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南京華訊知識產權顧問有限公司由侯慶辰律師創辦，為2013上半年的南京市扶持企業，2014年初正式運營。
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艾伯維的伊布替尼VS百濟神州的澤布替尼——專利首戰
艾伯維的伊布替尼VS百濟神州的澤布替尼——專利首戰 2023年6月15日，艾伯維旗下的Pharmacyclics LLC公司指控百濟神州的布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑“Brukinsa”（澤布替尼在美國的商品名）侵犯了該公司的“Imbruvica”（伊布替尼在美國的商品名）的美國專利“US11672803”，并已在美國特拉華州地方法院提起訴訟。這是艾伯維針對BTK抑制劑“Brukinsa”（澤布替尼在美國的商品名）提起的第一起專利侵權訴訟。專利“US11672803”是一件用途專利，其名稱為“BTK抑制劑的使用”、?授權日為2023年6月13日，這表明艾伯維在該專利授權之前已做好了訴訟準備。目前，百濟神州已經回應稱將采取一切必要措施來保護自己的權益。 伊布替尼（?）是全球首款上市的BTK抑制劑，由美國Pharmacyclics和強生共同研發，最早于2013年11月13日首次在美國上市，商品名為Imbruvica；2017年08月24日在中國獲批上市，商品名億珂。作為一個高效、高選擇性的小分子抑制劑，伊布替尼適用于既往至少接受過一種治療的慢性淋巴性白血?。–LL）/小淋巴細胞淋巴瘤、套細胞淋巴瘤（MCL）患者的治療。在2020年CSCO淋巴瘤指南中，伊布替尼是一線治療中唯一獲得1級專家推薦的治療華氏巨球蛋白血癥的BTK抑制劑。伊布替尼在國內獲批的藥品名有“伊布替尼膠囊”（140mg），其目前登記的專利有2件，登記的專利信息詳如下表1所示。 表1 序號 申請號 授權號 屆滿日 權項對應的化學藥品的專利類型 狀態 1 200680056438.5 CN101610676B 2026-12-27 化合物專利（對應權1、3、5、10），藥物組合專利（對應權6），醫藥用途專利（對應權7-9、11） 有效 2 201210217024.3 CN102887900B 2026-12-27 藥物組合專利（對應權3）、醫藥用途專利（對應權4-5） 有效 澤布替尼（?）屬于第二代BTK抑制劑，由百濟神州自主研發，用于治療華氏巨球蛋白血癥（WM）成人患者，于2019年11月14日獲美國FDA批準，商品名為“Brukinsa”（其在美國申請的專利族有“US14/723417、US15/359871、US15/969864、US16/739447和US14/951494”和“US16/325447、US17/146855、US17/740877、US17/740882、US17/858826、US17/858827和US17/901951”等），其并于2023年1月20日在美國獲準第四適應癥“批準用于治療慢性淋巴細胞白血?。–LL）或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）成人患者”。其于2020年6月3日在國內獲批，獲批商品名為“百悅澤?”，藥品名為“澤布替尼膠囊”（80mg），其目前登記的專利有2件，登記的專利信息詳如下表2所示。 表2 序號 申請號 授權號 屆滿日 權項對應的化學藥品的專利類型 狀態 1 201480003692.3 CN104884458B 2034-04-21 化合物專利（對應權1-10、13、15），藥物組合專利（對應權16、17），醫藥用途專利（對應權18、19） 有效 2 201780049930.8 CN109563099B 2037-08-14 化學藥品含活性成分的藥物組合專利（對應權19-23），化學藥品醫藥用途專利（對應權24-30） 有效 ???業內人士對技術方案的逐一對比之后初步給出：澤布替尼是落在伊布替尼的US11672803所要求保護的技術方案之內的。對此，百濟神州可以考慮的應對方案有現有技術的抗辯或者是進行專利無效。此外，考慮到上述兩種商品的市場競爭是全球化的，中國作為BTK抑制劑有關的藥品主要售賣市場質疑，筆者認為、兩者（可能有更多BTK抑制劑的競爭者）之間也將會在中國掀起專利之戰。??? ? ? ????
國家知識產權局關于《中華人民共和國商標法修訂草案（征求意見稿）》公開征求意見的通知
為貫徹落實習近平總書記關于知識產權工作的重要指示精神和黨的二十大關于“加強知識產權法治保障”的部署要求，進一步完善商標制度，解決商標領域存在的突出問題，促進社會主義市場經濟高質量發展，國家知識產權局積極推進《中華人民共和國商標法》修改工作，起草了《中華人民共和國商標法修訂草案（征求意見稿）》，現向社會各界公開征求意見。有關單位和各界人士可以在2023年2月27日前，通過以下方式，圍繞征求意見稿的修改完善提出具體意見： 一、通過電子郵件將意見發送至：tiaofasi@cnipa.gov.cn。 二、傳真：010-62083681。 三、通過信函方式寄至：北京市海淀區西土城路6號國家知識產權局條法司條法二處 ?郵編100088（請于信封左下角注明“商標法”）。 附件：1．中華人民共和國商標法修訂草案（征求意見稿）.pdf 2．關于《中華人民共和國商標法修訂草案（征求意見稿）》的說明.pdf 3．《中華人民共和國商標法修訂草案（征求意見稿）》修改對照表.pdf ? 鏈接：國家知識產權局 通知 國家知識產權局關于《中華人民共和國商標法修訂草案（征求意見稿）》公開征求意見的通知 (cnipa.gov.cn)
華為近期達成的一系列交叉許可協議，引人深思
? 2022年12月9日，華為技術有限公司（下稱“華為”）與 OPPO 廣東移動通信有限公司（下稱“OPPO”）達成全球專利交叉許可協議；協議包括了5G標準在內的蜂窩通信標準基本專利。華為毋庸置疑是通信領域的佼佼者；簽訂協議的另一方OPPO，根據最新發布的2022年企業中國發明專利授權量百強榜顯示，OPPO以2799件專利授權量位居榜單第7名，該榜單的第一名華為的授權量為6204件。兩大品牌以各自的優勢項強強聯手，在內卷的時代借助合作共贏開拓市場新局面。 2022年12月23日，華為與諾基亞公司（下稱“諾基亞”）宣布續簽雙方專利許可協議，具體條款保密。根據中國信通院《全球5G專利活動報告（2022年）》顯示，華為專利族占比高達14%，位居第一，諾基亞專利族占比7.6%，僅次于華為；華為和諾基亞作為全球信息與通信技術領域的領軍企業，以業務上的互補優勢和專利池的互通方式，促進了高價值專利技術的研究創新，保障了科研投入的可持續性。 2022年12月28日博泰車聯網科技(上海)股份有限公司（“博泰”）與華為宣布達成專利交叉許可及相關合作協議,協議涵蓋雙方在智能網聯汽車領域的全球專利許可，此前，在車聯網領域，華為主要是面向車企提供專利許可，比如：奧迪、奔馳、寶馬、保時捷、蘭博基尼、賓利等，本次簽訂協議的博泰是國內首個獲得華為通訊領域標準必要專利及一系列相關技術許可的車聯網一級供應商企業?？梢钥闯?，華為在其細分領域布局的前瞻性，以及發展市場的與時俱進的開拓精神。 上述華為分別與國內、國外不同公司簽訂的交叉許可協議，在加強各自優勢的同時，保護知識產權的良性發展，為更進一步的研發創新夯實培育的土壤。 ? ? ?
根據英國知識產權局的說法，Netflix 密碼共享是一種「犯罪」
? ? Netflix 今年早些時候透露，全球有超過 1 億個家庭使用另一個家庭的帳戶信息登錄并訪問其內容。根據英國知識產權局（以下簡稱“UKIPO”）的說法，這種廣泛使用帳戶或密碼的做法是非法的。 ? 在 12 月發布的一份聲明中，UKIPO 表示密碼共享既是民事犯罪也是刑事犯罪，肇事者理論上可能面臨起訴。發布后不久，刪除了對密碼共享的引用，取而代之的是「通過 (...) 應用程序訪問電影、電視劇或直播體育賽事而不支付訂閱費是侵犯版權，你可能會犯罪?！?換句話說，與非訂閱者共享登錄信息可能會帶來嚴重的法律后果。 ? 首先，這樣做很可能構成違反訂戶同意的使用條款。 例如，Netflix 用戶通常同意不與 [他們的] 家庭以外的個人共享「Netflix 服務和通過該服務訪問的任何內容 (...)」，并且不會「向任何人透露與該帳戶關聯的密碼 (...)?！谷魏芜`反這些條款的行為都將導致 Netflix 終止訂閱協議并起訴用戶要求賠償。 ? 其次，根據英國法律，允許他人免費訪問受版權保護的作品屬于二次侵權行為。 《版權、設計和專利法》（1988年）確實規定「作品的版權受到侵犯，該人未經版權所有者的許可 (...)(d) 對版權所有者造成不利影響的程度?！?另一方面，那些使用他人密碼不付費訪問版權作品的人，當然也是第一手侵犯版權。 ? 第三，除了屬于民事犯罪之外，在不支付訂閱費用的情況下通過應用程序共享密碼或訪問受版權保護的內容還可能構成犯罪。 在聳人聽聞的背后，IPO指的是哪一種或幾種罪行尚不清楚。 法律專家評論說，盡管英國版權法規定了各種刑事犯罪行為，但與親人和親密朋友分享密碼時犯法的可能性不大。 ? 在實踐中，考慮到問題的嚴重程度，串流媒體服務對此視而不見，通常不會對用戶采取民事或刑事法律行動。相反，他們一直在尋找其他方法來解決這個問題。 例如，Netflix 在測試了通過帳戶共享獲利的不同方法后，宣布從 2023 年開始，與家庭以外的個人共享密碼的用戶將需要支付額外費用。
專利被駁回，還有補救的余地嗎？
技術是第一生產力，對于企業和公司來說，專利一旦被成功授權，形成了企業的無形資產，保證了企業的核心競爭力，因此，大多數企業都希望所掌握的技術成果轉化為知識產權，然而，成功申請一項專利并非易事，在申請過程中往往容易出現專利申請被駁回的情況，那么專利申請被駁回是否沒有補救的余地呢，發明人和申請人應該怎么做呢？ ? 首先，要明確一點，當專利被駁回時，并不是毫無辦法，根據《中華人民共和國專利法》第四十一條，專利申請人對國務院專利行政部門駁回申請的決定不服的，可以自收到通知之日起三個月內向國務院專利行政部門請求復審。國務院專利行政部門復審后，作出決定，并通知專利申請人。 也就是說，當專利被駁回后，申請人可以提出復審請求，由復審委員會再次對專利申請進行審查，經過復審后可能出現以下兩種情況：(1)維持原駁回決定，駁回專利復審請求。(2)確認專利復審請求理由成立，或者確認經申請人修改后，申請文件已克服了原駁回決定指出的缺陷，決定撤消原駁回決定，申請退回原審查部門重新審查。 那么，一篇被駁回專利申請究竟要不要提出復審請求呢，在提出復審請求之前需要做出什么考量呢？ ? 一、專利復審的現狀 根據《國家知識產權局2021年度報告》，2021年，國家知識產權局共受理專利復審請求7.6萬件，同比增長39.2%。以發明專利為例，2021年審結的發明專利有126.6萬件，其中授權的發明專利是69.6萬件，57萬件發明專利未授權，而發明專利的復審請求量是7.36萬件，在未被授權的發明專利中的占比是12.9%。 在審結的發明專利復審案件中，撤銷駁回占47.2%，這表明發明專利通過復審有近一半是能夠撤銷駁回，專利復審的救濟功能發揮明顯。但是撤銷駁回只是中間狀態，并不代表該專利申請最終一定能夠授權，還需要繼續審查才能確定最終結果。復審請求的結案周期平均為16.4個月，復審周期較長。 ? 二、專利復審的流程 專利復審程序是指專利申請被駁回時，給予申請人的一條救濟途徑。只有專利申請人才有權啟動專利復審程序，而且必須在接到駁回通知3個月內向國家知識產權局專利復審委員會提出。向專利復審委員會請求復審的，應當提交復審請求書，說明理由，必要時還應當附具有關證據。請求人在提出復審請求或者在對專利復審委員會的復審通知書作出答復時，可以修改專利申請文件；專利復審委員會進行審查，根據復審請求人的請求，同意撤銷原決定的，專利復審委員會應當據此作出復審決定，并通知復審請求人，但不會直接授權，而是由原審查部門繼續進行審查程序。認為復審請求不符合專利法及其實施細則有關規定的，會要求申請人在指定期限內陳述意見。經陳述意見或者進行修改后，專利復審委員會認為仍不符合專利法及其實施細則有關規定的，會維持原駁回決定的復審決定。 ? 三、專利被駁回的法條依據 審查員在駁回決定通知書中都會寫明駁回理由，專利法實施細則第五十三條：依照專利法第三十八條的規定，發明專利申請經實質審查應當予以駁回的情形是指： （一）申請屬于專利法第五條、第二十五條規定的情形，或者依照專利法第九條規定不能取得專利權的； （二）申請不符合專利法第二條第二款、第二十條第一款、第二十二條、第二十六條第三款、第四款、第五款、第三十一條第一款或者本細則第二十條第二款規定的； （三）申請的修改不符合專利法第三十三條規定，或者分案的申請不符合本細則第四十三條第一款的規定的。 《專利法》第五條：對違反法律、社會公德或者妨害公共利益的發明創造，不授予專利權。對違反法律、行政法規的規定獲取或者利用遺傳資源，并依賴該遺傳資源完成的發明創造，不授予專利權。 《專利法》第二十五條：對下列各項，不授予專利權:(一)科學發現；(二)智力活動的規則和方法；(三)疾病的診斷和治療方法；(四)動物和植物品種；(五)原子核變換方法以及用原子核變換方法獲得的物質；(六)對平面印刷品的圖案、色彩或者二者的結合作出的主要起標識作用的設計。 《專利法》第九條：同樣的發明創造只能授予一項專利權。但是，同一申請人同日對同樣的發明創造既申請實用新型專利又申請發明專利，先獲得的實用新型專利權尚未終止，且申請人聲明放棄該實用新型專利權的，可以授予發明專利權。 兩個以上的申請人分別就同樣的發明創造申請專利的，專利權授予最先申請的人。 《專利法》第二條第二款規定：發明，是指對產品、方法或者其改進所提出的新的技術方案。 《專利法》第二十條第一款：申請專利和行使專利權應當遵循誠實信用原則。不得濫用專利權損害公共利益或者他人合法權益。 《專利法》第二十二條：授予專利權的發明和實用新型，應當具備新穎性、創造性和實用性。 《專利法》第二十六條：第三款：說明書應當對發明或者實用新型作出清楚、完整的說明，以所屬技術領域的技術人員能夠實現為準，必要的時候，應當有附圖。摘要應當簡要說明發明或者實用新型的技術要點。第四款：權利要求書應當以說明書為依據，清楚、簡要地限定要求專利保護的范圍。第五款：依賴遺傳資源完成的發明創造，申請人應當在專利申請文件中說明該遺傳資源的直接來源和原始來源，申請人無法說明原始來源的，應當陳述理由。 《專利法》第三十一條第一款： 一件發明或者實用新型專利申請應當限于一項發明或者實用新型。屬于一個總的發明構思的兩項以上的發明或者實用新型，可以作為一件申請提出。 《專利法》第三十三條第二款：申請人可以對其專利申請文件進行修改，但是，對發明和實用新型專利申請文件的修改不得超出原說明書和權利要求書記載的范圍，對外觀設計專利申請文件的修改不得超出原圖片或者照片表示的范圍。 《專利法實施細則》第四十三條：依照本細則第四十二條規定提出的分案申請，可以保留原申請日，享有優先權的，可以保留優先權日，但是不得超出原申請公開的范圍。分案申請應當依照專利法及本細則的規定辦理有關手續。分案申請的請求書中應當寫明原申請的申請號和申請日。提交分案申請時，申請人應當提交原申請文件副本;原申請享有優先權的，并應當提交原申請的優先權文件副本。 ? 四、提出復審的建議 發明專利被駁回后，是否提出復審，取決于申請人本身，在閱讀駁回理由后，若申請人認為審查員提出的駁回理由沒有道理，或者認為經過修改后可以克服審查員指出的駁回理由，那么申請人可以在收到駁回決定通知書3個月內向專利復審委員會提交復審請求，同時繳納復審的官費。在復審請求中要需要陳述，審查員在駁回決定中的意見不正確，同時也可以對申請文件進行修改，以克服存在的問題。 上述列舉的法條中，若駁回理由為專利法第五條、第二十五條規定的情形，或者依照專利法第九條規定不能取得專利權的，這幾個條款是對發明專利保護客體的規定，若駁回理由為這幾條，說明該發明專利所要求保護的內容不屬于專利法規定的，因此，一旦以上述理由被駁回，不建議提出復審，即使提出復審，還是會存在較大概率被上述條款維持原駁回決定。 若駁回理由為《專利法》第二十二條、第二十六條及第三十三條第二款規定的情形，這是對申請文件的內容審查的結果，表面申請文件存在各種缺陷從而被駁回，以創造性為例，若審查員以申請文件不具備創造性為理由進行駁回時，此時可以綜合考量申請文件的內容，如果權利要求書保護的范圍較大，而對應的說明書又有多個發明點和足夠詳實的實施例，那么這種專利申請文件可以通過進一步縮小權利保護范圍而提出復審。 ? 五、復審之后維持被駁回的解決方法 在提出復審后，遞交了完整詳盡的復審請求書陳述表明審查員指出的駁回理由不成立，或進行修改補正以后認為能夠克服駁回理由，且具有完整的證據證明的，若專利復審委員會維持駁回結果不變，專利復審決定應當書面通知專利申請人，發明專利申請的申請人對復審決定不服的，可以自收到決定之日起3個月內向北京市中級人民法院起訴。 ? 六、總結 發明專利被駁回后，是否要提出復審，還是需要申請人做好復審評估，可以從以下四個維度對專利復審進行評估：1）專利的重要性；2）申請文件的內容是否詳實；3）審查意見是否存在偏差；4）意見陳述是否合理。經過上述四方面的評估，能夠更加客觀的認識前期被駁回專利的實際情況，讓專利復審具有客觀依據和可操作性，減少和避免專利復審決策的盲目性和盲從性，因此可以成為申請人實施專利復審的流程要求，也可以是專利代理機構委案復審的前置程序。此外，申請人通常是委托專利申請的代理機構進行專利復審，則可需求不同的專利代理機構承辦。這以擺脫前期答復思維的限制，找到新的突破點。 ? ? ?
犬疫苗專利產業分析
? ????近年來寵物熱潮上升，隨之而來的除了寵物商機，便是對寵物疫苗的需求，尤以犬只為最。寵物同樣需要疫苗預防疾病，亦可以防止人畜共通傳染病。犬疫苗主要分為預防高傳染、高致死率疾病的“核心疫苗”，例如：狂犬?。袢《荆?、犬瘟熱（犬瘟熱病毒）、犬細小病毒性腸炎（犬細小病毒第二型）、犬傳染性支氣管炎/犬咳（犬腺病毒第二型）、犬傳染性肝炎（犬腺病毒第一型）；以及，針對非核心疾病的“非核心疫苗”，例如：犬副流行性感冒（犬副流行性感冒病毒）、犬鉤端螺旋體?。ㄣ^端螺旋體菌）、出血性黃疸鉤端螺旋體?。ㄣ^端螺旋體菌）、犬冠狀病毒性腸炎（犬冠狀病毒）、萊姆?。ú鲜杪菪w菌）等。而為了完全地實現免疫保護，又有多價疫苗。 ? 本篇檢索了犬疫苗的全球專利，主要聚焦在犬核心疾病、非核心疾病等領域，進行簡要的分析。目前全球專利中涉及犬疫苗的有2,282篇，其中與核心疾病相關有2,087篇，而與狂犬病相關的就有1,688篇。 ? 專利申請與授權趨勢 以核心疾病中針對狂犬病的疫苗為例，全球醫用犬疫苗相關行業，專利申請量從2003年開始逐年增加，在2013年達到頂峰，其后申請量略微下降，達到成熟持平的狀態。 ? ? ? 簡單法律狀態 在犬用狂犬病疫苗相關專利，專利有效占比為43%，但失效的卻有39%，而審中的僅有9%，顯見犬用狂犬病疫苗創新活力較低，產業技術進入成熟穩定期。 ? 技術來源國/地區排名 在犬用的狂犬病疫苗領域，技術的創新主要來源于美國、中國和歐洲。 ? 目標市場國/地區排名 在犬用的狂犬病疫苗領域的技術布局地區，中國的占比相較美國高了20%，在全球是主要布局的地區，顯見中國市場對狂犬病疫苗的需求受到各國企業的重視。 ? 申請人排名分析 在犬用狂犬病相關疫苗，專利總量的申請人第一、二名分別是荷蘭英特威國際有限公司、美國碩騰服務有限責任公司。 ? 創新詞云 通過對最近的一千多個專利文本中詞匯的調研，找出目前該技術領域中出現頻率最高的若干詞匯，以了解目前該領域研究的方向和熱門，輔助了解整個研究的走向。 ? ?
專利戰——舜宇光學?vs?瑞聲科技
? 2022年11月15日，舜宇光學科技（02382.HK）發布涉訴公告，表示已對瑞聲科技（02018.HK）關聯的五家公司提出了17起專利訴訟程序。 2022年12月1日下午16:30，瑞聲科技在港交所披露了子公司最新的涉訴公告。公告顯示，瑞聲科技子公司誠瑞光學及旗下瑞泰光學針對舜宇光學等五家公司提出了10項專利侵權訴訟程序。這打響了瑞聲反擊舜宇專利維權的第一槍。 但很快，舜宇光學科技（02382.HK）就在2022年12月1日19:18分又發布了一份新的涉訴公告。該公告顯示，舜宇針對2022年11月15日發布涉訴公告的五名被告又新追加了兩起訴訟。至此，舜宇對陣瑞聲的雙方專利訴訟案件是數量，變成19：10。 一天之內，劇情再次出現反轉。不得不說，雙方這場專利較量，將是近年來，中國國內罕見的一場硬碰硬的專利對決。 當前法院已經受理了前述案件，下一步程序可能是訴前調解，如果沒有訴前調解，就要交換證據、然后開庭。在訴訟過程中，被告可以主張原告所持專利無效，然后請求案件中止審理，等待國家知識產權局的結果。另外，還有兩種抗辯方式：一是說明自家產品所用技術未落入原告專利保護范圍，二是現有技術抗辯。專利訴訟案件，如果沒有涉及到無效程序的話，大概需要半年到一年來審完；如果涉及到無效程序，時間會拉的更長。 如果按照銷量和市場份額來看，舜宇一直位居全球第一；那么在索賠金額上，兩家公司有可能出現對等的情況；更有可能，瑞聲科技向舜宇索賠的金額會更高。這是對舜宇光學不利的一點。 總之，這場專利對攻戰，再往后走，就是比拼兩家公司創新實力和專利質量的時候了。
Mariah Carey的「圣誕女王」商標申請被宣告放棄
2022 年 11 月，美國專利商標局（“USPTO”）商標審判和上訴委員會（“TTAB”）終止了Mariah Carey（瑪麗亞·凱莉）提交的幾件商標申請，她在各種商品上使用“Queen of Christmas”、“Princess Christmas”和“QOC”等詞句的計劃也因此被粉碎了。 ? 這位美國歌手和詞曲作者于 2021 年初提交了“Queen of Christmas”、“Princess Christmas”和“QOC”三個標準字符商標的商標申請，希望將這些商標粘貼用于香水、珠寶、服裝、食品、飲料、防護面具和圣誕樹裝飾品等商品。 ? 毫無疑問，凱莉正試圖利用她 1994 年的熱門歌曲“圣誕節我想要的就是你”，這首歌至今仍被廣泛認為是圣誕節的主打歌曲。然而，在她的申請被美國專利商標局公布后不久，另一位專門創作圣誕主題歌曲的音樂家，名字為Elizabeth Chan，提出了商標異議。通常也被稱為「圣誕女王」的 Chan 宣稱了「圣誕節是給予的季節，而不是索取的季節，個人以卑鄙的物質主義為目的，試圖擁有和獨占像女王這樣的綽號是不對的?！笴han 的律師譴責了一起「商標欺凌」的案件，美國專利商標局將其定義為「使用商標權不斷騷擾并恐嚇其他的企業，超出了法律解釋所允許的范圍?！? ? 最終，瑪麗亞·凱莉未能在 TTAB 規定的時限內回應 Chan 的異議，由此她的商標申請均被宣布放棄。
知名商標正在喪失商標權--商標退化（二）
知名商標正在喪失商標權 ?????????????????????----商標退化（二） ? 商標是一個企業聲譽的載體和生命力的體現，也是開拓市場的有力競爭武器。商標作為品牌辨識度的標志，經過日積月累的使用，成為家喻戶曉的品牌，卻一朝成為通用名稱，喪失顯著性，面臨被撤銷的危險，喪失其原本的價值，這是很多企業不得不關注和預防的問題。 ? 上期說到商標退化的原因，本期會對如何防止商標退化，可以采取哪些措施提供建議。 ? 二、防止商標退化策略 ? 商標注冊前期 第一，明確商品的通用名稱的概念 《商標審理審查指南》中對商品的通用名稱的釋義為原本具有商標顯著性的注冊商標，在市場使用過程中，退化為其核定使用商品的通用名稱。簡而言之，商標核準注冊時，具有顯著性和可識別性，但在市場實際使用過程中，喪失了其識別商品來源的功能。 判定商標是否屬于商品的通用名稱，關鍵是判定該商標的功能是區分不同商品，還是區分不同商品來源，如商標的主要功能是區分不同商品，應判定為通用名稱。除此，還可以參考詞典、專用工具書、國家或者興業標準、相關組織的證明、市場調查報告、市場上的宣傳使用證據以及其他主體在同種商品上使用該商標標志的證據等是否指向具體的商品。 商品的通用名稱并不是在商標獲準注冊時即是商品的通用名稱，而是在市場實際使用過程中，喪失了其識別商品來源的功能。 第二，注冊商標注重商標顯著性 在申請注冊時，注重商標構成要素的需要具有商標的顯著特征，即商標顯著性。商標顯著性是指，商標能夠使消費者識別、記憶，可以發揮指示商品或者服務來源的功能和作用?！渡虡朔ā返谑粭l規定的缺乏顯著性的情形，（一）僅有本商品的通用名稱、圖形、型號的；（二）僅直接表示商品的質量、主要原料、功能、用途、重量、數量及其他特點的；（三）其他缺乏顯著特征的。 因此，我們在前期商標設計或者命名時，規避上述情況，選擇顯著性強的標識。眾所周知的聯想品牌也經歷過商標選擇的困境。聯想電腦起初商標名稱為“Legend”，“Legend”作為一個固有詞匯，含義為傳奇。而固有詞匯本身顯著性要弱于臆造詞匯，加之多個國家在先已被注冊，因此聯想集團花了巨大的代價將“Legend”更換為“Lenove”。從而穩固了聯想品牌的市場價值。 ? 商標使用過程 第一，商標的宣傳使用 商標、商品名稱與新產品同時推出時，需告知公眾，哪個是商標，哪個是商品名稱，積極宣傳商標信息，在消費者中強化品牌形象。不應為了快速推廣，將商標代替商品直接進行宣傳。雖一時獲得市場，但商標極易淪為商品的通用名稱而造成無法挽回的損失。 另外，對于新上市的商品而言，與其被動地去預防其商標退化，不如未雨綢繆地主動給它創造一個易懂易記的通用名稱。如，憑借“全錄”復印機稱雄美國市場多年的美國施樂公司（Xerox）在注意到“全錄（Xerox）”一詞在美國漸有稱為動詞的趨勢時，在廣告中稱“Xerox乃施樂公司的商標”并積極推“photocopy”和“photocopier”這樣的詞語，遏制了商標的通用化。這種做法在推行新商品與商標的同時，可以解決企業的后顧之憂，避免消費者先入為主的避繁就簡，保護了商標的顯著性不被分散。 同時，商標的宣傳應注意商標標注醒目化，正確使用商標標注?，從而讓消費者意識到，產品的商標是什么。 第二，干預錯誤使用 除商標權利人有意宣導外，還應注重市場、媒體和消費者的不當稱呼，阻止將商標直接稱為通用名的行為。 如，“Google”作為一個搜索引擎公司的商標，曾被一本著名的辭書收錄為一個動詞。其著名程度可想可知。但“Google”公司極力反對，并向眾多個人和組織發出信函，停止對“Google”商標的不正當使用。我國百度亦面臨這樣的風險。 權利人需注意政府動態，即是發現無用情況并予以制止。如“21 金維他”商標作為藥品名稱收入《中華人民共和國省、自治區、直轄市藥品標準品種匯編》事件。 商標權利人主動維權 對于他人申請或注冊的包含自身知名商標的商標，商標權人應當積極提出商標異議申請或商標無效申請，盡力維護公司商標的顯著性。正是因為相似的商標注冊多了，也會導致商標顯著性的弱化。 例如在取暖貼商品上存在大量由其他公司申請注冊的包含日本小林制藥“暖寶寶”商標的“XX暖寶寶”商標，這些商標的存在容易使消費者認為“暖寶寶”是商品通用名稱，從而使日本小林制藥“暖寶寶”這一注冊商標的顯著性退化。 同時，進行防御商標注冊，通過擴大保護，保護自己的商標使用在指定商品或者服務上，避免被他人摹仿或者復制，導致商標退化或者污名化。 如，“老干媽”商標除了注冊辣椒醬等罐頭食品上，還注冊了其他類別，并且申請注冊了“老干爹”等近似商標；“阿里巴巴”商標還注冊了“阿里媽媽”等商標；可口可樂公司為防止魚目混珠，在其他類別的商品上也注冊了“可口可樂”商標。 ? ???綜上所述，商標前期選擇顯著性高的商標做為自己的品牌，同時，在推出新產品是，主動創造通用名稱，將商標與通用名稱相區分。宣傳使用過程中，積極關注商標動態，若發現他人將其注冊商標作為商品名稱或其他描述性說明等，應當及時啟動維權行動，要求立即停止不當使用行為，刊登報紙雜志公告，甚至采取法律手段?？傊?，隨著時代經濟的發展，商標的價值越來越顯著，作為企業在市場當中展開合理競爭的武器，企業這一角色，能做的就是積極維護自己的商標。 ? ?
知名商標正在喪失商標權--商標退化（一）
? 商標是一個企業聲譽的載體和生命力的體現，也是開拓市場的有力競爭武器。商標作為品牌的辨識度的標志，經過日積月累的使用，成為家喻戶曉的品牌，卻一朝成為通用名稱，喪失顯著性，面臨被撤銷的危險，失去其原本的價值，這是很多企業不得不關注和預防的問題。 ? 商標退化，指商標自身顯著性的逐步退化乃至完全喪失。商標顯著性退化或喪失將導致一個原為有效注冊使用的商標演變為商品通用名稱，從而進入共有領域無法為注冊人專有使用。簡而言之，商標退化成通用名稱，成為大家都可以使用的名稱。 其中，商品通用名稱是指國家標準、行業標準規定的或者約定俗成的名稱，包括全稱、簡稱、縮寫、俗稱。具體包括法定和約定的通用名稱。依據法律規定或者國家標準、行業標準屬于商品通用名稱的，應當認定為通用名稱。相關公眾普遍認為某一名稱能夠指代一類商品的，應當認定該名稱為約定俗成的通用名稱。被專業工具書、辭典列為商品名稱的，可以作為認定約定俗成的通用名稱的參考。 ? 一、商標退化的原因 ? （一）商標權人自身問題 商標顯著性本身較弱 在注冊商標時，商標權人選擇本身缺乏顯著性的商標，在使用過程中很容易被消費者誤認為是商品名稱而演變為通用名稱。 例如，我國的“輕騎”這一商標,由于描述了摩托車的輕便小巧的特點,曾一度作為摩托車的代名詞?！翱Х劝閭H”商標，具有表示某核定使用的商品的功能、用途等特點，曾多次被提無效宣告。 第二，商標權人的主觀原因 商標權人在使用其注冊商標時刻意淡化其區別商品來源的功能，通過媒體宣傳、對外稱呼等管理不當，主動將其作為商品通用名稱使用，結果公眾在認知和傳播該商標時，也將其作為描述產品功能或用途的通用名稱使用，最終導致該商標被公眾認為是商品通用名稱。 例如，深圳朗科公司于1999年注冊了第1509704號優盤商標，但是商標權人在使用時將“優盤”作為商品名稱使用，而且刻意淡化商標區別商品來源的功能。在商標權人為方正公司提供的定牌加工產品上，將“方正優盤”的字樣印在其中，從客觀上淡化了“優盤”作為商標的顯著性。2010年，商標評審委員會作出了撤銷優盤商標的裁定?！癑eep”(吉普)被字典解釋為:“一種適于越野行使的小型汽車”。而“Jeep”卻是一種越野汽車的注冊商標。類似的例子還有“Freon”(氟里昂)商標被描述為致冷劑的通用名稱；“千葉豆腐”商標被指代的是一類豆腐商品或豆腐制品的通用名稱，2022年，商標評委撤銷千葉豆腐商標的裁定。 第三，商標權人維權意識差 面對其他不正當競爭者的“搭便車”行為，商標權人未做到積極維權，及時制止、并搭配相應的重申商標顯著性的申明，導致商標顯著性退化。 ? （二）社會和市場問題 第一，商業同行乃至公眾的非故意行為 當某一類商品沒有統一的通用名稱或通用名稱不為一般消費者所熟知時，一個新商品的商標或此類商品中知名度較高的商標被用來直接指代此類商品的可能性極高，結果隨著市場的發展，商標本身具有的顯著性逐漸喪失，起不到區別商品來源的作用，最后演變為商品的通用名稱。這種情況往往是由于商標權人的不作為，社會公眾、媒體、同行等在無意中造成的。人們熟知的“阿司匹林Aspirin”、“玻璃紙Cellophane”、“熱水瓶thermos”、“仁丹”、“雪花”等都屬于該種情況。 例如，內蒙古杭錦后旗金穗食品工業有限責任公司通過受讓，取得第236846號注冊使用在面粉商品上的雪花商標的所有權。隨著物質生活水平的提高和生產技術的發展，以內蒙古恒豐食品集團股份有限公司為首的國內眾多面粉生產企業紛紛推出了比特制粉還高檔的面粉，并很快贏得市場的青睞。由于這種面粉顏色比特制一級粉還要白，所以這些面粉企業不約而同地稱之為“雪花粉”。對于這種現象，雪花商標權人未采取積極有效的維權措施，使得“雪花粉”遍地開花，導致雪花商標的顯著性逐步退化直至喪失。 第二，同業競爭對手的故意侵權行為 同行業經營者采取不正當手段，故意使他人注冊商標的顯著性逐步退化，主要表現為將商標進行混淆或淡化使用。常見于對知名商標復制或者摹仿，申請注冊與知名商標的相同或者近似的商標或者直接使用。 例如，“消消樂、開心消消樂”等商標，經同行業者作為游戲名稱擅自使用，并申請注冊相同或者近似商標“快樂消消樂、泡泡消消樂、糖果消消樂”，逐漸淡化“消消樂”商標的顯著性?！懊劳笔菑娚緦Ｓ玫淖陨虡?，是該公司專為亞洲市場設計的具有美容效果的隱形眼鏡系列的品牌。強生公司雖對相關侵權做了打擊，但同行業經營者不當競爭行為層不出窮，如今“美瞳”一詞，已被大眾當成一種隱形眼鏡的通用產品。 ? 對于商標顯著性退化的問題，絕大部分國家以商標權人的過錯為前提。我國雖部分法律條文有涵射到商標顯著性退化問題，但并沒有關于商標顯著性退化的明文規定。 司法實踐中，我國關于訴爭商標退化“成為其核定使用的商品的通用名稱”是否考慮商標權利人的主觀過錯做了解釋。具有顯著特征的商標獲得注冊后退化為商品通用名稱的原因，如果商標權利人自身將注冊商標作為商品名稱使用，因使用規模較大從而產生注冊商標通用化的后果，此種情形下，由其承擔注冊商標被撤銷的法律后果并無爭議。如果商標權利人自身積極適當使用注冊商標，但由于其他主體將其注冊商標作為商品名稱使用以及社會公眾的原因，最終產生注冊商標通用化的后果，此種情形下，是否由商標權利人承擔注冊商標被撤銷的法律后果，有一定爭議。特別是，某些情形中，商標權利人并未放任其他主體將其注冊商標作為商品名稱使用，而是積極采取適當措施，比如通過行政執法、民事訴訟等方式予以制止，商標權利人不存在主觀過錯，但客觀上未能阻止注冊商標被通用化的，應否承擔注冊商標被撤銷的法律后果，亦有爭議。 事實上，即使商標權人沒有過錯，只要商標在事實上退化為商品的通用名稱，保留該商標對于商標本身和商標權人都是沒有意義的。 因此，需正視商標退化問題，并做好防止商標退化的布局。如何防止商標退化，可以采取哪些措施？ 將在下一篇文章中做詳細講解。 ?
藥品專利池組織與諾華公司簽訂尼洛替尼專利許可
? 近日，藥品專利池組織（Medicines Patent Pool, MPP）與諾華公司于第27屆世界癌癥大會上簽訂了首個抗癌藥的專利許可協議，協議中被許可國家和地區的選定仿制藥企業將可以進行尼洛替尼(Nilotinib)的生產，這為中低收入國家和地區的慢性粒細胞白血病患者帶來了福音。 尼洛替尼（商品名達希納，Tasigna）是諾華制藥研發的用于治療慢性粒細胞白血?。–hronic myeloid leukemia， CML）的第二代靶向小分子藥物，也即因為電影《我不是藥神》而被廣泛熟知的第一代靶向小分子藥物伊馬替尼（商品名格列衛，Gleevec）的升級版。相較于第一代藥物，尼洛替尼分子的親脂性更強，能有效治療對于伊馬替尼產生耐藥性的慢性粒細胞白血病。作為諾華制藥現階段用于治療慢性粒細胞白血病的明星藥物，尼洛替尼因其良好的藥效而具備優異的市場表現，目前，尼洛替尼的全球年均銷售額高達20億美元。 圖1?尼洛替尼化學結構式 尼洛替尼藥物先后在瑞士（2007年07月01日）、美國（2007年10月29日）、歐盟（2007年11月19日）、日本（2009年01月21日）和中國（2009年07月14日）首次獲批，其在多個國家和地區的化合物專利將于2023年7月到期，但諾華制藥還布局了若干衍生專利，包括晶型、藥物組合物、衍生物、制劑和用途等，有效延長了尼洛替尼的專利壽命近10年。 藥品專利池組織是在國際藥品采購機構UNITAID的支持下建立的非營利性組織，于2010年在日內瓦正式成立。藥品專利池組織通過與原研藥企業進行談判，將藥品專利納入藥品專利池中，并許可給符合要求的中低收入國家和地區的仿制藥企業，能夠有效降低被許可國家和地區的患病群體的治療負擔。藥品專利池組織的存在一定程度上避免了中低收入國家和地區的單個或少數仿制藥企業由于勢單力薄而無法與大型原研藥企業進行談判的情況，為推動公共健康事業的發展作出了可觀的貢獻。在成立初期，藥品專利池組織的工作主要集中于一些危及全球公共健康的傳染性疾病，如艾滋病、結核以及瘧疾等。但經過十余年的發展，藥品專利池組織也開始將工作范圍拓展到一些非傳染性但仍普遍地威脅公共健康的疾病，例如癌癥。 盡管尼洛替尼的化合物專利將于2023年7月到期，距本次專利許可協議的簽訂已不足一年，核心的化合物專利到期后，各仿制藥企業可以較容易地規避剩余的衍生專利進行生產。但作為藥品專利池組織簽署的首個抗癌藥物的專利許可協議，尼洛替尼的許可協議在推動公共健康事業的發展上具有里程碑式的意義。
未來想賺錢的老板，需要懂專利信息的人才
? 知識產權在未來的商業市場發揮的作用會越來越大，無論是市場戰略、專利商標布局、都需要以全面和精確的信息為支撐。 當今優秀的企業會把知識產權部門首當其沖全方面考慮，需要懂得善于分析檢索專利報告來提高企業的商業嗅覺靈敏度，這樣才能在未來的市場競爭中立于不敗之地。 優秀的專利人才，是幫助企業少走彎路、少花錢。常言“磨刀不誤砍柴功、錢要花在刀刃上”，其實就是專利的價值所在。過去我們倡導“埋頭骨干”那是專利制度尚未建立完整，無法利用專利信息支撐 只有在實踐中苦苦探索那“冥冥之中“的自有安排。 筆者并不是歪解上述看法，是希望企業老板遇到知識產權，不要再有“七斤半的苦瓜 —— 沒見過這號種”陌生感。 一種新藥的研發評價需要12年的時間，其中經歷“臨床前研究、臨床前試驗、臨床實驗和新藥審批4個階段。 平均1萬個新藥品種的研發才會有一個成功上市，投資一種新藥成功上市超過8億美元！如果將營銷、申請專利、其他研究失敗成本加入，平均研發一種新藥成本耗費高到17億美元！ 基于經濟學的理論，美國人對于專利的解釋可能更為恰當：是一種實用主義或者工具論思維下的妥協。 一紙將整整12年的成果進行“壟斷”。對于同行，你只需要泡一杯咖啡、躺在搖椅上，伴隨著優雅的音樂。如同《星際穿越》般站在四維的角度去觀看這位三維者這12年的艱辛路程，點點手指來汲取你所需要的再發明和創新的信息。這12年、144個月、4320天、103680小時從你指尖劃過。當您看完這篇專利，對面發明者嘔心瀝血、一路披荊斬棘走過這12年的坎坷，此時說不定已經是兩鬢斑白。而你一目十行只用了12分鐘。 “人生天地之間；若白駒之過隙；忽然而已。時間的寶貴，不必多言。 優秀的專利人才很容易贏得研發人員的信賴與尊重。因為可以從全國海量的數據庫中汲取最有價值的信息、牢牢把握技術動態、掌握行業的敏感點，全面分析競爭對手的技術脈絡。 富國的特點在于勞動力產值高，簡單來說就是：干活少，掙錢多。 如果現在仍有企業老板覺得這事不重要，我舉一個特別簡單例子。 如果沒有知識產權的因素，相同價值的產品輸出的勞動力總體一致，一雙耐克鞋換一雙普通國產球鞋，兩種球鞋的勞動力基本一致?，F在可以一雙耐克鞋換回5雙國產球鞋，多賺取4倍的價格！這就是知識產權的溢價！
《社會信用體系建設法》公開征求意見
? ? 2022年11月14日，國家發展改革委、人民銀行會同社會信用體系建設部際聯席會議成員單位和其他有關部門研究起草了《中華人民共和國社會信用體系建設法（向社會公開征求意見稿）》（以下簡稱“信用法”），相關部門提出制定本法的目的是為了完善社會信用體系，創新社會治理機制，優化營商環境，規范社會主義市場經濟秩序，提升全社會誠信意識。 信用法一共分為11個章節，共110個法律條款，涉及行政事務、市場商務活動、司法公信建設、信用信息管理、社會征信監管等多個領域信用體系建設。主要內容包括：一、管理部門，國家發展改革委、中國人民銀行是國務院社會信用體系建設管理部門，組織擬訂和實施相關政策、標準并組織實施，其他行業主管(監管)部門負責本行業信用體系建設工作；二、政務誠信建設，信用法強調各級行政機關應當發揮在信用建設中的表率作用，行政機關對依法作出的政策承諾和簽訂的各類合同要認真履約和兌現，公務員應當提高誠信履職意識，同時，信用法對政務誠信建設重點領域做出了具體的規定；二、商務誠信建設，信用法規定各類市場主體應當在經濟活動中恪守誠實信用原則，并要求各行政主管部門對食品、藥品、日用消費品、農產品等領域的市場活動進行信用監管；三、社會誠信建設，信用法明確相關部門健全公共服務體系、完善共建共享共治的社會治理制度的各個環節，應當不斷提高公共服務質量，提升社會治理水平，強調主管部門應當在勞動保障、醫療衛生、教育人事、科研活動、文化旅游、知識產權、生態環境、互聯網多個領域加大監管力度，加強誠信宣傳教育，弘揚誠信文化；四、褒揚誠信與懲戒失信，對信用狀況良好的信用信息主體，國家機關在法定權限范圍內可以適用優先辦理、簡化程序等公共服務便利措施，鼓勵其他組織和個人依法依規向信用狀況良好的信用信息主體提供便利和優惠措施。 信用法是一部對社會各個領域都產生影響的重磅法律，與公民衣食住行的各個方面都密切相關，公開征求意見時間為2022年11月14日至2022年12月14日，社會各界人士均可以登錄國家發展改革委門戶網提出意見建議。 ?
解決藥品專利糾紛，時機就是關鍵
國家藥品監督管理局早在2021年4月就批準了羅氏（中國）投資有限公司（以下簡稱“羅氏”）的創新抗流感藥物速福達?（瑪巴洛沙韋片）在中國上市。 ? 該新藥是一種流感病毒聚合酶酸性核酸內切酶抑制劑，特別適用于治療急性單純性流感，在癥狀發生后不超過?48 小時且其他方面為健康成人和?5 歲及以上兒童患者，或者具有發生流感相關并發癥的高風險，且為12 歲及以上的成人和兒童患者。 ? 速福達?中的活性成分受第ZL201180056716.8號中國發明專利的保護，該專利由日本鹽野義制藥株式會社所有，有效期至 2031 年 9 月 21 日。本發明提供了具有抗病毒活性的取代的3-羥基-4-吡啶酮類衍生物的前體藥物，特別是具有流感病毒生長抑制活性，更優選具有帽依賴型核酸內切酶抑制活性的化合物。 ? 羅氏獲得國家藥品監督管理局批準不過三個月，中國制藥巨頭石藥集團歐意藥業有限公司（以下簡稱“石藥”）就提交了仿制藥注冊申請。國家藥監局藥品審評中心在2022年6月1日受理申請，此后仿制藥在2022年10月11日正式獲得上市批準（國藥準字H20223746）。 ? 羅氏在2022年10月18日發布的聲明中表示，已根據新藥品專利鏈接制度對石藥提起訴訟，將積極采取法律手段維護自身合法權益。羅氏解釋說： ? “依據中國專利法的有關規定，未經專利權人的許可，任何個人或實體不得在中國大陸以生產經營為目的制造、使用、銷售或許諾銷售瑪巴洛沙韋化合物和/或含有瑪巴洛沙韋化合物的藥品。 ? 第ZL201180056716.8號中國專利的專利權人從未許可除我司及我司的關聯公司以外的任何個人或實體在中國大陸以生產經營為目的制造、使用、銷售或許諾銷售瑪巴洛沙韋化合物和/或含有瑪巴洛沙韋化合物的藥品。 ? 特別需要指出的是，歐意公司仿制藥獲得國家藥品監督管理局的批準并不意味著歐意公司可以以生產經營為目的制造、銷售或許諾銷售其仿制藥瑪巴洛沙韋片，否則將構成對上述專利的侵權“。 ? 《中華人民共和國專利法》第11條第一款確實規定，發明和實用新型專利權被授予后，除本法另有規定的以外，任何單位或者個人未經專利權人許可，都不得實施其專利，即不得為生產經營目的制造、使用、許諾銷售、銷售、進口其專利產品，或者使用其專利方法以及使用、許諾銷售、銷售、進口依照該專利方法直接獲得的產品。 ? 自2021年6月1日所謂 “中國藥品專利鏈接制度”實施以來，對于申請上市批準的仿制藥申請人在申請注冊的藥品相關技術方案落入他人藥品專利權保護范圍的情況下，也是如此：未經專利權人許可，在藥品專利到期前，一般規則是，不能獲得上市批準。 ? 根據《中華人民共和國專利法》第76條的規定，任何專利權人或者利害關系人認為向國家藥監局經過審查批準的仿制藥屬于其擁有或者以其他方式合法實施的專利保護范圍的，可以向北京知識產權法院提起訴訟，或是請求國務院專利行政部門對該爭議作出行政裁決。這種雙軌糾紛解決機制，允許專利權人在訴訟或行政裁決之間進行選擇，在以下三項措施中得到進一步概述： ? 由國家藥監局、國家知識產權局在組織制定并自2021年7月4日起施行的《藥品專利糾紛早期解決機制實施辦法（試行）》。 由最高人民法院審判委員會第1839次會議通過并自2021年7月5日起施行的《關于審理申請注冊的藥品相關的專利權糾紛民事案件適用法律若干問題的規定》。 由國家知識產權局通過并自2021年7月5日起施行的《藥品專利糾紛早期解決機制行政裁決辦法》。 ? 《藥品專利糾紛早期解決機制實施辦法（試行）》第六條特別規定，仿制藥申請人在申請上市批準時，應當對與仿制藥相關的每項藥品專利進行“專利聲明”。 贊同。該專利聲明應表明： ? 一類聲明：中國上市藥品專利信息登記平臺中沒有被仿制藥的相關專利信息； 二類聲明：中國上市藥品專利信息登記平臺收錄的被仿制藥相關專利權已終止或者被宣告無效，或者仿制藥申請人已獲得專利權人相關專利實施許可； 三類聲明：中國上市藥品專利信息登記平臺收錄有被仿制藥相關專利，仿制藥申請人承諾在相應專利權有效期屆滿之前所申請的仿制藥暫不上市； 四類聲明：中國上市藥品專利信息登記平臺收錄的被仿制藥相關專利權應當被宣告無效，或者其仿制藥未落入相關專利權保護范圍。 ? 然而，上述進行專利聲明的義務，以及構成新藥品專利鏈接制度的所有其他要素，僅在 2021 年 7 月上旬生效，不適用于該日期之前提交的仿制藥申請。 ? 由于石藥的仿制藥申請在?2022 年 7 月 1 日被國家藥監局受理，因此可以假定申請在該日期之前提交。據此，大多數法律專家認為，石藥與羅氏之間就第ZL201180056716.8號藥品專利之糾紛不能通過中國專利法第76條規定的新爭議解決渠道進行有效審理，并認為羅氏提起的專利鏈接訴訟很可能將被北京知識產權法院駁回。 ? 無論如何，雖然石藥的瑪巴洛沙韋片的上市批準被撤銷或宣告無效的可能性很小，但羅氏仍可以根據專利法第65條提起一般性專利侵權訴訟。此外，羅氏在?2022 年 10 月 18 日發布的聲明看來是針對仿制藥競爭的有效第一對策：市場參與者已經被警告了，與?CSPC 就其瑪巴洛沙韋片合作，若后來CSPC被判侵犯第ZL201180056716.8號專利，代價可能會非常高昂。
如何加快專利審查進度，快速拿到專利授權
隨著我國專利申請量的持續增長，國家知識產權局已經逐步縮短專利的審評周期。至2021年，我國發明專利平均審查周期已經縮短至19.1個月，國知局2020年表示，未來4年，中國的專利審查周期將進一步壓減，已達到快速審查。那么，對申請人而言，是否可以主動采用加快專利申請的程序呢？如何縮短審查周期，最快拿到審查結果呢？本文從專利優先審查以及專利預審制度方面對目前國內存在的加快專利審查的程序進行了簡要的介紹。 一、優先審查 對于發明專利而言，由于其還需要經過實質審查階段，因此其審查周期一般長于實用新型。對此，在發明專利審查過程中，就可以通過專利優先審查制度來加快審查過程。 《專利優先審查管理辦法》中規定：“國家知識產權局同意進行優先審查的，應當自同意之日起，在以下期限內結案：（一）發明專利申請在四十五日內發出第一次審查意見通知書，并在一年內結案”。 優先審查可在發明申請提出實質審查請求、繳納相應費用后具備開始實質審查的條件時提出。那么是否所有發明專利都能通過優先審查來加快審查過程呢，答案當然是否定的，提交優先審查請求需滿足以下六種情況之一： （1）涉及節能環保、新一代信息技術、生物、高端裝備制造、新能源、新材料、新能源汽車、智能制造等國家重點發展產業； （2）涉及各省級和設區的市級人民政府重點鼓勵的產業； （3）涉及互聯網、大數據、云計算等領域且技術或者產品更新速度快； （4）專利申請人或者復審請求人已經做好準備或者已經開始實施，或者有證據證明他人正在實施其發明創造； （5）就相同主題首次在中國提出專利申請又向其他國家或者地區提出申請的在中國首次申請； （6）其他對國家利益或者公共利益具有重大意義需要優先審查。 此外，優先審查還需準備以下文件： （1）優先審查請求書； （2）現有技術或者現有設計信息材料和相關證明文件； （3）除上述第（5）點外，優先審查請求書應當由國務院相關部門或者省級知識產權局簽署推薦意見； （4）如申請人是企業，需上傳加蓋公章的營業執照復印件。 申請人可以選擇專利優先審查制度，加快發明專利在中國的審查進度。在優先審查合格后，專利授權時間一般為：發明7-12個月；實用新型、外觀2個月左右。 特別注意：同一申請人同日（僅指申請日）對同樣的發明創造既申請實用新型又申請發明的，對于其中的發明專利申請一般不予優先審查。 二、專利預審制度 專利預審是指保護中心為備案的申請主體提供專利申請預先審查，國家知識產權局對通過保護中心預審的專利申請加快審查，縮短專利申請授權周期。專利預審制度具有審查周期短、非法定程序、以專利質量為導向、聚焦產業和新技術與關鍵環節的創新等為特點。各地知識產權保護中心所預審的技術領域不同，下表是知識產權保護中心的名稱和各地需滿足申請的技術領域總結，申請人可根據需要選擇： 選擇通過預審加快審查過程的專利則不限制其類型，即發明專利和實用新型專利均可通過預審通道審理。當申請專利滿足上述技術領域，則申請人可選擇相應的保護中心提交專利文件，通過預先審查并加快的案件，其授權周期會大大縮短，發明專利的授權周期從22個月縮短到6個月，實用新型則更短。 但是，對于申請專利預審的專利具有一定的限制： 首先，不得通過預審通道進行辦理的情況有： （1）按照專利合作條約(PCT)提出的專利國際申請； （2）根據《專利法》第九條第一款同一申請人同日對同樣的發明創造所申請的實用新型專利和發明專利； （3）存在低質量問題； （4）涉及國家安全或者重大利益； 注意，上述（2）規定了同樣的發明創造所申請的實用新型專利和發明專利不能同時通過預審通道，因此，申請人只能選擇一件走預審通道。 其次，對于發明專利申請在知識產權保護中心進行專利預審的，保護中心會針對專利提出預設意見通知書。對于第一次預審意見通知書，申請人必須在10個工作日內提交答復意見，對于第二次預審意見通知書，申請人必須在5個工作日內提交答復意見。若在申請人針對第二次預審意見通知書作出答復后仍未滿足授權條件的，該專利申請自動轉為普通申請程序。 申請人可以根據所要申請加快審查的專利申請的情況，在相應的保護中心備案后，申請專利預審以加快專利在中國的審查進度。 三、其他加快審查辦法 除了選擇上述兩種加快審查的程序外，申請人還可以在普通審查過程中注意以下幾點，來加快審查過程： （1）在提交專利申請時選擇提前公開，或者同時提出實質審查請求來加快發明專利審查進程。專利審查過程中若未選擇提前公開，則在申請日起18個月后才會公開，對于未同時提出實質審查請求的專利，則會在初審合格后，3年內提出實質審查請求后才進行實質審查，這些都不利于加快審查。 （2）提交質量較高的申請文件，高質量的專利申請文件可以有效避免形式上的錯誤，減少或者避免初審階段下發審查意見通知書或者補正書的機會，也省去了答復這些通知書花費的時間周期，有效縮短初審時間。在實審過程中，高質量的申請文件對技術方案的介紹全面，也會使審查員更快地理解發明方案內容，縮短審查員理解和檢索該專利的用時，準確客觀地判斷創新性是否符合要求，減少審查意見通知書下發次數，縮短實審周期。 （3）及時答復審查意見通知書，發明專利在實審過程中，一般都會下發2-3次通知書，第一次審查意見通知書的答復期限是4個月，第二次以后的通知書答復期限都是2個月，收到通知書以后，申請人盡早提交答復意見審查員會盡早繼續審查，縮短周期。 無論選擇哪種程序，申請人都需要對自身專利申請的具體情況以及各程序的特點進行綜合考慮，選擇合適的程序來加快專利在中國的審查進程。
莫德納在歐洲對輝瑞和生物新技術公司提起專利侵權訴訟
? 莫德納 （Moderna）已在德國杜塞爾多夫地區法院（案件編號：4b O 62/22）和美國就其mRNA 疫苗對輝瑞（Pfizer）和生物新技術公司（BioNTech）提起專利侵權訴訟。 ? 在德國，莫德納認為輝瑞和生物新技術公司侵權他們公司的兩項專利（EP 35 90 949、EP 37 18 565）并要求賠償損失。該項訴訟僅針對損害賠償，而非禁令救濟。莫德納很可能選擇這個方式來確保他們向社會大眾供應疫苗的權利。在先前新冠病毒大流行的嚴重時期，mRNA的專利權人為了避免引起政治和社會騷動，通常會猶豫是否向競爭對手提起相關訴訟。 ? 美國的訴訟目前已經公開，而德國的則尚未公開。莫德納的新聞稿表明了動機：他們認為輝瑞和生物新技術公司復制了莫德納專利技術的兩個關鍵技術特征，這對 mRNA 疫苗的研發成功至關重要。 ? 莫德納認為，輝瑞和BioNTech 將四種不同的候選疫苗進行了臨床測試，其中包括了可以避開莫德納所研發創新的選項。然而，輝瑞和生物新技術公司最終決定繼續開發一種與莫德納的疫苗（Spikevax?）具有相同 mRNA 化學修飾的疫苗。 ? 再者，盡管有許多不同的選擇，輝瑞和生物新技術公司還是沿用了莫德納的方法，也就是在冠狀病毒的脂質納米顆粒制劑中編碼全長刺突蛋白。莫德納聲稱，他們在研制中東呼吸綜合征（MERS）的冠狀病毒疫苗時，便開發了這種方法，比新冠病毒首次出現早了好幾年。 ? 莫德納認為，輝瑞和生物新技術公司的新冠病毒疫苗侵犯了莫德納在 2010年至 2016年期間提交的涵蓋莫德納基礎 mRNA 技術的專利。這項突破性技術對于開發莫德納的 mRNA 新冠病毒疫苗Spikevax至關重要。 ? 相關專家長期以來一直懷疑，像本案這樣的侵權訴訟并不是針對競爭對手的新冠病毒疫苗。相反地，其背后可能是在為未來mRNA藥物的開發進行鋪路。 ?
?從事專利，你需要學習外語
? ? 以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面加強知識產權保護工作，激發創新活力推動構建新發展格局。當前，我國正在從知識產權引進大國邁向創造大國轉變，知識產權工作正從追求數量向提高質量轉變。 筆者認為在此趨勢下，從事專利工作者必須要擁有外語閱讀、寫作能力。 外語的確占用大量學習時間，這是沒有辦法中的辦法。世界上主流文章報道、學術成果皆通過外語形式發表。 無論從事什么領域的深度研究和探索，不懂外語，可以說寸步難行將會失去拓展視野的機會。 專利代理人考試雖然沒有外語題目，但我們都清楚代理人如果不擅長外語，職業發展必將遇到瓶頸，最基本的外語初稿你都無法撰寫，何談職業規劃！ 最基礎的專利檢索分析，外語是最常用的檢索與語言。如果檢索工作者不善于外語檢索，無法快速閱讀外語文獻卻需要通過機翻來理解，基本上無法勝任該項工作。 撰寫國際專利，專利代理師需要閱讀相關的海內外對比文件，在此基礎需要確定保護權利的要求和范圍。如果專利代理師只能通過機翻生硬了解對比文件，工作開展可以說舉步維艱。到了答復審查階段，審查員引用外語文獻，代理商需要跟進一步了解。 在未來的專利交易、技術轉讓、訴訟中，亦然會涉及到大量用外語的場景。專利法在西方已經實踐百年時間，擁有豐富的案例和經驗，有著充分的參考意義，如果有人回答我利用人工智能翻譯，何必要學習外語，我對這類專利代理人是嗤之以鼻。理由很簡單，人工智能無法解決實質問題，法律對詞匯的準確性十分精細。 對于專利行業剛興趣的朋友，掌握外語是極其重要，因為在可預見的未來，專利國際化是必然的。 ? ?
反電信網絡詐騙法出臺，遏制網絡詐騙活動
近年來，電信網絡詐騙犯罪活動在刑事犯罪案件中占據很大比重，公私財產受到了嚴峻威脅，引起了社會公眾的關注。今年8月，中國司法大數據研究院發布了《涉信息網絡犯罪特點和趨勢（2017.1—2021.12）司法大數據專題報告》，相關數據指出：2017年至2021年，全國涉信息網絡犯罪案件共涉及282個罪名，其中詐騙罪案件量占比最高，為36.53%。2022年9月2日上午，第十三屆全國人民代表大會常務委員會第三十六次會議通過《中華人民共和國反電信網絡詐騙法》，自2022年12月1日起施行。反電信網絡詐騙法是“小切口”的立法，快速精準地對這類犯罪進行嚴厲打擊懲處，順應了遏制該類活動的迫切需求。 ? 該法之前，治理電信網絡詐騙的法律法規總體上比較分散、法律層級不高，本次審議反電信網絡詐騙法作為一次專門的立法，涉及金融、通信、互聯網、個人信息保護領域，對電信網絡詐騙活動進行嚴厲打擊懲處，有顯著的特點：一、明確了職責主體，在規定政府的監管職責及人民法院、人民檢察院發揮審判、檢察職能的基礎上，增加公安機關及相關機構建立完善相關工作機制、加強能力建設的規定。第六條規定公安機關牽頭負責反電信網絡詐騙工作，金融、電信、網信、市場監管等有關部門依照職責履行監管主體責任，負責本行業領域反電信網絡詐騙工作。電信業務經營者、銀行業金融機構、非銀行支付機構、互聯網服務提供者承擔風險防控責任，建立反電信網絡詐騙內部控制機制和安全責任制度，加強新業務涉詐風險安全評估。二、加大了電信網絡詐騙違法活動的懲戒力度。包括：增加規定對從事電信網絡詐騙犯罪及關聯犯罪的人員，可以按照國家有關規定記入信用記錄，并采取相應的懲戒措施；進一步加大對尚不構成犯罪人員的行政處罰力度；進一步明確電信網絡詐騙分子除依法承擔刑事責任、行政責任以外，造成他人損害的，還應當依法承擔民事責任。電信業務經營者、互聯網服務提供者、銀行業金融機構、非銀行支付機構違法了相關的規定，視不同情況也會受到警告、通報批評、罰款、責令暫停相關業務、停業整頓、吊銷營業執照相關的處罰。三、增設了公益訴訟制度。第四十七條人民檢察院在履行反電信網絡詐騙職責中，對于侵害國家利益和社會公共利益的行為，可以依法向人民法院提起公益訴訟。該法授予檢察機關公益訴訟職責，是繼生態環境和資源保護、食品藥品安全、國有財產保護、國有土地使用權出讓等法定范圍之外，在反電信網絡詐騙領域，規定了公益訴訟制度，這也進一步顯示了國家對打擊反電信網絡詐騙活動的決心。 ? 反電信網絡詐騙的預防，需要建立一個法律和社會的聯防機制。在2022年世界人工智能大會團展區，螞蟻集團展示了一種“智能風險感知與回應聯合反詐系統”開發的互動產品“反詐盲盒”，用戶選擇任意盲盒后，會彈出的騙局宣傳片，觀看騙局后，若用戶模擬支付寶掃碼轉賬，會收到一條風險彈窗提示詐騙，甚至收到客服的叫醒電話；如果用戶深度受騙、執意支付，技術人員還開發了“15分鐘冷靜期”和“24小時延時到賬”的功能。目前，該系統已應用于支付寶及其合作伙伴，可在0.01秒內完成對一筆交易的全部風險判定。 我們認為反電信網絡詐騙法出臺，將有效遏制網絡詐騙活動，但是預防電信網絡詐騙需要全社會的共同努力，特別是電信、互聯網、銀行等機構和單位需要發揮好監督管理的責任，在設計程序的開發、銀行賬戶和信用卡的管理等方面，加強新型犯罪手段的管控和封堵，從技術上構筑起一道預防網絡電信詐騙的保護墻，才會使公私財產利益能夠受到更好的保護。 ?
2022第三屆華訊杯·全國法律寫作競賽
2022華訊杯·全國法律寫作競賽是由華訊知識產權和慶辰法律事務所舉辦的第三屆寫作競賽?，F將有關事項通知如下： 一、競賽宗旨 以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，創新法治人才培養機制，增強法學生綜合能力，明確法律文書在法學教育中的定位，引導法學生將寫作能力作為從事法律職業的重要基礎。有鑒于此，舉辦華訊杯·全國法律寫作競賽，期望通過此項活動，推廣國際知名法學院行之多年的法律寫作訓練與文化，以期對法律從業人的寫作能力提升貢獻綿力。 二、組織單位 主辦單位：華訊知識產權（以下簡稱“華訊”） 慶辰法律事務所 三、參賽對象 全國所有高校法學院本科及研究生均可報名參加競賽，僅限個人獨作，不接受合作作品。 （注：曾參加往屆華訊杯· 法律寫作競賽，但仍為法學院在校生，可繼續參加本屆競賽。） 四、授權 參賽者保留所提交論文的著作權，但應同意授權主辦單位就本次活動對外發布新聞稿或進行其他宣傳活動，并授權主辦單位無償引用并發表所提交的論文（主辦單位將明確標示作者名以示尊重著作權）。 五、獎項設置 一等獎一名： 獎金人民幣3000元、頒發榮譽證書 二等獎三名： 獎金人民幣2000元、頒發榮譽證書 三等獎五名： 獎金人民幣1000元、頒發榮譽證書 優秀獎十名：?頒發榮譽證書 如經評分后分數相同時，按人數均分獎金；如投稿人數不足20人（含），則二、三等獎各減少2個名額。 六、競賽作文題目 本次競賽分為命題作文和自擬作文。參賽學生可以擇其一，自擬文章標題，語言限使用中文。 命題作文： 近年來疫情肆虐給國內民生經濟帶來重大傷害，而一些海外大藥企最近開發出了特效藥（例如美國輝瑞的Paxlovid)為疫情的未來帶來曙光。有人因而認為我國應該引用專利法中強制許可的制度，讓專利權人許可國內仿制藥企生產這些特效藥，以解國內燃眉之急。但有些人則持反對立場，認為強制許可將侵害專利權人的利益，長期來看對國內保護自主創新的環境營造反而是傷害。請表達你對這議題的立場并提出理由。 自擬作文： 參賽學生可以自擇一與知識產權相關的議題，該議題須有正反兩方的立場，參賽者必須表達其所選擇的立場及提出支持該立場的的理由。 七、格式與要求 1. 文章格式建議遵循法學短篇論述文(Essay)的寫作慣例。文章應包含明確的主題句(Thesis Statement)、理由(Reasons)及支持作者所采立場的結論(Conclusion)。 2. 腳注格式采用中國社科院法學研究所主辦的《法學研究》期刊體例。 3. 正文篇幅為3000字內。（不超過A4紙三頁） 4. 每位參賽者只能提交一篇參賽作品。 5. 語言限使用中文。 八、評分 評委會將對所有參賽論文進行雙向匿名評審，即所有稿件由主辦方統一接收后，將論文匿名傳給評審老師（主評審簡介見第十點）進行評分。 九、活動日期 參賽時間：2022年10月20日—2023年1月20日 評審時間：2023年1月21日—2023年1月31日 頒獎時間另行通知。 十、投稿方式與其他 1.請參賽同學一律將稿件發送至活動負責人李文倩女士，聯系方式：wenqian.li@chinaipic.com。（投稿時請備注：學校+姓名+參賽題目）； 2.競賽規則由主辦方制定并解釋。 3.好的法律文書至少須符合以下要求： 第一，具備形式邏輯性。需提醒的是，邏輯并不等于概念或體系，邏輯強調的是一種推導的過程。 第二，文字具有表現力，用簡潔的文字精確表達作者的意思，用語模糊將予以扣分。特別提醒注意文句應符合中文文法。 第三，整體文風的說服力，法律文書（包括判決、律師訴狀、法律意見書、論文），都是在試圖說服讀者接受其觀點。 建議閱讀一些國外判決，學習其文風及推理。另外，請參賽者自行上網了解Essay的含義及其架構，并可以參考侯慶辰律師的短片。（鏈接：https://v.youku.com/v_show/id_XNTkwNTA0NjA1Mg==.html） 以下是一段美國大法官Scalia執筆的一段判決文供參考： Allowing a counterclaim to establish “arising under” jurisdiction would also contravene the longstanding policies underlying our precedents. First, since the plaintiff is “the master of the complaint,” the well-pleaded-complaint rule enables him, “by eschewing claims based on federal law, … to have the cause heard in state court.”?Caterpillar Inc.,?supra, at 398–399. The rule proposed by respondent, in contrast, would leave acceptance or rejection of a state forum to the master of the counterclaim. It would allow a defendant to remove a case brought in state court under state law, thereby defeating a plaintiff’s choice of forum, simply by raising a federal counterclaim. Second, conferring this power upon the defendant would radically expand the class of removable cases, contrary to the “[d]ue regard for the rightful independence of state governments” that our cases addressing removal require. See?Shamrock Oil & Gas Corp.?v.?Sheets,?313 U.?S. 100, 109 (1941) (internal quotation marks omitted). And finally, allowing responsive pleadings by the defendant to establish “arising under” jurisdiction would undermine the clarity and ease of administration of the well-pleaded-complaint doctrine, which serves as a “quick rule of thumb” for resolving jurisdictional conflicts. See?Franchise Tax Bd.,?supra, at?11. For these reasons, we decline to transform the?longstanding well-pleaded-complaint rule into the?“well-pleaded-complaint-or-counterclaim?rule” urged by respondent. (HOLMES GROUP, INC. v. VORNADO AIRCIRCULATION SYSTEMS, INC. 13 Fed. Appx. 961, vacated and remanded.) 主評審簡介 侯慶辰為南京華訊知識產權顧問有限公司(www.szyoulin.com)創辦人及臺北慶辰法律事務所(www.chingcheng-law.com)之創所律師與執行合伙人。在創立華訊及慶辰之前，侯慶辰律師曾在一家臺灣智財法律事務所與一家國際知名律師事務所任職律師多年，之后進入產業界分別擔任過凌陽科技集團、藝墨文創集團與威盛電子擔任法務主管，累積豐厚之本地訴訟以及國際商業交易之經驗。 侯慶辰律師擁有北京大學法學博士、臺大法律碩士、政大商學碩士與美國賓州大學（University of Pennsylvania）法學碩士學位。 扎實的學術訓練讓侯慶辰律師精熟于美國、中國及中國臺灣的法律。 此外，侯慶辰律師同時具備美國與中國臺灣雙律師資格，以及中國臺灣專利師證照，并持有中國大陸法律資格證書。 迄今執業逾二十年，熟悉產業運作之實態，專精于公司法、證券交易法、企業并購、資本市場、稅務訴訟、知識產權，并擁有豐富的民刑事與行政訴訟經驗，是企業法律顧問的不二人選。 學歷 ： 北京大學法學博士 美國賓洲大學法學碩士 政治大學商學碩士（知識產權所） 臺灣大學法學碩士 政治大學法律系學士 美國加州大學伯克利分校訪問研究員 美國哥倫比亞大學法學院訪問學者 證照 ： 中國臺灣律師 中國臺灣專利師 美國紐約州律師 中國大陸法律職業資格證 經歷 ： 威盛科技法務經理 藝墨文創法務長 凌陽科技法務經理 國際通商法律事務所律師 巨群法律事務所律師 現任： 南京華訊知識產權顧問有限公司總經理 臺灣慶辰法律事務所所長 臺灣慶辰法律事務所駐南京代表處首席代表 華訊·國際知識產權與涉外法律服務平臺創始人 華訊·國際知識產權人才培育基地發起人 中國（江蘇）知識產權維權援助中心（南京江北新區）分中心專家庫專家 中國（江蘇）自由貿易試驗區南京片區專家咨詢委員會委員 中國（南京）知識產權保護中心技術專家庫專家 南京市臺灣同胞投資企業協會第七屆理事會理事 南京市臺灣同胞投資企業協會青年委員會顧問 南京浦口經濟開發區知識產權智庫專家 南京江北新區海外聯誼會副主席 南京市海外聯誼會第六屆理事會理事 南京仲裁委員會委員 南京江北新區科技投資集團有限公司第一屆投資決策委員會委員 臺北科技大學智慧財產權研究所 兼任副教授 東南大學法學院 兼職導師 著作： 《醫藥專利的產業化》 ? ?
黑山成為歐洲專利組織第39個正式成員國
? 黑山于?2022 年?7 月中旬交存加入《歐洲專利公約》的文書后，其于?2022 年?10 月?1 日正式成為了歐洲專利組織的第39個成員國。在此日期或之后提交的歐洲專利申請將包括黑山作為指定國家。 ? 根據《歐洲專利公約》第 79 條第 1 款，“指定國家“系指在提交歐洲專利申請時即為歐洲專利公約的締約國，其在專利申請人支付單一指定費后自動被包含在專利授權請求中。歐洲專利授權后，專利權人可以決定專利應在這些指定國家中的哪一些進行生效程序，即專利翻譯和公布。換言之，專利權人現在可以選擇針對?2022 年?10 月?1 日或之后在黑山提交的申請并已經授權的歐洲專利進行國家生效程序。 ? 黑山加入《歐洲專利公約》自然終止了黑山與歐洲專利組織之間的延伸協議，意指不再可能將歐洲專利和專利申請延伸到黑山?，F在唯一剩下的延伸國是波斯尼亞和黑塞哥維那。但是應該注意的是，舊的延伸制度將繼續在黑山適用于 2022 年 10 月 1 日之前提交的所有歐洲和國際專利申請。 ? 最后，由于黑山加入《歐洲專利公約》，歐洲專利局將接管 PCT 受理局的職務，并代表黑山擔任 PCT 國際檢索和審查機構。這尤其意味著，在 2022 年 10 月 1 日或之后提交的任何 PCT 請求將自動指定黑山以獲取歐洲專利目的。
利用專利地圖分析花青素產業在中國臺灣的產業現況
? ? 專利地圖是利用圖表的方式呈現專利檢索的結果，讓使用者可以透過簡單的圖表理解復雜的專利信息，進一步掌握特定的產業現況。本文以花青素相關專利在中國臺灣的申請狀況為例，從二個不同的角度繪制專利地圖以進行分析。 第一種專利地圖為技術-時間作圖，主要分析的是特定產業中各技術的發展趨勢。如圖1所示，橫軸的欄位以近20年的專利申請年展開，縱軸的欄位以前十大國際專利分類（IPC）展開，并且筆數由下至上遞增。透過圖1我們可以發現，A61K36技術的花青素相關專利自2002年起，每年都有穩定的專利申請案，并且在2014年出現最大申請數量。另外我們也發現，A23L1技術的花青素相關專利，自2015年起就不再有出現新的專利申請案。 圖1 第二種專利地圖為技術-專利權人作圖，主要分析的是特定產業中各技術的主要競合對象。如圖2所示，橫軸的欄位以前十大專利權人展開，并且筆數由左至右遞增，縱軸的欄位以前十大國際專利分類（IPC）展開，并且筆數由下至上遞增。透過圖2我們可以發現，擁有最多花青素相關專利的專利權人是三得利控股株式會社，又其中以A23L2技術的花青素相關專利最多。另外我們也發現，財團法人工業技術研究院(Industrial Technology Research Institute,?ITRI)與紐崔瑪氏科技有限責任公司(Nutramax Laboratories, Inc.)，皆積極投入A61K31技術的專利申請。 圖2 以上提供了二種常見的專利地圖分析方法，從專利申請數量中，以技術-時間與技術-專利權人的角度分析中國臺灣花青素產業中各技術的發展趨勢與主要競合對象。值得注意的是，本文僅以國際專利分類（IPC）作為技術分析的工具，如欲針對特定產業進行分析，建議優先拆解該產業的各項技術類別，以利于繪制精準度更高的專利地圖。
專利不檢索如同病人未診斷就做手術
如果你身上闌尾需要切除，但醫生未做任何檢查診斷、醫療化驗的情況下讓你直接躺在拐角病床上要順手對你進行直接開刀，你會怎么想？ ? 這顯然是開玩笑。缺乏醫學常識的人也清楚，做手術需要各種檢查化驗病理。醫生根據病者輕言兩語就進行“刮骨療毒”，造成的后果恐怕常人難以接受。在沒有現代化醫療的基礎下，手術幾乎無法開展。 ? 可是能接受這樣的“手術病者”在專利行業比比皆是。 ? 申請專利第一步是必須要做檢索！ 專利的保護范圍取決于發明與現有技術的對比狀態。一項發明技術無論多先進精湛，多么惹人注意！只要存在現有技術，一切等于白扯，如同從高巔山峰跌入萬丈深淵。在中國專業行業中普遍存在申請檢索不足或者干脆不進行檢索的問題。 ? 如果缺乏檢索，代理人在撰寫稿件時候僅以發明人提供的交底書為主，比如發明人提交的是一款顯微鏡，包括把手、把柄、前段顯微鏡。其特征在前端還有一個溫度傳感器、自動掃描、錄像裝置。當手持該款顯微鏡在目標區域溫度大于周邊溫度時候，會啟動自動掃描、錄像功能。如果這個功能是發明人臨時的奇思妙想，代理人根據發明人的闡述依據經驗、鑒于發明人熱情假設認為這是一件高價值專利，同時還進行國內外布局，整個花費接近10萬美元。 ? 代理人和企業信心滿滿，由于沒有進行檢索，這件專利可能會變得一文不值，假設現有技術已經落實到顯微鏡存在自動掃描和錄像功能，花了10萬美金折合人民幣70萬最后被駁回或者無效，豈不是在兒戲，浪費時間、金錢、精力。 ? 假設現有技術不存在這樣的顯微鏡，連自動掃描、錄像功能都沒有，如果權利要求不注重保護范圍亦會造成巨大損失。因為自動掃描、錄像可以用在很多領域，導致專利貶值。 ? 如果不了解現有技術狀態就去申請專利，將會是巨大的浪費，最后導致駁回或者無效，企業不僅損失巨額費用、誤判市場情況。 ? 保護范圍寫小，白送給競爭對手企業該有的利益；保護范圍不清楚，在沒有新穎性上做無用功，專利授權大方向寥寥數字，導致專利布局無法開展。 ? 醫生未做檢查診斷就對你實行手術，明明是胃部的問題，卻在肺部開了刀，這種頭疼醫腳的情況令人詫異、匪夷所思。在中國專利的行業中卻是普遍存在。 可見專利檢索重要程度，不做檢索如同浪費錢給競爭對手白送市場利益。檢索如同手術前的檢查，決定該份專利能否申請、如何申請、范圍有多大。
先聲藥業以近5億美元，實現自身免疫新藥海外授權
2022年9月29日，先聲藥業和Almirall公司宣布，已就先聲藥業開發的自身免疫候選藥物IL-2突變融合蛋白SIM0278簽訂獨家授權協議。Almirall公司將獲得在大中華以外地區開發和商業化SIM0278所有適應癥的獨家權利，先聲藥業將保留該產品在大中華地區的所有權利。 根據該協議內容，先聲藥業將收取Almirall公司1500萬美元首付款，并基于多個適應癥的可能成果收取至多4.92億美元開發和商業里程碑付款（包括部分銷售里程碑）；另有基于該產品未來在協議地區銷售情況的低雙位數百分比分級提成。 此次對外授權的SIM0278是基于其自有蛋白質工程技術平臺開發的一種調節性T細胞（Treg）偏好型白細胞介素2融合蛋白（IL-2 mu-Fc）。它將攜帶特定突變的IL-2與抗體Fc端融合，顯著延長了分子半衰期并提高受體特異性與親和力，能選擇性激活Treg細胞，而幾乎不激活效應T細胞或NK細胞，從而達到恢復機體免疫平衡的作用。在多個臨床前疾病模型中，SIM0278已展示出較好的療效，具備成為“best-in-class”的潛力。據悉，該產品將開發成皮下注射制劑，有望用于治療多種自身免疫疾病。IL-2是一種免疫應答相關細胞因子，對免疫T細胞增殖活化有重要影響。此前，已有靶向IL-2的相關產品作為抗癌藥物獲批上市，這類產品通過促進效應T細胞增殖達到抗癌效果。研究還發現，IL-2在不同濃度下具有激活效應T細胞（免疫加速）和促生調節型T細胞（免疫剎車）的雙重功能。 目前，全球已有多家大型藥企正在積極參與IL-2突變融合蛋白的自免治療項目。2021年2月，默沙東（MSD）宣布將以總計約18.5億美元的數額收購Pandion Therapeutics，從而獲得Pandion Therapeutics主打的在研療法：IL-2突變體PT101。2022年5月，艾伯維（AbbVie）又與Cugene公司達成近5000萬美元合作，共同開發針對Treg的IL-2突變蛋白項目CUG252。此外，還有安進（Amgen）等公司也正在早期臨床中開發IL-2突變體融合蛋白。 可見，擁有某一領域的核心技術的知識產權，是企業在該領域中尋找有實力的合作開發伙伴、以及獲得后續研發資金的一項重要籌碼；這就對企業的知識產權布局的遠瞻性和前沿性提出了要求。
《農產品質量安全法》已發布，保障公眾舌尖上的安全
2022年9月2日，全國人大常務委員會發布了《中華人民共和國農產品質量安全法》，提出了保障農產品質量安全、維護公眾健康、促進農業和農村經濟發展的新舉措，該法將在2023年1月1日起施行。 在該法發布前幾日，央視新聞報道了一則農產品行政處罰案件，引起了公眾的熱烈討論。2021年10月，榆林羅某夫婦經營的蔬菜糧油店購進了7斤芹菜。當地市場監管局提取2斤進行抽樣檢查并最終檢驗不合格。涉案剩余的5斤芹菜，夫婦倆已經以每斤4元價格售出。市場監管局作出的處罰決定書認定，因涉案芹菜已售出，無購買者信息無法召回，羅某夫婦不能提供供貨方許可證明及票據，不能如實說明進貨來源，未履行進貨查驗義務，涉嫌經營超過食品安全標準限量食品的行為違反了食品安全法相關規定，對其做出6.6萬元的處罰。 公眾普遍反映當地市場監管局的處罰過重，筆者認為農產品的安全是公眾舌尖上的大事，相關人員必須嚴格遵守《農產品質量安全法》有關規定?，F結合該事件，介紹《農產品質量安全法》的重點內容：一、實施農產品質量安全承諾達標合格證制度。承諾達標合格證既包含生產者的具體信息，也包括農產品購銷的各類主體的信息和質量安全信息，可以依據合格證追溯所經營農產品的來源。本案中羅某夫婦不能提供供貨方許可證明及票據，不能說明進貨來源是其主要的違法事實?！掇r產品質量安全法》建立的承諾達標合格證制度將更好地實現質量安全能夠追根溯源，確保農產品流通各個環節都可以實施更有效、更精準的監管，社會可以更方便地進行監督。二、加強基層監管能力?！掇r產品質量安全法》明確了鄉鎮政府應當落實農產品質量安全監督管理責任，協助上級人民政府及其有關部門做好農產品質量安全監督管理工作；鼓勵和支持基層群眾性自治組織建立農產品質量安全信息員工作制度。鄉鎮政府并沒有處罰權，其發揮監督管理、協助的職能，縣級以上人民政府農業農村等部門才能作出處罰的決定。羅某夫婦的案件中，行政處罰是由榆林市榆陽區市場監管局作出。三、增大了處罰力度?！掇r產品質量安全法》明確了農產品生產經營者相關的多種違法行為，主要包括使用國家禁止使用的有毒有害物質、銷售含有的致病性微生物或者生物毒素的農產品、設施設備不符合國家有關質量安全規定等行為，并規定了5千元、5萬元、10萬元不等的行政處罰數額。羅某夫婦抽樣的蔬菜檢驗不合格，被處罰6.6萬元，廣大網友認為處罰過重。筆者認為依據《食品安全法》《陜西省市場監督管理局行政處罰裁量權適用規則》等法律法規，對于“生產經營致病性微生物，農藥殘留、獸藥殘留、生物毒素、重金屬等污染物質以及其他危害人體健康的物質含量超過食品安全標準限量的食品、食品添加劑的”的違法行為，一般情形下的裁量標準為，“沒收違法所得和違法生產經營的食品、食品添加劑，并可以沒收用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品；違法生產經營的食品、食品添加劑貨值金額不足1萬元的，并處6.5萬元以上8.5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額13倍以上17倍以下罰款?！?，當地市場監督管理局處罰數額并沒有超出該幅度。從農藥殘留（毒死蜱）的客觀危害后果或潛在危害性來看，該處罰決定不違背“過罰相當”原則。依據《農產品質量安全法》第70條，農產品生產經營者銷售含有國家禁止使用的農藥、獸藥或者其他化合物的農產品，違法生產經營的農產品貨值金額不足一萬元的，并處十萬元以上十五萬元以下罰款?！掇r產品質量安全法》正式實施后，銷售檢測不合格的農產品，即使貨值很小，也有可能被處以10萬元以上的罰款。 農產品的質量安全應當從源頭抓起，重點在于事前的監督，而不是事后的處罰?！掇r產品質量安全法》的發布和實施應當引起相關從業人員的關注，嚴格遵守相關的法律規定，才能切實地保障公眾舌尖上的安全。 ?
瑞典視頻游戲集團獲得《指環王》系列的知識產權
? 2022 年 8 月 18 日的新聞報導中，瑞典視頻游戲和媒體控股公司 Embracer Group AB 宣布已達成協議，收購擁有J.R.R.托爾金多部文學作品（其中包括《指環王》三部曲和《霍比特人》）的大量知識產權的 Middle-earth Enterprises。 ? 這家瑞典公司現在幾乎有無限的商業機會，尤其是“探索更多基于著名人物的電影，如甘道夫、阿拉貢、咕嚕、加拉德瑞爾、伊歐溫，以及J.R.R.托爾金文學作品中的其他人物的其他電影，并繼續通過商品銷售和其他體驗為粉絲提供探索這個虛構世界的新機會”。 ? 事實上，盡管本交易的具體條款尚未披露，但似乎 Embracer Group AB 獲得了全球范圍內針對與J.R.R托爾金的奇幻文學作品相關的電影、視頻游戲、棋盤游戲、商品銷售，甚至主題公園和舞臺制作相關的權利。迄今為止，J.R.R. 托爾金的繼承人和哈珀科林斯出版集團只保留了印刷出版權。 ? 此新聞提醒讀者，文學作品的版權通常包括一些可以全部或部分轉移并可以被單獨擁有的專有權（即，根據美國法律，復制權、改編權、分銷權、公開表演權、公開展示權）。就像力量之戒一樣，每項這些專有權都代表權力，允許對文學作品進行有限的開采，而且對該文學作品的完全控制只能由擁有所有這些專有權人所行使。 ?
Xenpozyme獲美國FDA核準ASMD適應癥
? ? 美國食品和藥物管理局批準Xenpozyme (Olipudasealfa)用于患有酸性鞘磷脂酶缺乏癥(ASMD)的兒童和成人患者的靜脈輸注。 Xenpozyme是一種治療酸性鞘磷脂酶缺乏癥(ASMD)患者的藥物，ASMD是一種遺傳病，歷史上稱為尼曼-皮克病A、A/B和B型。尼曼-皮克病分為三種類型（A、B和C），具有不同的遺傳原因和不同的癥狀。Xenpozyme用于治療A/B型或B型患者。它旨在治療與大腦無關的ASMD癥狀。 由于基因突變，患有A、A/B和B型ASMD的患者缺乏一種功能性酶，即酸性鞘磷脂酶，這種酶存在于溶酶體（身體細胞中分解營養物質和其他物質的部分）中，是分解某些脂肪所必需的。由此產生的脂肪堆積會改變細胞的工作方式并導致它們死亡，從而影響組織和器官的正常功能，包括肝臟、脾臟、肺、心臟和大腦。 Xenpozyme中的活性物質olipudasealfa是正常酸性鞘磷脂酶的副本。它有望替代患者的缺陷酶，從而減少溶酶體內脂肪的堆積并緩解一些疾病癥狀。然而，因為藥物無法穿過將血液與腦組織分開的血腦屏障，預計不會改善影響大腦的癥狀。 Xenpozyme獲得了快速通道、突破性療法和優先審查指定。它還獲得了孤兒藥稱號，這為幫助和鼓勵開發罕見病藥物提供了激勵措施。FDA向贊助商頒發了罕見的兒科疾病優先審查憑證，以鼓勵開發預防和治療兒童罕見疾病的新藥和生物制劑。 ?
非正常專利行為的認定、處理及救濟途徑
? 當前，我國正開始從專利大國向專利強國轉變，專利工作從追求數量向追求質量轉變，以鼓勵科技創新。為認真貫徹落實黨中央、國務院關于加強知識產權保護的各項決策部署，全面提高專利質量，確保實現專利法鼓勵真實創新活動的立法宗旨，恪守誠實信用原則，國家知識產權局出臺了《關于規范申請專利行為的辦法》。 一、制定背景及重要性 我國知識產權事業蓬勃發展，為國家經濟社會建設提供了有力支撐，但與此同時，也出現了違背專利法立法宗旨、違反“誠實信用”原則，不以保護創新為目的的各類非正常申請專利行為，擾亂了國家專利工作秩序。為嚴厲打擊非正常申請專利行為，從源頭上促進專利質量提升，國家知識產權局采取了一系列措施，對非正常申請專利行為進行了排查處置。然而，非正常申請專利行為變化多樣、屢禁不止。為了確保實現專利法鼓勵真實創新活動的立法宗旨，打擊和遏制不以保護創新為目的的各類非正常申請專利行為，國家知識產權局現制定并發布《辦法》，對申請專利行為進一步明確界定規制。 二、什么是非正常專利申請 《關于規范申請專利行為的辦法》中指出，非正常申請專利行為是指任何單位或者個人，不以保護創新為目的，不以真實發明創造活動為基礎，為牟取不正當利益或者虛構創新業績、服務績效，單獨或者勾聯提交各類專利申請、代理專利申請、轉讓專利申請權或者專利權等行為。 三、非正常專利申請的具體行為 下列各類行為屬于非正常申請專利行為： 1. 同時或者先后提交發明創造內容明顯相同、或者實質上由不同發明創造特征或要素簡單組合變化而形成的多件專利申請的； 2. 所提交專利申請存在編造、偽造或變造發明創造內容、實驗數據或技術效果，或者抄襲、簡單替換、拼湊現有技術或現有設計等類似情況的； 3. 所提交專利申請的發明創造與申請人、發明人實際研發能力及資源條件明顯不符的； 4. 所提交多件專利申請的發明創造內容系主要利用計算機程序或者其他技術隨機生成的； 5. 所提交專利申請的發明創造系為規避可專利性審查目的而故意形成的明顯不符合技術改進或設計常理，或者無實際保護價值的變劣、堆砌、非必要縮限保護范圍的發明創造，或者無任何檢索和審查意義的內容； 6. 為逃避打擊非正常申請專利行為監管措施而將實質上與特定單位、個人或地址關聯的多件專利申請分散、先后或異地提交的； 7. 不以實施專利技術、設計或其他正當目的倒買倒賣專利申請權或專利權，或者虛假變更發明人、設計人的； 8. 專利代理機構、專利代理師，或者其他機構或個人，代理、誘導、教唆、幫助他人或者與之合謀實施各類非正常申請專利行為的； 9. 違反誠實信用原則、擾亂正常專利工作秩序的其他非正常申請專利行為及相關行為。 四、認定非正常專利申請的過程及處理措施 國家知識產權局在專利申請的任何階段都可以進行非正常專利申請的認定，例如在受理、初審、實審、復審程序或者國際申請的國際階段程序，當初步認定存在非正常申請專利行為的，將會組成專門審查工作組或者授權審查員啟動專門審查程序，并且會通知相應申請人，要求其立即停止有關行為，并在指定的期限內主動撤回相關專利申請或法律手續辦理請求，或者陳述意見。若申請人在無正當理由下逾期不答復的，相關專利申請被視為撤回，相關法律手續辦理請求被視為未提出。 對于被認定的非正常專利申請，國家知識產權局可以視情節不予減繳專利費用；已經減繳的，要求補繳已經減繳的費用。 對于屢犯等情節嚴重的申請人，自認定非正常申請專利行為之日起五年內對其專利申請不予減繳專利費用。 對于存在非正常申請專利行為的專利代理機構或者專利代理師，由中華全國專利代理師協會采取自律措施，對于屢犯等情節嚴重的，由國家知識產權局或者管理專利工作的部門依法依規進行處罰。 對于存在上述行為的其他機構或個人，由管理專利工作的部門依據查處無資質專利代理行為的有關規定進行處罰，違反其他法律法規的，依法移送有關部門進行處理。 對于存在非正常申請的單位或者個人，依據《中華人民共和國刑法》涉嫌構成犯罪的，依法移送有關機關追究刑事責任。 五、認定為非專利申請后的相關法律救濟途徑 國家知識產權局對非正常申請專利行為將在充分考慮相關證據的基礎上，秉持客觀、公正、審慎的審查原則進行處理。經申請人意見陳述后，國家知識產權局認為不屬于非正常申請專利行為的，將納入正常審查程序繼續審查。如公民、法人或其他組織對于國家知識產權局處理非正常申請專利行為的具體行政行為不服的，可以依照《國家知識產權局行政復議規程》有關規定向國家知識產權局申請行政復議，或直接向人民法院提起行政訴訟。如專利申請人對國家知識產權局駁回申請的決定不服的，可以依照專利法第四十一條的規定向國家知識產權局請求復審。 打擊非正常申請的目的主要是避免低質量的惡意申請，如果不注意，會使得申請人受到損失、產生不必要的處理過程，情節嚴重的還會承擔刑事責任，所以申請人及代理人在處理類似申請時，務必要謹慎應對，盡可能避免被認定為非正常申請行為。 ?
澳大利亞政府計劃將農業和低排放技術納入“專利盒”范疇
? 澳大利亞政府在?2022-23 年聯邦預算中宣布擴展新的專利盒計劃，以鼓勵本土生物和醫療技術領域的創新。這項專利盒計劃的擴展旨在支持農業和獸醫領域的實用技術創新，以及有助于降低溫室氣體排放的技術，來實現澳大利亞政府預計在2050年的凈零排放的目標。 ? “專利盒（Patent Box）”制度，即各國為了激勵企業創新而進行的稅收優惠政策。澳大利亞這項稅收優惠適用于其境內的符合條件的相關專利和植物育種者權利?(Plant Breeders' Rights, PBR)。雖然該計劃在公布一年后尚未通過議會，然而一旦開始實行，從事農業和低排放技術領域的公司便可以借由專利盒獲得?17% 的優惠稅率（大型企業為?30%，中小型企業為?25%）。政府打算將優惠稅率適用于以下時間范圍內得到授權的專利：在生物和醫療技術領域，預定于?2022 年?7 月?1 日開始實施，并將涵蓋?2021 年?5 月?11 日之后獲得授權的專利；而在農業和低排放技術領域，預定于?2023 年?7 月?1 日開始實施，并將涵蓋?2022 年?3 月?29 日之后獲得授權的專利或?PBR。 ? 在農業領域方面，符合資格的專利條件為 “實用并以技術為中心的發明”，其包括受到植物育種者權利（PBRS）保護的植物品種，或者是在澳大利亞農藥和獸藥管理局（APVMA）所列出的農產品和獸藥。而在低排放技術方面，只要是涵蓋了減排技術的專利將符合其條件。也就是說，企業必須將具有降低排放潛力的專利技術商業化，而這可以說是將范圍拓寬至多個產業領域。 ? 除此之外，聯邦預算還宣布，如果研究和開發階段在澳大利亞進行，那么不管是澳大利亞知識產權局授權的專利，或者是美國專利商標局和歐洲專利局授權的專利都將符合該專利盒的稅率優惠資格?，F階段，在澳大利亞政府與產業業協商并解決相關細節后，將會把農業和減排技術納入專利盒進行相關立法。
千里之行始于足下，知識產權亦需要積跬步
? 富士康創辦人郭臺銘說過：“阿里山的神木從4000年前種子落地的那一刻就注定了他的偉大”。很多人認為知識產權是富人的游戲，把知識產權看作高大上的產物，認為知識產權不是當務之急，等企業做大再說。 ? 對于這句話筆者是持反對態度，不可以作為知識產權的衡量標準。在未來的市場潮流，任何企業都會重視知識產權，這句話的初衷是好的，千萬不可以在實踐中走錯方向。 ? 很多中小企業其實是有保護意識，可是這種說法造成人云亦云會導致對專利全球布局望而卻步，認為只有大型企業才有資格和優勢，小企業最多申請商標其余是徒勞無功，干脆放棄或者蜻蜓點水，讓大企業去獨占鰲頭。 ? 筆者總覺得這話和“窮人早工作不要多讀書”的觀點類似。某大佬小學文化依然賺的衣缽滿體，你上個大學還耽誤幾年工作時間，還要花費買書。這種無稽之談的言辭在當今社會依然存在。 ? 讀書其實是最好的投資，性比價最高，相對比較公平。當然富人讀書也有優勢，可以接受最好的教育資源、最優秀的老師、最好的資料等。相比較窮人在讀書方面的競爭，還是存在一定的競爭空間。但不可以說讀書就是富人專享的權利。 ? 知識產權的成本肉眼可見，可以參照筆者上期《企業壓價專利代理費實則是贊助競爭對手》，幾件專利投入成本完全可控，拿到授權是可以牢牢操作一整個行業！ ? 筆者早期的文章介紹過VirnetX 公司，研發團隊不到30人，全球布局140件專利。 先后訴訟蘋果、微軟因未授權使用VPN、Skype問題，得到78億人民幣的賠償！ ? 更何況國外專利申請體系完善，通過PCT或者巴黎公約極其方便。 ? 140件發明專利最多200萬人民幣，可以換取78億人民幣的回報！整整3900倍的回報率！ ? 國內朗科也是這樣的實例。早在19年7185凈利潤中有2816萬是專利收取費。 ? 筆者認為在未來高強度競爭的市場下，在知識產權這塊，小企業反而具有“逆風翻盤”的能力，因為不需要過度拼資金和人力。小企業初期市場投入較少，即使有風險也可以完全控制，小企業如果牢牢把握高價值專利進行訴訟大企業侵權并據此拿到訂單和占領市場比比皆是。 ? 選擇大于努力，小企業研發人員夠硬，如果早期苦于沒有資本的賞識，為何不把重心放在知識產權，絕對是一條合理合法的捷徑，性價比最高！
新《反壟斷法》正式實施，顯現平臺經濟特點
? 全國人大常委會修訂的《中華人民共和國反壟斷法》（以下簡稱《反法》）于2022年8月1日起正式實施，本次修訂是《反法》自2008年實施以來的首次修訂，其進一步明確有關法律規則，對維護公平競爭秩序，具有重要推動作用。 2022年6月8日，國家市場監管總局發布《中國反壟斷執法年度報告（2021）》。數據顯示，2021年全國共查處各類壟斷案件175件，同比增長61.5%，罰沒金額235.92億元。其中，阿里巴巴集團和美團“二選一”壟斷案，分別罰款182.28億元、34.42億元，平臺經濟領域案件占罰款總金額的大半，引起了社會對壟斷行為的廣泛關注。平臺經濟領域出現的壟斷行為，嚴重危害了市場公平競爭秩序。 新修訂的《反壟斷法》共8章70條，存在36個條文上的變化，新增12條。本次修法順應平臺經濟的競爭規律，圍繞平臺經濟領域競爭的核心要素進行立法。修訂的主要內容包括以下幾個方面：一、加大違法行為的處罰力度，《反法》大幅提高了對相關違法行為的罰款數額，同時增加失信懲戒、刑事責任等更多違法處罰責任形式。第六十條規定，經營者實施壟斷行為，損害社會公共利益的，設區的市級以上人民檢察院可以依法向人民法院提起民事公益訴訟。二、建立“安全港”制度，《反法》第18條規定，“經營者能夠證明其在相關市場的市場份額低于國務院反壟斷執法機構規定的標準，并符合國務院反壟斷執法機構規定的其他條件的，不予禁止?！痹撘幎ㄓ欣谥行⌒推髽I對壟斷協議風險的可預測性，有助于降低行政執法成本、提高執法效率。三、規范了組織、幫助壟斷的行為，《反法》第十九條規定，經營者不得組織其他經營者達成壟斷協議或者為其他經營者達成壟斷協議提供實質性幫助。要求企業經營過程中，不僅要確保不參與相關的壟斷協議，而且也不能為其他企業達成壟斷協議提供任何幫助或便利的行為。四、加大對平臺經濟的規制，《反法》第九條規定，經營者不得利用數據和算法、技術、資本優勢以及平臺規則等從事本法禁止的壟斷行為。第二十二條規定，具有市場支配地位的經營者不得利用數據和算法、技術以及平臺規則等從事前款規定的濫用市場支配地位的行為。數字平臺近年來發展迅速，影響了人民生活的各個方面，只有在合規合法的框架下，在發揮其在科技創新方面的價值與優勢。本次針對平臺經濟的修訂，很大程度上是為了遏制“大數據殺熟”、“二選一”等新出現的市場壟斷行為，有利于維護平臺經濟的健康發展。 數字科技蓬勃發展和廣泛運用，既帶來了市場的蓬勃發展，又增加了新的壟斷特征。本次修訂《反壟斷法》強化了反壟斷監管能力，實現公平競爭與創新發展良性互動。 ? ? ? ?
東陽光億級降糖藥“利格列汀”被判專利侵權
? 7月27日，國家知識產權局做出了《重大專利侵權糾紛行政裁決辦法》施行以來的首例全國重大專利侵權糾紛行政裁決： 責令被請求人廣東東陽光藥業有限公司立即從已掛網的藥品采購平臺撤回被控侵權制劑利格列汀片的掛網；同時責令被請求人廣東東陽光藥業有限公司和宜昌東陽光長江藥業股份有限公司立即停止制造、銷售、許諾銷售侵犯請求人勃林格殷格翰制藥兩合公司（Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG，下稱：勃林格殷格翰）發明專利權（專利號：ZL201510299950.3）的產品。 案件1案號：國知保裁字[2021]1號 案由 請求人勃林格殷格翰以廣東東陽光藥業有限公司（下稱：東陽光）為被請求人提出重大專利侵權糾紛行政裁決請求。請求涉及發明名稱為“8-[3-氨基-哌啶-1-基]-黃嘌呤化合物，其制備方法及作為藥物制劑的用途”的發明專利（專利號：ZL201510299950.3）。 審理過程 2021年11月5日，國家知識產權局受理該申請； 2021年12月10日，東陽光以提出的無效宣告請求（4W113408）申請中止本案審理； 2021年12月15日，本案中止審理； 2022年5月16日，因東陽光撤回無效請求，本案恢復審理； 2022年5月18日，東陽光再次提出中止審理申請（以無效請求案4W114187為由），經合議組合議，不予同意； 2022年6月22日，本案與另一關聯案件（案號：國知保裁字[2021] 2號）合并進行口頭審理； 2022年6月24日，合議組組織雙方當事人對相關實物證據進行了現場展示和核驗； 本案現已審理終結。 3.請求事項 （1）責令被請求人立即在全國范圍內停止制造、銷售、許諾銷售侵犯涉案專利權的產品。 （2）責令被請求人從已申請掛網的藥品采購平臺（包括但不限于上海、福建、山東、廣東、江西、海南、甘肅、陜西、河南等地）立即撤回其利格列汀片的掛網申請。 4.裁決理由 合議組審理認為，請求人為涉案專利的專利權人，涉案專利合法有效，其合法權利應受法律保護。 5.裁決 （一）責令被請求人廣東東陽光藥業有限公司立即停止制造、銷售、許諾銷售侵犯請求人勃林格殷格翰制藥兩合公司發明專利權(專利號: ZL201510299950.3)的產品。 （二）責令被請求人廣東東陽光藥業有限公司立即從已掛網的藥品采購平臺撤回利格列汀片的掛網。 ? 案件2案號：國知保裁字[2021]2號： 1.案由 請求人勃林格殷格翰以宜昌東陽光長江藥業有限公司（下稱：東陽光）為被請求人提出重大專利侵權糾紛行政裁決請求。請求涉及發明名稱為“8-[3-氨基-哌啶-1-基]-黃嘌呤化合物，其制備方法及作為藥物制劑的用途”的發明專利（專利號：ZL201510299950.3）。 2.審理過程 2021年11月5日，國家知識產權局受理該申請； 2021年11月29日，東陽光以提出的無效宣告請求為由申請中止本案審理，因東陽光未提交無效宣告請求受理通知書，合議組決定不予中止處理； 2021年12月10日，東陽光再次以提出的無效宣告請求為由申請中止本案審理，并提交了無效宣告請求受理通知書； 2021年12月15日，本案中止審理； 2022年5月16日，因東陽光撤回無效請求，本案恢復審理； 2022年5月18日，東陽光再次提出中止審理申請（以無效請求案4W114187為由），經合議組合議，不予再次中止本案審理； 2022年6月22日，本案與另一關聯案件（案號：國知保裁字[2021]1號）合并進行口頭審理； 2022年6月24日，合議組組織雙方當事人對相關實物證據進行了現場展示和核驗； 本案現已審理終結。 3.請求事項 （1）責令被請求人立即在全國范圍內停止制造、銷售、許諾銷售侵犯涉案專利權的產品。 （2）責令被請求人從已申請掛網的藥品采購平臺（包括但不限于上海、福建、山東、廣東、江西、海南、甘肅、陜西、河南等地）立即撤回其利格列汀片的掛網申請。 4.裁決理由 合議組審理認為，請求人為涉案專利的專利權人，涉案專利合法有效，其合法權利應受法律保護。 5.裁決 責令被請求人宜昌東陽光長江藥業股份有限公司立即停止制造、銷售和許諾銷售侵犯請求人勃林格殷格翰制藥兩合公司發明專利權(專利號: ZL201510299950.3)的產品。 ? 兩案爭議主要焦點 1.關于案件是否需要中止處理 被請求人首次以提出的無效宣告請求申請中止本案審理，合議組根據被請求人的申請，對本案中止審理，恢復審理后，被申請人再次提出中止申請，合議組認為：案件中相同的無效宣告請求人已經提出過一次無效宣告請求，且經過無效宣告程序審理后，該發明專利權仍處于有效狀態，統籌考慮裁決的公平與效率，決定不再對案件中止審理。 2.關于被控侵權產品是否落入涉案專利的保護范圍 判定被控侵權產品技術方案是否落入專利權的保護范圍，應當審查權利人主張的權利要求所記載的全部技術特征。被控侵權產品包含與權利要求記載的全部技術特征相同或等同技術特征的，應當認定其落入專利權的保護范圍。 本案中，利格列汀為一具體化合物，合議組認為：對于一個具體化合物而言，只要該具體化合物的母核及其母核上各取代基同時落入了權利要求保護通式所列舉的各選擇要素之一中，可以認為該具體化合物落入通式的保護范圍內。 3.關于被請求人是否實施了制造、銷售、許諾銷售被控侵權產品的行為 關于制造和銷售行為：本案被控侵權產品已在上海等多處醫療機構被購買獲得，且已銷售的被控侵權產品的外包裝和說明書中均明確記載了藥品上市許可持有人和生產企業為廣東東陽陽光公司（案件1的被請求人），而宜昌東陽光長江藥業股份有限公司（案件2的被請求人）與其為關聯公司，因此，兩案件中的被請求人均未經專利權人許可實施了制造、銷售被控侵權產品的行為。 關于許諾銷售行為：被請求人的利格列汀片獲得國家藥品監督管理局上市許可批準，已經具備在市場上銷售的資格，且被控侵權產品在上海、廣東等?。▍^、市）的相關官方網站上已被公告、公布或執行掛網，在福建、山東等?。▍^、市）的相關官方網站上至少被公示掛網。被請求人具有向藥品集中采購平臺所在?。▍^、市）的醫療機構銷售被控侵權產品的明確意思表示，甚至在上海等地已經實施了銷售行為。據此，兩案件中的被請求人均實施了許諾銷售被控侵權產品的行為。 關于藥品掛網行為是否屬于侵權例外：《中華人名共和國專利法》第七十五條第（五）項規定，為提供行政審批所需要的信息、制造、使用、進口專利藥品或者專利醫療器械的，以及專門為其制造、進口專利藥品或者專利醫療器械的，不視為侵犯專利權。而藥品掛網相關行為不屬于《中華人名共和國專利法》第七十五條第（五）項規定的侵權例外情形。
一件備受關注的商標案: 豪華鞋履品牌 Manolo Blahnik 在中國的勝訴
英國豪華鞋履制造商馬諾洛?伯拉尼克（Manolo Blahnik）在和我國商人方宇舟長期打官司后，終于被最高人民法院授予在我國使用自己的品牌名稱的權利。上述決定受到廣泛關注，也揭發了在執行先申請原則的商標制度中的濫用行為，以及我國當局為打擊這些行為所做的努力。 ? 2000年，我國商標局（CTMO）批準了由方宇舟申請注冊的“Manolo & Blahnik”商標，此商標的涵蓋范圍為鞋類。不久之后，馬諾洛?伯拉尼克向 CTMO 提出異議，此異議最終被駁回，理由是馬諾洛?伯拉尼克的奢侈品牌在我國市場的聲譽，無法在有爭議的商標注冊申請日之前得到證明。此后，馬諾洛?伯拉尼克歷經20年上訴未果。最終，最高人民法院作出有利于他的判決:方宇舟注冊的商標無效。 ? 我國商標制度最初的實施方式是采取先申請先受理制。 。 1982年商標法第四條規定：“企事業單位和個體工商戶，對其生產、制造、加工、揀選或者經銷的商品，需要取得商標專用權的，應當向商標局申請注冊”。換句話說，商標的專有權歸屬于首先提出申請的人，無論其是否打算使用商標。但對申請人身份和意圖的總體缺乏要求，因而衍生出許多濫用行為，主要是商標囤積和搶注。此外，未經注冊的商標，即在市場上使用、未在商標局正式注冊的商標，當初根本不受保護。 ? 1993年，當局修改商標法，目的在制止以欺詐或其他不正當手段取得的商標注冊，允許商標局主動地或向其他單位或個人的請求予以撤銷。這是反擊商標搶注者的第一步。 ? 2001 年 10 月，我國進一步擺脫了在商標制度的僵化，未注冊商標首次獲得（有條件的）保護。商標法增加了新的規定，特別規定“就相同或者類似商品申請注冊的商標是復制、模仿或者翻譯他人未在我國注冊的馳名商標，容易導致混淆的，不予注冊并禁止使用”。因此，未在我國注冊的商標所有人可以在我國商標局反對類似商標的注冊，前提是能夠證明（1）該商標確實是未注冊商標的復制、模仿或翻譯，?(2) 未注冊商標在抗辯申請時為馳名商標，?(3) 注冊確實可能造成混淆。 ? 2013年，《商標法》明確引入了誠信原則，第七條規定“申請注冊和使用商標，應當遵循誠實信用原則”。 此外，惡意搶注商標在很大程度上無效，第 59 條第 3 款規定，“商標注冊人申請商標注冊前，他人已經在同一種商品或者類似商品上先于商標注冊人使用與注冊商標相同或者近似并有一定影響的商標的，注冊商標專用權人無權禁止該使用人在原使用范圍內繼續使用該商標，但可以要求其附加適當區別標識”。 ? 延續上述修正，2019年商標法進一步完善，規定“不以使用為目的的惡意商標注冊申請，應當予以駁回”。 對商標注冊人的誠信存在疑問的，商標局可以要求其“做出說明”。 任何第三方也可以針對其認為不以使用為目的被申請注冊或注冊的商標提出異議或無效程序。 ? 最高人民法院最近在馬諾洛?伯拉尼克對訴方宇舟案中的判決非常清楚地反映了中國商標制度如何從激進的先申請制度轉變為更加平衡的制度，強調“使用”和“誠信” ”，并嚴厲打擊搶注、囤積商標的行為。
慶辰與華訊三次參展臺灣生物科技大展，并與基因在線簽約合作！
慶辰與華訊三次參展臺灣生物科技大展，并與基因在線簽約合作！ 2022年7月28日-7月31日，亞洲極具影響力【臺灣生物科技大展】，在臺北南港展覽館二館盛大展出，業界看好中國臺灣生技產業蓬勃商機，國內外生技巨擘應邀參展，匯集來自15個參展國家、超過50家上市柜企業、550家指標性大廠、使用1500個攤位，稱霸南港展覽館二館雙層展廳，完整展現生技產業從研發到應用完整脈動與成果。展示生技醫藥領域各階段技術，兩岸與國際間重大產業趨勢，以及生技股投資前景等嚴選資訊。 ? ? 這是臺灣慶辰法律事務所與南京華訊知識產權顧問有限公司第三年參展。 ? 今年除了參展外，7月29日下午慶辰法律事務所與基因在線，共同舉辦了主題為“生技公司如何邁上成功之道？ 估值與授權有所不知”的研討會議暨雙方合作簽約活動，邀請各界專家針對生技醫藥專利布局及并購策略進行交流。 ? 研討會以線上線下相結合的方式，線下參與人數達百余人，線上參與人數更是達四萬余人。本次會議邀請生技產業估值、授權專業人士、投資方，以及具有實務成功經驗公司專家代表，分享專利布局策略、生技公司估值、授權實例，深入探討生技醫藥企業如何藉由資本市場的助力，加速技術成熟成功邁向市場化。 ? 慶辰法律事務所與基因在線成功舉行合作簽約儀式，結合雙方專長優勢，幫助加速亞洲與美國的生技公司走向市場化，搶先掌握產業新契機。 ? 臺灣制藥發展協會李芳全理事長致詞說道，專利保護在醫藥領域相當嚴謹，是促進產業競爭的良好機制，專利布局更仰賴長久、完整規劃。 ? ? 臺北市生物產業協會張立言理事長表示，近年中國臺灣產業邁向國際市場一大罩門，整體專業布局對于進入全球市場競爭有關鍵影響力。 ? 華威國際科技合伙人林翰飛分享，過去30年中國臺灣經濟主要產業包含科技半導體、自行車產業，醫藥界若類比這兩產業，積極掌握上下游整合機會、市場開拓、法規與 IP 布局、爭取國際資金，產值有望翻高 2-3 倍。 ? ? 臺灣精準醫療產業協會理事長李鐘熙表示，生技醫藥產業不只有科技與生產制造環節，另外財務投資、法務、智財權不僅不可或缺，也是亞洲生技發展的最大障礙，將來結合產業合作機制與專業知識更有助邁向國際化。 ? ? 慶辰法律事務所執行合伙人侯慶辰律師以《中美醫藥專利鏈接制度的比較》 為題演講，侯律師提到「專利是大國的游戲」，中國大陸專利的價值未來只會越來越高。侯律師除了分享在中國進行專利無效訴訟案例，也仔細介紹可進行專利無效攻擊的兩大面向：專利內部與外部瑕疵。 ? ? 臺杉投資王佳惠生技基金協理，分享《從投資人的角度來看 AI 技術，應用在生醫領域時的智財管理》議題。王協理介紹許多 AI 與生技結合的成功案例，包括以 AI 紀錄細胞長期活動、分子結構技術，創投公司在這類新興技術看到了投資機會，也讓制藥或生技公司挖掘更多智財管理的可行性。 ? 此次活動重頭戲是慶辰&基因在線的合作簽約！基因在線黃富楠執行長表示，慶辰律師事務所對于專利以及醫藥皆涉略甚深，對于中國大陸產業發展非常了解，希望能透過合作可以為更多公司服務，結合雙方專業發展至全球市場。 侯慶辰律師也提到，希望協助中國臺灣的生技業者打世界杯，如何贏的關鍵就是生技技術必須成熟，再加上專利基礎、信息曝光兩大工具，有助中國臺灣生技業者更上一層樓。 ? 康橋資本副總裁鄭又仁，從資本層面和我們分享《資本跨界新戰略，再掀一波并購風》，鄭總對過去二十年全球醫療保健進行分析，和我們講述亞太市場和中國市場推動醫療支出的宏觀趨勢、亞太制藥市場和中國市場的增長。目前中國制藥正從快速跟隨者轉向創新者，盡管市場目前處于低迷期，但各大制藥/生物技術公司的業務表現依然強勁，顯示出行業的彈性業務基本面，只有進行重組、優先排序和精簡才能求得生存。 ? ? 活動的尾聲，特邀主持人易威生醫副總經理/江蘇華瀚總經理李悅寧及多位嘉賓展開精彩的 panel discussion。 ?針對中國臺灣與中國大陸專利鏈接制度差異，除了關系到各地區訴訟制度差異、訴訟時程不一，也和司法制度的成熟程度有關。 ?面臨生技投資領域的「資金寒冬」，專家分享從 VC 角度在選擇投資標的時會更審慎評估 RD 風險可控性、公司有無國際化發展潛力。此外也有公司不選擇傳統 VC，而是走用可轉換公司債進行募資。 ?最后，討論到 SPAC 與傳統 IPO 上市途徑差異，2020-2021 上半年生技界 SPAC 案件峰值，但隨著 IPO 市場回穩，且生技業 IPO 和其他企業相比門檻較低，沒有獲利要求，未來生技企業選擇不同上市途徑的傾向值得進一步觀察。 ? 論壇圓滿結束，慶辰與華訊感謝每一位線上線下支持與參與的觀眾朋友們！ 期待下一次與您相見！
吸入式藥物遞送裝置的產業前景調查
? ? 吸入式藥物遞送裝置，主要用於治療及緩解包含慢性阻塞性肺病、氣喘等呼吸道疾病。本文透過彙整吸入式藥物遞送裝置的流行病學資料、市場規模預測以及專利申請趨勢的公開數據資料，從三個面向觀察吸入式藥物遞送裝置的發展前景。 在流行病學資料方面，根據世界衛生組織資料，慢性阻塞性肺病是全球第三大死因，2019年造成323萬人死亡，且近90%的70歲以上慢性阻塞性肺病患者死亡發生在低收入和中等收入國家。在氣喘部分，2019年約有2.62億人有氣喘問題，且造成46.1萬人死亡。從流行病學資料可見，由於呼吸道疾病患者眾多，可預期吸入式藥物遞送裝置應具有市場潛力。 在市場規模預測方面，根據市場研究公司Acumen「2019-2016?全球吸入型藥物市場預測」報告，到2026年，全球吸入型藥物市場預計將達到415億美元的規模；另根據市場研究公司GII「肺部藥物輸送系統市場:2021年～2026年的預測」報告，肺部藥物輸送系統的市場規模，至2026年預計達到569億美元。從市場規模預測資料可見，市場研究公司樂觀看待吸入型藥物的市場發展，可預期吸入式藥物遞送裝置的市場規模應隨之成長。 在專利申請趨勢方面，根據本公司研究，透過IPC國際專利分類查詢A61M11/00(專用於治療目的之噴霧器或霧化器)、A61M15/00(吸入器)和A61M16/00(以氣體處理法影響病人呼吸系統之器械，例如口對口呼吸；氣管用插管)等技術領域之專利申請案件數量，觀察該些技術領域在六個專利局資料庫(美國、歐洲、中國、日本、韓國與臺灣)的專利申請情況[1]，發現2015至2020年的專利申請案數量呈現明顯的上升趨勢，數量成長約245%。從專利申請趨勢資料可見，越來越多專利申請人積極投入吸入式藥物遞送裝置的專利佈局。 綜上所述，由於呼吸道疾病患者眾多，帶動龐大的用藥需求，可合理預期吸入式藥物遞送裝置的市場規模將持續成長，另從專利申請數量觀察，同樣發現明顯的上升趨勢，因此我們認為吸入式藥物遞送裝置產業，未來將呈現正向發展的趨勢。
以超9億美元,科倫博泰許可默沙東又一ADC藥物
? 2022年7月26日，科倫博泰宣布與默沙東（MSD）達成合作及獨家許可協議，開發一款用于治療實體瘤的抗體偶聯物（ADC）藥物。 根據協議內容，科倫博泰將有償獨家許可默沙東在全球范圍內進行研發、生產與商業化該款ADC藥物。雙方還將對該款ADC藥物的早期臨床開發進行合作。默沙東將根據協議內容和商業化開發階段向科倫博泰支付3500萬美金首付款、不超過9.01億美金的各類里程碑付款及相應凈銷售額提成。根據科倫管線推測，此次授權大概率為 Claudin 18.2 ADC 新藥 SKB315。 在此次合作前，科倫博泰于今年5月宣布有償獨家許可默沙東在中國（中國包括中國大陸，香港、澳門和臺灣）以外區域范圍內研發、生產與商業化靶向TROP2的ADC藥物SKB-264。雙方將針對特定早期臨床開發計劃進行合作，包括探索?SKB-264 單藥及聯合可瑞達?（KEYTRUDA?，帕博利珠單抗）用于治療晚期實體瘤的潛在價值。該筆交易包括4700 萬美元首付款、不超過13.63 億美元的里程碑付款以及產品上市后的凈銷售額提成。本次科倫博泰與默沙東再次達成重磅交易，進一步證明了科倫的研發實力，也是科倫新藥出海的又一里程碑。 上述許可合作案例體現了知識產權作為企業重要的智力資產,?對企業核心競爭力有著重要的作用：促進企業科技創新、提升核心競爭力，拓寬市場空間、帶來新的利潤增長點等。 ?
“醫藥產業的強國戰略”線上論壇成功舉行！
生物醫藥是攸關人民健康、維護國家安全的重要戰略性產業，生物技術創新成為醫藥大國競爭的主戰場。2021年12月發布的《“十四五”醫藥工業發展規劃》明確提出了創新驅動轉型的發展目標。為了響應國家生物醫藥創新，7月20日下午兩點，“醫藥產業的強國戰略--技術，資本與知識產權”線上論壇成功舉行。 ??????????????? 本次活動由南京江北新區產業技術研創園和北京培優創新醫藥生物科技有限公司主辦，華訊.國際知識產權與涉外法律服務平臺、南京華訊知識產權顧問有限公司、華訊（上海）知識產權顧問有限公司、臺灣慶辰法律事務所、健策知識產權顧問南京有限公司承辦。 ? 本次活動力邀四位行業專家，共同探討、交流學習醫藥產業的強國戰略--技術，資本與知識產權，目前我國生物醫藥創新水平與歐美發達國家和地區相比還有較大差距，從醫藥大國向強國邁進仍面臨制度、技術、人才等方面的制約。但知識產權作為國家發展戰略性資源和國際競爭力核心要素的作用更加凸顯，實施知識產權強國戰略，全面提升我國知識產權綜合實力，大力激發全社會技術、資本與知識產權的創新活力，提升國家核心競爭力。 ? ? 南京華訊知識產權顧問有限公司董事長侯慶辰博士分析了藥品專利問題的三個利益族群：專利藥商、仿制藥商、用藥大眾，并強調任何涉及醫藥專利的議題，特別是產業化問題，都跟在政策上如何協調以上三者的利益息息相關。從醫藥專利強制許可的各個方面來解析，給大家提供了一系列建議。 ? 慶辰法律事務所知識產權律師（澳大利亞）簡志洋律師從海外的角度，首先分析了澳洲的醫藥市場的現狀以及“舊藥新用”的概念。同時為我們講述了國際大藥廠在走專利布局的時候，很多的第一布會從澳洲切入，那藥企選擇澳洲作為投資的考量優勢又有哪些呢：1.效率高、2.投資回報率、3.專利糾紛。簡律師給出“可以好好的使用，變成法律工具”的建議。 ? 第三個講題，由南京知和醫藥科技有限公司副總經理/多肽首席科學家丁偉博士為大家分享--疫情下國內醫藥企業的變革。丁博士為我們分析疫情下醫藥行業發展趨勢，從政策層面來看醫藥企業面臨的市場環境，以及對醫藥企業未來變革的思考。并講述中醫藥的破局曙光。 ? 活動的最后，恩然創投合伙人施凱凱博士向我們展示了中國創新藥研發的發展歷程與2022年上半年-IPO市場回顧，從中美錯位對比的角度分析創新藥市場發展路徑，帶來當前生物醫藥行業的基本判斷--“歷經風雨，回歸常態” 。 ? ? ? ? ?? ? 華訊在知識產權行業中，一直是一步一個腳印的為企業和高校提供優質且專業的知識產權綜合服務，希望在國家和政府的帶領下，為中國知識產權強國建設出一份力量、作一份貢獻。
最高院發布有關人身保護令案件的規定
? 2022年7月15日，最高人民法院召開新聞發布會，發布《關于辦理人身安全保護令案件適用法律若干問題的規定》（以下簡稱《規定》）?！兑幎ā愤M一步明確了人身安全保護令案件適用范圍并細化了裁決規則，加強了對家庭暴力受害人權益保護。 人身安全保護令制度源自于英美法系國家，是一種預防和制止家庭暴力的民事法律救濟措施。2016年3月，我國制定了《反家庭暴力法》，設立了人身安全保護令制度。根據《反家庭暴力法》的規定，人身安全保護令是由人民法院以裁定方式發出的，包括禁止施暴令、禁止接觸令和遷出令等。人身安全保護令是反家庭暴力法創設的重要制度，也是該法的核心內容。 據統計，截至2021年12月31日，全國法院共作出人身安全保護令10917份，有效保護了家庭暴力受害人的人身安全和人格尊嚴。雖然人身保護令在反家庭暴力浪潮中發揮了極大的作用，但在司法實踐中，制度機制和法律適用的不足，是制約人身安全保護令制度有效發揮的瓶頸。 最高人民通過多方面的調研，通過發布《規定》清除了人身保護令在受理、作出程序中的各種障礙，主要體現在以下幾個方面：一、規定人身安全保護令案件不以離婚等民事訴訟程序為前提。當事人申請人身安全保護令不需要在先提起離婚訴訟或者其他訴訟，也不需要在申請后一定期限內提起離婚等訴訟。二、擴大人身安全保護令適用范圍?！兑幎ā访鞔_凍餓以及經常性侮辱、誹謗、威脅、跟蹤、騷擾等均屬于家庭暴力。從而進一步明晰人身安全保護令的適用范圍。三、明確證據形式及證據標準。反家庭暴力法第二十條規定，人民法院可以根據公安機關出警記錄、告誡書、傷情鑒定意見等證據，認定家庭暴力事實。但是，實踐中，當事人往往難以舉證?！兑幎ā妨信e當事人的陳述、醫療記錄等十種證據形式，為家庭暴力受害人留存、收集證據提供清晰的行為指引。同時，《規定》明確簽發人身安全保護令的證明標準是“較大可能性”，而不需要達到“高度可能性”，從而減輕了當事人的舉證負擔。四、加大對違反人身安全保護令行為的懲治力度?！兑幎ā穼⑦`反人身安全保護令行為本身納入拒不執行判決、裁定罪適用范圍，更有針對性地加大刑事打擊力度。 《規定》立足于中國懲治家暴的司法實踐，回應了社會關切問題。相信其出臺與施行必將成為預防與制止家庭暴力的力量、讓崇尚文明、反對暴力成為人民群眾的自覺行動和全體社會的良好風尚。 ?
On the efficiency of third-party observations submitted to the European Patent Office
? ? On April 5, 2022, the international human rights organization Doctors of the World submitted third-party observations to the European Patent Office (the “EPO”), against two patent applications no.?EP3901260 and EP3901261 filed by BioNTech in relation to the same mRNA?COVID-19?vaccine. ? Doctors of the World observed that these patent applications did not meet the inventiveness requirement set forth in the European Patent Convention, claiming that “BioNtech has simply applied a knowledge derived from the current state of the art and science of mRNA vaccines and coronavirus vaccination – knowledge acquired through the work of researchers from the public sector and universities- directly to a new virus, the Sars-CoV-2”. ? To support the foregoing claim, the organization cited prior art showing that (1) the association of a mRNA and a lipid nanoparticle had already been described in the case of a candidate mRNA vaccine against the HIV, while the sequence of the Sars-CoV-2’s spike protein had already been decoded by Chinese researchers in January 2020; and (2) the production of vaccines against coronaviruses through the stabilization of the spike protein in an optimal antigenically condition thanks to the introduction of two proline amino acids had already been described. ? These arguments put forward by Doctors of the World have produced the desired results, as BioNTech subsequently modified the scope of the patent claims to include one lipid nanoparticle only. The organization welcomed this outcome, which “opens up opportunities for manufacturers to produce affordable Covid-19 vaccines all around the world”. ? This case, which received little media coverage, is a great illustration of the efficiency of the EPO’s third-party observation system. This system allows third parties, following the publication of a European patent application, to present observations concerning the patentability of the invention to which the application or patent relates. ? Third-party observations must be filed in writing in?English, French or German, and must state the grounds on which they are based. Without delay after filing, they are transferred to the patent applicant or proprietor, who is given the opportunity to respond. Generally speaking, third-party observations are taken into account in the proceedings, unless they have been received after the conclusion of the same. Hence, they are a powerful tool to influence patent application proceedings, and get patent applicants to modify their patent applications or even be refused grant approval.
足球場上的專利戰：巴薩可能因使用 Supponor 的“侵權技術”而支付 3000 萬歐元
? 巴塞羅那足球俱樂部（簡稱巴薩，Bar?a）可能會因為使用 Supponor 的技術而支付巨額費用。慕尼黑專利法院裁定，巴薩使用 Supponor 的電子外圍廣告技術，被裁定非法侵權。巴薩供應商Supponor被指控竊取了 AIM Sport 開發的技術。AIM Sport為其他足球俱樂部（塞維利亞、皇家馬德里）的供應商，并且是 Supponor 的直接競爭對手。 ? 這項對巴薩的裁定源于 Supponor 和 AIM Sport 之間的專利戰。瑞士公司 AIM Sport 對 Supponor 提起了專利侵權訴訟，Supponor 是一家提供體育場館電子周邊廣告解決方案的英國-芬蘭公司。慕尼黑專利法院在 3 月底做出了裁決（案件編號：7 O 13502/20），裁決結果有利于 AIM Sport。正因如此，Supponor 不能再將其基于硬件的技術用于德國體育場的電子周邊廣告。除此之外，AIM Sport 也在對Supponor的最新產品 Supponor Air 采取訴訟行動。 ? 法院認定，Supponor 侵犯了AIM Sport的專利 EP 32 95 663，該專利涵蓋了圖像數字迭加技術，也就是“將圖像數字信息疊加到另一個圖像上”。 這項外圍廣告技術可以在 LED 板上放置特定區域的廣告。當德甲聯賽在國際上直播時，廣播公司可以針對區域目標群體調整虛擬周邊廣告。也就是說，體育場板上的圖像是可以根據區域不同進行單獨修改，使用廣播信號中的數字信息疊加。例如，德國的觀眾可能會看到德國啤酒的廣告，而西班牙的觀眾則可能會看到西班牙啤酒的廣告。 ? 法官判處 Supponor 在德國停止銷售、支付損害賠償金，以及提供涉案信息并銷毀產品。法官在平行訴訟中禁止體育運銷商 Sportfive使用該技術（案件編號：7 O 648/21）。Sportfive在虛擬營銷方面與 Supponor 密切合作，并在全球推廣廣告空間。法官還要求 Sportfive 提供相關信息并支付賠償金。 ? 外圍廣告技術需要使用體育場的攝像機和其他設備。德國足球聯盟（Deutsche Fu?ball Liga, DFL）在 2018/19 德甲賽季批準使用了 Supponor 和 AIM Sport 的這些技術；而其他國家的足盟也使用該技術。而就在慕尼黑專利法院裁決的前兩天，德國足球聯盟還批準了Supponor Air，這使該案更具爆炸性。雖然Supponor Air為最新一代的技術，其技術是完全基于軟件。然而，尚不清楚慕尼黑的裁決范圍是否也涵蓋了德甲聯賽已經使用了一段時間的 Supponor Air。AIM Sport 方面認為 Supponor Air 侵犯了專利EP 663，他們可能會在下一步嘗試打擊 Supponor Air。 ? 兩家公司之間的這場專利大戰涉及龐大的體育商業利益。盡管其他運動賽事同樣可以實施兩家公司的技術，但單就足球的廣告市場估計價值近 1 億歐元，其中重點在于利潤豐厚的足球轉播業務，Supponor 和 AIM Sport 都提供了這項技術。Supponor針對EP 663提出專利無效。兩家公司將在 7 月中旬再次王見王，屆時 AIM Sport 的 EP 663將進入相關程序。而在今年10 月，這兩位競爭對手將在英國法院對峙，以爭奪外圍廣告技術在英超體育場的使用。 ? 這場專利戰不僅影響了使用兩家公司技術的德甲俱樂部，也影響了其他歐洲球會俱樂部。以前使用Supponor技術的球會需對使用非法技術所獲得的利潤負責，其價值每年可能超過1000萬歐元。而2019年起使用Supponor的外圍廣告技術的巴薩，通過這項廣告技術并利用區域贊助業務，以數以百萬歐元計的巨大效益增加俱樂部的收入，巴薩面臨著可能需要承擔超過三千萬的賠償。
中藥行業大有可為?多家公募正布局中藥ETF
近年來，中醫藥相關利好政策不斷出臺，中醫藥產業迎來發展紅利期。作為機構投資者的重要組成部分，不少基金公司也在密集布局中藥主題產品，尤其是指數型基金。 對于積極布局中藥賽道相關產品的原因，多家基金公司對《證券日報》記者表示，一是看好中藥行業的投資價值，二是為普通投資者參與中藥賽道提供便利的投資渠道。今年6月份以來，富國、招商、匯添富基金紛紛申報跟蹤中證中藥指數的中藥ETF產品，此前，已有華泰柏瑞基金、鵬華基金、銀華基金等公司申報相關產品，若上述產品最終獲批，首批中藥ETF基金將正式面世。 談及基金公司申報中藥ETF產品的原因，招商國證生物醫藥基金經理許榮漫對《證券日報》記者表示，“主要緣于當前市場上中藥相關產品相對稀缺，中藥產業具備不同于其他醫藥細分賽道的發展邏輯等?！? 恒生前海消費升級混合基金經理、醫藥研究首席魯娜也對《證券日報》記者表示，“受益于政策利好，中醫藥行業進一步擴容，相關投資價值十分突出，這也是多家公募基金申報中藥ETF的主要原因?！薄叭糁兴嶦TF產品獲批，對于投資者來說有兩大好處。一是降低投資中藥行業的難度。中藥行業屬于知識、技術密集型行業，專業度高，行業發展快，產業鏈延伸較長，行業細分也較為復雜。二是分散投資風險。相較于單只個股，ETF產品的波動更小?！? “不過，醫藥行業整體專業度高、行業更新發展快，不同細分賽道差異化也較為明顯，投資者投資相關品種時需仔細甄別產品的具體投資方向，同時，可更多關注產業以及核心企業相關動態情況?！痹S榮漫對記者表示。 展望中藥板塊未來發展，鵬華基金量化及衍生品投資部基金經理張羽翔對《證券日報》記者表示，“在此之前，中藥板塊經歷了一段迷茫期和困境期，2022年有望迎來反轉；近年來國家大力支持中藥發展，相關政策不斷出臺；在醫藥整體板塊估值回調的大背景下，中藥板塊作為低估值板塊，有望迎來估值重塑；預計此輪中藥行情具有中長期可持續性。中藥具備消費品和保健品屬性。當前，在中老年人群醫療和保健需求日積增長、居民消費升級等因素驅動下，中藥行業持續發展，未來中藥行業大有可為?！?
做銷售廢話要少，知識產權顧問在于說理。
筆者不才，認為不同行業的銷售都有自已的特點。 可以分為：一本正經、情緒渲染、胡天鬼扯。 高端業務會靈活切換，普通業務只會一種。 頂端的華爾街之狼有一個共同點：廢話少。 “多言數窮，不如守中” 過多的廢話，會讓自已陷入一個不利的局面。 真正的業務高情商是什么？ 過分強調巧言令色、八面玲瓏。筆者最嗤之以鼻！ 真誠、真摯、真心。才是最重要的，因為這個時代太稀缺。 知識產權銷售，會更容易讓人產生聊天興趣。 理由很簡單，一家企業剛成立的必經之路就是商標申請，產品研發立項需要申請專利。 我們是把客戶閣樓上的林布蘭找出來，挖掘價值，找到未來的賣點。 挖掘價值的行為筆者更同意另一種叫法：說理。 專利文件的撰寫、審查意見的答復，客戶的咨詢提問，專利法意見的解釋，無效業務陳述與辯論，都是擺事實講道理，論證才更具有說服力。 說理如何具有說服力，這也是筆者會在未來同各位一起深討的另一個復雜知識點：邏輯。如審查員常用的“與”、“或”、“非”是屬于數理邏輯，電學代理人常見的邏輯門電路。 專利銷售的表達邏輯也很重要，你能否把概念說清楚。 如“include”和”comprise”,多數國外案件代理人時常分不清這二者之間的微妙含義，前者是技術方案的并列情況，后者是用于表達屬于某技術方案內的情況。 還有在專利答復過程中，我們會聚焦審查員不分主次的邏輯問題，而不是漫無目的來回拉扯。如建議采取”一些A是B”常見的不周延判斷撰寫手法，能夠為技術方案達到充分解釋。 從事專業顧問是一段艱辛流程。筆者特別喜歡周鴻祎的一段視頻“每個人其實都應該有一種創業的心態，創業代表什么，你要改變自已的現狀，希望你不要滿足眼前的庸庸碌碌，用創業的心態去就業，接受歷練，經歷摔打。 畢業后有幸在華訊從事專利顧問服務。 時至今日,也會“改了再犯”一些工作不好習慣。 但華訊自始至終相信、鼓勵每一位員工發揮特長。 溫和對待員工，會第一時間聽取員工的想法， 周末如無緊急特殊事情不會打擾員工休息。 能加入華訊，真好，謝謝。
華帝四次侵犯美的洗碗機專利
? 近日，杭州市中級人民法院（以下簡稱“杭州中院”）針對佛山市順德區美的洗滌電器制造有限公司（以下簡稱“美的”）訴華帝股份有限公司（以下簡稱“華帝”）洗碗機專利侵權案件又做出了新的一審判決（2021）浙01知民初544號，判令華帝立即停止制造、銷售、許諾銷售落入美的享有的專利號為ZL201420326162.X“洗碗機”專利權保護范圍的產品，銷毀庫存侵權產品，并賠償美的共計310萬元。 而據此前報道，早在2018年11月，美的就曾對華帝侵犯其“ZL201420653275.0”洗碗機專利權一案提起過訴訟，該案法院一審、二審均判決華帝構成侵權，并賠償美的60萬元。接著在2020年8月，美的又對華帝侵犯其ZL201320169306.0洗碗機專利權一案提起了訴訟，最高人民法院終審判決：華帝立即停止生產、銷售、許諾銷售侵害美的專利號：“ZL201320169306.0”、專利名稱：“洗碗機防溢流結構及洗碗機”專利權的洗碗機產品，并賠償美的60萬元。其次就同一專利（ZL201320169306.0），前不久杭州市中級人民法院針對美的訴華帝洗碗機專利侵權案件再次做出了一審判決，判令華帝立即停止制造、銷售、許諾銷售落入美的享有的專利權保護范圍的產品，銷毀庫存侵權產品，并賠償美的100萬元。 從華帝多次侵犯美的洗碗機的案件可以看出，在知識產權保護成為創新發展重要保障的新時代下，產品的核心競爭力終究是要靠技術的不斷創新與積淀，否則在知識產權“強”保護的趨勢下，必將付出沉重的代價。與此同時，在面對競爭對手惡意侵權的情況下，還需要學會如何利用知識產權法律保護好自己的合法權益。 ?
《婦女權益保護法》第二次修訂草案，對女性權益提供了更多的保障。
? 近日來，在河北發生的一起針對女性實施的人身傷害事件，引起了全社會熱烈的關注。婦女在生理特點上要明顯弱于男性，建設一個男女平等的法律意識氛圍是衡量社會法治進步的重要尺度。我國在促進男女平等、保護婦女權益等內容上建立了自上而下的法律體系，《中華人民共和國憲法》第48條規定“國家保護婦女的權利和利益”；《中華人民共和國民法典》第1041條規定了“保護婦女、未成年人、老年人、殘疾人的合法權益?！?，第1082條還通過限制男方離婚訴權，對女方在婚姻中特定時期作出了特殊保護，第1087條規定了離婚時處理夫妻的共同財產，照顧女性了原則；《中華人民共和國勞動法》的相關內容充分考慮婦女的生理特點，最大程度地保護了婦女在職場中的競爭力和安全；立法機關還制定了《女職工勞動保護特別規定》、《婦女權益保護法》等專門的法律，對女性的人身、人格及財產的保護做了具體的規定。在這一系列的法律文件中，對女性權益保護作用最突出的是《婦女權益保護法》。根據中國法院公開的數據，近五年來，與《婦女權益保護法》相關的司法案件達到了1257件。 2022年4月20日，全國人民代表大會常務委員會發布了《婦女權益保障法（修訂草案二次審議稿）》，該草案對現行《婦女權益保障法》進行了較大的修改。從結構上看，對人格權和人身權利的條款增加最多，增加了“救濟措施”的獨立章節，增加了勞動和社會保障權益、婚姻家庭權益和法律救濟與法律責任。從內容上看，比現行法律增加25條，增補、細化60多處條款。其中，該草案第25條對性騷擾的行為以及救濟措施進行明確的規定，以下行為都可以被認為是性騷擾：1、具有性含義、性暗示的言語表達; 2、不適當、不必要的肢體行為; 3、展示或者傳播具有明顯性意味的圖像、文字、信息、 語音、視頻等; 4、利用職權、從屬關系、優勢地位或者照護職責，暗示、明示發展私密關系或者發生性關系將獲得某種利益。受害女性可以向公安機關報案，也可以向人民法院提起民事訴訟。該草案第27條規定了用人單位對措施預防和制止對婦女的性騷擾的責任，第31條規定了婦女遭受侵害或侵害現實危險的，可以采取必要的防衛措施，也可以向人民法院申請人身安全保護令。? 保護婦女權利，尤其是婦女的人身安全，是全社會的責任，是實現男女平等、人的自由全面發展的前提?！秼D女權益保護法》第二次修訂草案對女性權益提供了更多的保障，該法案的最終修訂必然能建立為婦女建立安全、平等的社會生活環境。我們期待相關的立法機構能制定更具體的措施，對權益受損的婦女，特別是暴力行為的受害者，提供救助。我們也期待政府機構能為受害女性提供各種切實的服務和支持，如法律服務、身心康復服務等方面的公共服務。 ?
Latest news from the European Patent Office
? In two decisions dated 25 April 2022, the President of the European Patent Office (“EPO”) announced the suspension of the Patent Prosecution Highway programme between the European Patent Office and both the Federal Service for Intellectual Property (“ROSPATENT”) and the Eurasian Patent Office (“EAPO”). ? The ROSPATENT is a Russian governmental agency “responsible for the legal protection of inventions, utility models, industrial prototypes, computer software, databases and topology of integrated circuits, trademarks, service marks, appellations of origin of goods.” The agency is also in charge of the legal regulation of issues pertaining to the control, supervision and provision of government services in the area of intellectual property. ? The EAPO grants uniform?patent protection to inventions in the territory of nine state members to the Eurasian Patent Convention, through a single patent application procedure. State members include the Russian Federation, but also the Turkmenistan, the Republic of Belarus, the Republic of Tajikistan, the Republic of Kazakhstan, the Republic of Azerbaijan, the Kyrgyz Republic, and the Republic of Armenia.? ? Since 25 April 2022, the EPO no longer grants Patent Prosecution Highway (“PPH”) requests where such requests are based on work performed by the ROSPATENT or the EAPO. In addition, PPH applications based on work performed by these two patent agencies?and submitted to the EPO before 25 April 2022 have been stripped of their PPH status and have returned to the regular processing and examination queue. ? These decisions were made in retaliation for the Russian military invasion of Ukraine. They echo?a similar decision by the United States Patent and Trademark Office (“USPTO”), effective since 11 March 2022, to “no longer grant requests to participate in the Global?Patent Prosecution Highway?(“GPPH”) at the USPTO when such requests are based on work performed by ROSPATENT as an Office of Earlier Examination under the GPPH” and to “remove the GPPH status?[of applications based on work performed by ROSPATENT]?and return those applications to the regular processing and examination queue.”?
臺積電連續兩年成為美國第三大專利申請人
? 臺積電，知名的Apple芯片供應搭檔，自2019年位列美國第三大專利申請人。除此之外，在IFI CLAIMS網站“2021年前50名美國專利申請人”排行榜上，臺積電排名第四，而三星、華為和蘋果則是分別排名第二、第五和第七名。 ? 截至2022年5月，臺積電的全球專利申請總數已超過7.5萬件，其中授權總數超過5.2萬件。臺積電連續2年在美國專利申請數排名第三，而在臺灣則是連續6年專利申請數蟬聯第一。 ? 在專利質量方面，臺積電在2021年全球專利授權率高達99％；其中美國專利的授權率達到100％，于前10大專利權人中名列第1，持續強化技術領先地位與商業競爭優勢。 ? 臺積電表示，公司內部以專利與營業秘密雙軌保護研發創新及營運發展。臺積電智慧財產處建立了「專利管理全體系」，透過布署、申請、維護、運用及侵權對策5大策略全方位掌握專利版圖。此外，臺積電特別設立了各式獎項以激勵員工創新并提高發明質量。 ? 另一方面，臺積電在2021年以全方位的知識產權管理體系申請了臺灣經濟部工業局的“智慧財產管理制度驗證（TIPS）”，首次申請即成功取得AAA最高等級，并于2022年獲頒證書，成為TIPS實施以來首家且唯一獲此殊榮的公司。
2021年度專利復審無效十大案件
2021年度專利復審無效十大案件 專利復審和無效審理是對專利權利的保護范圍大小甚至權利的有無進行再次認定的程序，決定著專利權的保護基礎，一直備受社會關注。4月26日，2021年度專利復審無效十大案件在國家知識產權局開放日活動中正式發布。 案例1.“新穎的磺酰胺類化合物及其作為內皮素受體拮抗劑的應用”發明專利無效案（專利號：ZL01820481.3） 案情簡介：專利權人：?？铺厝R茵藥品有限公司，無效宣告請求人：南京正大天睛制藥有限公司。本案涉及的藥品馬昔騰坦，是首個獲批用于治療肺動脈高壓的口服制劑。本案系仿制藥申請人在提交仿制藥申請后，針對原研藥發起的專利挑戰。案件審理過程中涉及化學醫藥領域的多個法律問題，包括權利要求中技術術語的理解、馬庫什權利要求的性質、馬庫什化合物和具體化合物優先權的認定、表格化合物充分公開的判斷、補充實驗數據以及化合物創造性的判斷等。 審理結論：在修改的基礎上維持有效。 典型意義：本案是藥物化合物審理的典型案例，對于優先權的認定、表格化合物充分公開的判斷以及化合物創造性的判斷具有示范作用。 案例2.“被取代的多環性氨基甲?；拎ね苌锏那八帯卑l明專利無效案（專利號：ZL201180056716.8） 案情簡介：專利權人：鹽野義制藥株式會社，無效宣告請求人：劉奕彤。本案涉及的瑪巴洛沙韋是目前獲批的首個、也是唯一一個單劑量口服抗流感藥物。案件審理過程中涉及馬庫什權利要求能否獲得說明書的支持，如何準確評價說明書對技術效果的公開以及結構類似的化合物的創造性判斷等法律問題。 審理結論：維持有效 典型意義：本案對于準確評價說明書描述的技術效果以及馬庫什權利要求能否得到說明書支持具有借鑒意義；還闡述了對于“結構類似但用途不同的化合物”，在創造性評判時應當對現有技術提供的機理研究成果進行全面考察，如果其與涉案專利的作用機制缺乏內在聯系，則不能從中獲得對化合物結構改進以實現不同用途的技術啟示。 案例3.“通過圖像采集獲取網絡連接的數據傳輸方式及其系統”的發明專利無效案（專利號：ZL201010523284.4） 案情簡介：專利權人為上?？贫冯娮涌萍加邢薰?，無效宣告請求人為掌閱科技股份有限公司。在本案的無效宣告程序中，雙方均提交了大量證據，案件復雜度高，口頭審理后，請求人提出了撤案聲明。本案審理的重點在于當請求人提出了撤案請求時，審理程序是否終止，即對專利法實施細則第七十二條第2款規定的理解和適用。 審理結論：宣告無效 典型意義：本案對于當事人撤回其請求但審理程序可以不終止的法律規定進行詮釋，合理平衡專利權人與社會公眾的利益。 案例4.“左心耳封堵器”的發明專利無效案（專利號：ZL201310567987.0） 案情簡介：專利權人：先健科技（深圳）有限公司，無效宣告請求人：蔡景莉。本案請求人對專利權人的多個專利權提起了無效宣告請求，本案是其中一件。本案審理中，請求人主張涉案專利缺乏新穎性和創造性，并提交相關現有技術證據。專利權人則主張請求人提出的主要證據屬于在申請日以前六個月內“他人未經申請人同意而泄露其內容的”情形，因而涉案專利應享有“新穎性寬限期”，請求人提交的證據不能破壞其新穎性和創造性。 審理結論：宣告無效 典型意義：本案對于“新穎性寬限期”的適用進行詮釋，充分論述了對“他人未經申請人同意而泄露其內容”能否享受現有技術豁免的認定思路，明確對于他人未經同意而泄露發明創造內容的情形，如果證據能夠表明專利權人在已經知曉情況后兩個月內仍未提出聲明和提交證明文件，則不能享有新穎性的寬限期。決定強調，專利權人在知曉他人未經同意而泄露技術內容時，應及時履行必要的聲明義務。 案例5.“軸流風輪”的發明專利無效案（專利號：ZL200710026747.4） 案情簡介：專利權人：廣東美的制冷設備有限公司，無效宣告請求人：珠海格力電器股份有限公司。美的、格力、奧克斯是國內空調行業的三大競爭巨頭，他們之間的專利紛爭不斷，本案為格力對美的提出的第二次無效宣告請求，案件所涉及的用于空調外機上的軸流風輪對空調效能具有重要影響，是三家企業專利大戰的關鍵專利之一。 審理結論：宣告無效 典型意義：本案涉及單方委托鑒定報告證據效力的認定，同時，對采用參數定義的產品權利要求與使用公開證據的技術比對提供了審理思路。 ? 案例6.“圖像傳感器CS3825C”的集成電路布圖設計專有權撤銷案（登記號：BS.175539928） 案情簡介：專利權人：珠海市矽旺半導體有限公司，撤銷意見提出人：深圳市芯智銳光電科技有限公司。本案審理涉及多個撤銷條款，包括有關保護客體的條例第二條，有關獨創性的條例第四條，有關申請登記期限的條例第七條。 審理結論：維持有效 典型意義：本案詮釋了專有權保護對象、獨創性審理范圍以及申請登記期限的判斷規則，對布圖設計案件的審理具有借鑒意義。 案例7.“儀表機殼”的外觀設計專利無效案（專利號：ZL201030122941.5） 案情簡介：專利權人：福建順昌虹潤精密儀器有限公司，無效宣告請求人：廈門?？谱詣踊萍加邢薰?。本案審理過程中涉及多個爭議焦點，包括“中間產品”是否屬于外觀設計保護的客體、判斷主體的確定，以及外觀設計的對比判斷規則。 審理結論：宣告無效 典型意義：本案闡明了作為判斷主體的“一般消費者”應當具有的知識水平和認知能力，分析了各設計特征對于整體視覺效果的不同影響權重。 案例8.“防爆裝置”的實用新型專利無效案（專利號：ZL201521112402.7） 案情簡介：專利權人：寧德時代新能源科技股份有限公司，無效宣告請求人：江蘇塔菲爾新能源科技股份有限公司、東莞塔菲爾新能源科技有限公司。本案審理過程中主要爭議焦點在于兩個方面，一是對技術方案的理解，二是作為技術改進點的多個結構特征對創造性判斷的影響。 審理結論：在修改的基礎上維持有效。 典型意義：本案是新能源領域結構類產品創造性判斷的典型案例，決定強調，判斷是否存在技術啟示時，應對區別特征之間的關系予以關注，在準確認定涉案專利實際要解決的技術問題和能夠達到的技術效果的基礎上，客觀判斷現有技術是否給出了相應的技術啟示。 案例9.“用于治療潛伏性結核的喹啉衍生物”?“取代的喹啉衍生物在治療耐藥性分枝桿菌性疾病中的用途”的發明專利無效案（專利號：ZL201210507318.X、ZL200580017016.2） 案情簡介：專利權人：詹森藥業有限公司，無效宣告請求人：王立群。本系列案涉及兩項專利權，該兩項專利涉及全球45年來首個抗結核藥物“貝達喹啉”。本系列案審理過程中涉及多個爭議焦點，包括對權利要求特定技術術語的理解、如何考量說明書實驗數據，以及對醫藥用途發明改進動機與合理成功預期的判斷等。 審理結論：在修改的基礎上維持有效。 典型意義：本案明確了在醫藥用途發明的創造性判斷中，應當準確評價是否存在“合理的成功預期”。 案例10.“一種用于給排水的活接接頭”的實用新型專利無效案（專利號：ZL201920390483.9） 案情簡介：專利權人：浙江天雁控股有限公司，無效宣告請求人：孟祥麟。本案審理過程中涉及舉證責任、對電子證據真實性的確定、使用公開證據鏈的認定，以及實用性的判斷等諸多法律問題。 審理結論：維持有效。 典型意義：本案明晰了在核實證據優先權時，本國優先權文件的舉證責任分配和獲取途徑。同時，本案還詮釋了對實用性意義上“能夠產生積極效果”的理解，以及對微信聊天記錄、展會等不同類型證據真實性和證明力的認定規則。 ? ? ?
The 2021 patent index targets current patent statistics and trends in Europe
The EPO acts as executive body for the European Patent Organization, an intergovernmental organization that was set up on 7 October 1977 on the basis of the?European Patent Convention, to “strengthen co-operation between the States of Europe in respect of the protection of inventions” and establish a single procedure for the grant of patents abiding by certain standard rules.
Chile is the first country to pass neurorights law
On October 25th, 2021, the Senate of the Republic of Chile unanimously approved a bill to amend the constitution to protect brain rights or “neurorights”. Chile became the first nation to have a constitution in force that explicitly addresses the challenges of emerging neurotechnologies.?
Lifetech's Absorbable Stent Completes First Implantation in the US
This time, the patient who received the IBS Angel implant was only 7 months old, had Tetralogy of Fallot and had undergone surgical revision surgery. The child developed right ventricular outflow tract obstruction not long ago, and timely surgical intervention was required. Considering the patient's medical history and age, repeat surgery would cause huge surgical trauma and extremely high surgical risk, so stent implantation was considered to be the most suitable treatment for this patient.
FDA Breakthrough Therapy Designation for Pfizer's RSV Vaccine
“Today’s decision is a pivotal next step in our path towards potential regulatory approval for our maternal RSV vaccine candidate and is an important milestone in our efforts to help address the detrimental impact RSV disease has on infants,” said Kathrin U. Jansen, Ph.D., Senior Vice President and Head of Vaccine Research & Development at Pfizer Inc. “If approved by the FDA, this maternal immunization has the potential to be the first vaccine candidate to help protect infants in their vulnerable first months of life from disease caused by this highly-contagious virus. We look forward to our ongoing dialogue with the FDA to accelerate the development of our maternal RSV vaccine candidate.”
關于冬奧會的知識產權保護工作
關于冬奧會的知識產權保護工作 當前，北京冬奧會賽事仍在有序進行中，但關于北京冬奧會知識產權的保障工作已全面開啟，已形成了商標、版權、特殊標志、奧林匹克標志四位一體的保護方式，確認了“未經奧林匹克標志權利人許可，任何人不得為商使用奧林匹克標志”的原則。北京冬奧組委法律事務特聘專家劉巖說“北京奧組委、北京冬奧組委都非常重視知識產權的取得、使用、管理、保護、移交，得到國內外輿論和社會各界的普遍好評”。 根據《奧林匹克標志保護條例》(以下簡稱《條例》)，奧林匹克標志權利人，是指國際奧林匹克委員會、中國奧林匹克委員會和中國境內申請承辦奧林匹克運動會的機構、在中國境內舉辦的奧林匹克運動會的組織機構。華東政法大學副教授陳紹玲介紹，冬奧會知識產權的權利人主要有3個，即國際奧林匹克委員會、中國奧林匹克委員會、中國冬奧會和冬殘奧會組織委員會。 上海市華誠律師事務所版權商標訴訟部負責人劉一舟說，奧林匹克標志包括會徽、吉祥物、體育圖標、火炬、口號等。就大家喜愛的冬奧會周邊產品來說，如帶有奧運會和殘奧會會徽、吉祥物及相關權益的產品，僅有獲得奧組委授權的特許生產商、特許銷售商才有權設計、生產和銷售。而獲得相關授權的生產商、零售商、零售店的名錄也在奧組委的官網上明確公示，相關消費者在購買的過程中可以留心關注。陳紹玲提醒道“奧林匹克標志不是商標，而是《條例》專門立法保護的對象。商標有核準注冊的商品或者服務的類別，但奧林匹克標志并沒有核準注冊的類別，可以獲得全類保護”。 哪些行為會涉及冬奧知識產權侵權？例如，商品包裝上印制北京奧運會會徽、吉祥物或奧林匹克五環圖案，廣告中使用“奧運”二字或“北京2022”等字樣，如果沒有得到權利人許可，則都是侵權行為。劉一舟舉例說，非冬奧會贊助企業常見的侵犯奧林匹克知識產權的行為包括：傳播帶有冬奧會元素的短視頻；在宣傳海報上使用冬奧會的相關標志；冬奧選手為其代言人，同時在代言活動中使用冬奧會相關元素等；制造、銷售假冒冬奧會標志的商品；搶注冬奧會相關口號、標識等。 高水平保護奧運會知識產權，是我國在申辦冬奧會時對國際社會的莊嚴承諾，也是我國再次展現高水平知識產權保護的一個窗口。華東政法大學知識產權學院教授叢立先說“作為無形資產的知識產權在體育產業發展中發揮核心推動作用，沒有知識產權，即沒有現代體育產業。同時，知識產權法律制度通過有效保護知識產權資產，維護體育產業的核心競爭力，使得體育產業健康有序發展，為體育產業起到保駕護航作用”。
Disney's patent for virtual world simulator for theme parks as the first-step jumping into the metaverse realm
Disney is an American multinational entertainment and media conglomerate headquartered in the U.S. The company established itself as a leader in the American animation industry before diversifying into live-action film production, television, and theme parks. Furthermore, Disney is famous for pushing the envelope regarding theme park technologies.
在中國發起專利訴訟的外企之地理分布
上一期推送中我們提到，原告被告都是外企，他們卻紛紛選擇來到中國提起專利訴訟（點擊藍字回顧原文），從中可以了解到：中國已成為世界上專利訴訟的主戰場。那么，這些外企來自哪些國家呢？ 從發明專利案件數量來看，過去十年間，以日本企業提起的發明專利案件數量最多，德國位居第二，美國排名第三。其中，戴森（Dyson Technology）的訴訟官司大幅提升了英國的排名，37件發明專利案件中占了28件。 日本公司為原告的數量排名第一其實并不意外。日本的地理位置上很靠近中國，這使日本企業更了解中國市場，且很可能產生利益競爭關系。這些因素大大增加了這些企業在中國提出訴訟的可能。 然而令人驚訝的是，同樣是鄰居的韓國企業提出的訴訟數量極低，在專利戰略上遠不及日本積極。一個可能的解釋是，日本企業長期以來一直是中國地區專利的積極申請者，這意味著他們已經積累了大量適合提起訴訟的組合。另一方面，韓國企業可能在此年代沒有布局中國，因此沒有那么多的專利可以出擊，故而出現了這樣的極其明顯的對比。
Ruige Pharmaceutical's New Generation of CDK2/4/6 Small-molecule Inhibitor Receives FDA Approval for Clinical Research
Established in 2018, Ruige Pharmaceutical?is committed to the fields of tumors, autoimmunity and metabolism, and develops "first-in-class" and "best-in-class" innovative drugs with independent intellectual property rights. Recently, Ruige Pharmaceutical?announced that its new generation of CDK2/4/6 small- molecule inhibitor RGT-419B has been received FDA approval for clinical research. RGT-419B is a new-generation tumor-targeted inhibitor with an optimized kinase activity spectrum. It is expected to improve the safety of currently approved CDK4/6 inhibitors and overcome resistance to these inhibitors. These inhibitors are used in combination with endocrine therapy to treat patients with premenopausal/postmenopausal hormone receptor positive (HR+) and human epidermal growth factor receptor 2 negative (HER2-) advanced or metastatic breast cancer. In cell model experiments, RGT-419B showed single-drug activity, which has a greater inhibitory effect on the growth of estrogen receptor positive (ER+) tumor cells. In ER+ breast cancer cells resistant to currently approved CDK4/6 inhibitors, RGT-419B showed complete inhibition of cancer cell proliferation. In these experiments, when RGT-419B is used in combination with a selective estrogen receptor degrader or PI3K signaling pathway inhibitor, its inhibitory effect on tumor cells is further enhanced. As a single agent and used in combination with other approved therapies, RGT-419B will initially be developed for the treatment of human epidermal growth factor receptor 2 negative (HER2-), ER+ breast cancer patients who have primary or acquired resistance to CDK4/6 inhibitors. With the widespread adoption of CDK4/6 inhibitors in clinical practice, patients with refractory and relapsed patients are becoming larger and clinically significant unmet medical needs. The clinical development project of RGT-419B will solve this resistance to CDK4/6 and other hormone receptor modulating therapies, and provide new opportunities for improving the survival and quality of life of patients with advanced breast cancer. RGT-419B is the first of many innovative oncology drugs being developed by Ruige Pharmaceutical. Founder and CEO Dr. Qiu Xiayang said: "This milestone marks the successful entry of Ruige Pharmaceutical into the field of tumor treatment. We have found the best choice for multiple CDKs through our self-developed AI-assisted new drug development CARD platform. Successfully promoted innovative drugs to enter the clinical development stage in the United States. At the same time, we are very excited that this opportunity can bring new and differentiated treatment options to many breast cancer patients around the world.
人工智能在德國作為專利發明人的解決方案
Can artificial intelligence (AI) be registered as an inventor? As Stephen Thaler, the owner of Dabus, succeeded in letting AI be recognized as an inventor in South Africa and Australia, the challenge has transferred to Europe. In September, the UK court rejected the notion that the AI system Dabus is an inventor in its own right. However, after Thaler failed the appeal in the UK, the situation became a little different in Germany. The German Federal Patent Court gave a solution. The decision pointed a way forward in the debate surrounding how inventions created by AI can be correctly registered. The person behind the process must be named as the inventor on the inventor form, and this may be supplemented by the AI system. Patent authorities and courts around the globe have dealt with the inventions of Dabus. The German Federal Patent Court has now come to a pragmatic decision over DE1020191281202. According to the court, the listed inventor must be a natural person, even if the AI has identified both the problem and the solution. At the same time, however, the AI system itself can be additionally named. There is also a great deal of academic interest in the proceedings because of the fundamental role of AI in the invention protection. Following the decisions in Germany and the UK, the patent scene awaits the hearing at the European Patent Office on 21 December 2021. Reference: https://www.osborneclarke.com/insights/court-appeals-dabus-decision-highlights-debate-patents-ai-derived-inventions https://www.juve-patent.com/news-and-stories/cases/german-federal-patent-court-points-to-solution-for-dabus-inventions/ https://www.pinsentmasons.com/out-law/news/german-court-considers-ai-generated-inventions https://www.juve-patent.com/news-and-stories/cases/uk-court-of-appeal-opinion-diverges-on-dabus-and-patenting-ai/
Zhongsheng Pharma: Holding subsidiary obtains international patent certificate
Zhongsheng Pharma: Holding subsidiary obtains international patent certificate Recently, Zhongsheng Pharmaceutical (002317.SZ) issued an announcement that Guangdong Zhongsheng Ruichuang Biotechnology Co., Ltd. (referred to as "Zhongsheng Ruichuang"), a subsidiary of the company, has received patent certificates issued by the US Patent and Trademark Office and the Japan Patent Office. Among them, the certified patent ANTI-INFLUENZA VIRUS PYRIMIDINE DERIVATIVE is a compound patent of the ZSP1273 project, an innovative drug developed by Zhongsheng Ruichuang for the prevention and treatment of influenza A and human avian influenza, and belongs to the core patent of the project.?The ZSP1273 project is the first small-molecule RNA polymerase inhibitor approved for clinical trials in China for the treatment of influenza A. A phase III clinical trial for the treatment of adult simple influenza A is currently underway to further confirm its efficacy and safety. ZSP1273 granules have obtained the "Notice of Drug Clinical Trial Approval" issued by the National Medical Products Administration (NMPA), and are actively preparing to carry out phase II clinical studies of simple influenza for children. Another certified patent for the amorphous form of a pyrrolidine derivative as a PPAR agonist and its preparation method is the crystal form patent of the ZSP0678 project, a class of innovative drugs deployed in the field of liver diseases by Zhongsheng Ruichuang, which belongs to the core patent of the project. ZSP0678 is an innovative drug developed by Zhongsheng Ruichuang for the treatment of non-alcoholic steatohepatitis (NASH) and primary biliary cholangitis (PBC) with a clear mechanism of action and independent intellectual property rights. At present, the clinical trial of ZSP0678 tablets for the treatment of NASH has been approved by the NMPA, and it is in the stage of writing the summary report of the phase I clinical study. The clinical trial of ZSP0678 tablets for the treatment of ?PBC for new indications has obtained the "Clinical Trial Notice" issued by the NMPA, and the clinical trial work will be organized and implemented as planned. Up to now, the compound patent of the ZSP1273 project has been granted patents in China, the United States, Japan, South Korea, Australia, New Zealand, Russia, Singapore, South Africa, Hong Kong Special Administrative Region, Macau Special Administrative Region and other countries/regions; The crystal form patent of the ZSP0678 project has obtained patent authorization from Australia, Russia, Japan and other countries/regions, and the global intellectual property protection system of the company's innovative drug project is gradually improving.
“太平鳥”抄襲風波涉及的知識產權
近日，太平鳥因屢陷抄襲風波而被沖上熱搜，曾一度被評為國貨之光并轉型成功的太平鳥再次被推向公眾審判臺。太平鳥企業因抄襲而產生的一次次糾紛屬于服裝行業的知識產權糾紛，具體涉及的是服裝著作權的問題。 在著作權意義上，服裝可以分為兩類，第一類是指目前服裝市場上一些定型化的大類服裝；第二類是指具有欣賞性的時裝藝術服裝。對于第二類，它一般是由專門的服裝設計者設計，表達著特定的思想與情感，體現了設計者的獨特構思，屬于我國著作權法所規定的作品，應受著作權法保護。第二類服裝設計中的設計圖紙包含服裝設計效果圖和服裝框架圖。服裝設計效果圖能夠歸于繪畫作品類開展保護。而具備獨創性的服裝框架圖可歸于圖型作品和實體模型作品開展保護。但著作權作為一種內在的權利，它隨著作品的創作而產生，而不是產生于行政機關的承認，作品一經完成則自動受保護，無需登記注冊，但同時也很難確定服裝設計的創作日期，導致原創設計者怠于維權。 為了后期更有效地積極維權，原創設計者可及時將作品進行著作權登記，雖然著作權登記不是著作權保護的必要條件，但是在侵權發生時，著作權登記能夠更容易地證明著作權的歸屬，可提高維權效率。但在維權過程中，還有一關鍵問題困擾于設計者，即如何界定是否構成侵權，有些人認為只要存在幾處設計上的不同就可以規避侵權，該認知會一定程度的助長抄襲現象，也會極大損害原創設計者的合法權益。對著作權侵權的判斷標準是“接觸+實質相似”，即后一作品的作者有機會接觸到前一作品，且后一作品與前一作品應受著作權保護的部分構成實質相似。其中，著作權中是否構成實質相似的判斷與外觀設計專利的判斷類似，也需要從普通公眾的視角出發進行判斷。若有需要，可依托專業人士的專業知識及其專業運用，尋求最優的維權方式。 為了整個服裝行業的健康有序發展，不僅需要原創設計者的積極維權，還需要提高行業內對版權的保護意識，創造良好的版權保護氛圍。服裝企業在發展中，應增強研發力度，回歸設計本身，注重獨創性設計，才能在激烈的競爭中立足。
侯慶辰博士受邀赴上海財經大學進行學術報告
2021年11月18日，侯慶辰博士受邀為上海財經大學法學院法律寫作競賽作一場相關學術報告。 侯博士分享的主題為“美國法與大陸法比較，及美國求學就業經驗分享”。 活動上，侯博士首先用“四個角色”的形式進行了自我介紹。 緊接著引出分享重點：法律寫作。并從法律寫作的目的、核心、切入點、東西方對比等方向，進行了深入淺出的講解，引導在場師生一起進行了有意義的思考。對于如何學習英文法律寫作這樣切實的問題，侯博士也給出了有效的解決方案：從讀判決書中學習。這一部分的末尾，侯博士還從對比角度分享了對大陸法和美國法的一點感觸。 最后，侯博士結合自身體驗，毫無保留地分享了“美國求學與就業經驗”，為諸多學子提供了寶貴的未來道路指引。
諾華1類新藥ABL001在中國啟動3期臨床
慢性髓系白血?。–ML）是一種起源于多能干細胞的髓系增殖性腫瘤，其特點為外周血中粒細胞顯著增多，導致貧血、出血、多器官感染浸潤等癥狀。CML在中國的發病率為（0.39～0.99）/10萬，中位發病年齡為45～50歲，該病病程發展緩慢，可分為慢性期、加速期和急變期。且在部分CML患者中，可找到費城染色體和/或BCR-ABL融合基因。 雖然目前有多種酪氨酸激酶抑制劑（TKI）可用于治療CML，但是對于疾病復發的患者，可能會出現對后續TKI療法產生耐藥性或不耐受的問題，因此，需要為CML患者尋找一種新的治療選擇。 早在10月底，FDA就已批準諾華（Novartis）1類新藥ABL001（asciminib）上市，用于治療處于慢性階段的費城染色體陽性CML患者，他們此前接受過兩種以上TKI的治療。 截止到11月15日，中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，諾華也在中國啟動了ABL001治療新診斷的費城（Ph）染色體陽性CML慢性期成年患者的3期臨床。 公開資料顯示，ABL001是一款ABL1變構抑制劑。變構效應是指：蛋白質通過與配體或者其他蛋白質結合，發生結構的變化，從而改變生理功能的效應。在各種調節蛋白構象的方式中，變構效應直接、快速、有效。 具體的，ABL001的作用機制是模仿自然界中通過增加脂質鏈尾（肉豆蔻酸）來調控蛋白。一般情況下ABL1肉豆蔻?；疦-末端，占據了激酶結構域中一個空口袋；ABL001通過與ABL1的肉豆蔻?？诖╩yristoyl pocket）結合，從而抑制BCR-ABL1的活性。ABL001起到了變構抑制的作用。這種獨特的作用機制和傳統的TKI不同，因此對傳統TKI耐藥的腫瘤也有強效抑制活性。 諾華本次在中國啟動的3期臨床試驗，是一項隨機、開放、平行分組的國際多中心臨床試驗，試驗結果顯示，與活性對照相比，ABL001在24周幾乎讓患者主要分子學反應率（MMR）翻倍（25.5% vs 13.2%）。此外，在由于不良反應而停止接受治療的患者比例方面，ABL001治療組是對照組的三分之一（7% vs 25%）。 期待ABL001在中國的3期臨床研究順利進行，并取得好的結果，早日為CML患者帶來新的治療選擇。
Facebook wins the patent infringement lawsuit against Voxer in the UK
Facebook wins the patent infringement lawsuit against Voxer in the UK In May, the UK High Court found that social media platforms Facebook and Instagram do not infringe a patent owned by Voxer. Furthermore, Facebook succeeded in invalidating Voxer’s “Live Broadcast” patent. ? Voxer is an American app development company, and it is best known for its free Voxer Walkie Talkie app for smartphones, providing a live “push-to-talk” system and a voice messaging system. The patent in issue was EP (UK) 2 393 259 entitled “Telecommunication and Multimedia Management Method and Apparatus”. The invention relates to enabling two-mode conversation. Users can communicate in either a near-synchronous or “live” conversation. The two modes provide a user experience in a standard full-duplex phone call or in a series of back and forth time-delayed transmissions. Therefore, two individual users can send recorded voice messages back and forth to each other and review the messages whenever convenient, or at a rate where they essentially merge into a live, synchronous voice conversation. ? In 2020 in the UK, Voxer contended that Facebook infringed the EP259 patent through Facebook and Instagram’s live functionality feature over the iOS operating system. However, Facebook then counterclaimed the invalidity in 2021 as an action for revocation and denying infringement. Facebook challenged the validity on various grounds. Facebook mentioned two reference documents and stated that the claims lack novelty and/or are obvious over the prior art: WO 2006/121550 (Atarius) and US 2006/0003740 A1 (Munje). Both were published before the earlier claimed priority date of the patent. Facebook also stated that the claims are invalid for insufficiency. The patent was based on a lack of novelty and/or obviousness over two pieces of prior art cited by Voxer in its patent application. ? At first, presiding judge Birss allowed Voxer’s two unconditional claims to amend the patent, which made the patent novel, not obvious, and sufficient. Finally, however, Birss found the patent obvious over US 2006/0003740 A1 (Munje). As a result, the UK High Court has decided that EP 259 is non-infringed and invalid, and revoked the patent. The case therefore represents a success for Facebook in the UK, although proceedings are ongoing in the US and Germany. ? In the US and Germany, decisions have gone the other way for Facebook. In May 2021, the Patent Trial and Appeal Board in the Western District of Texas found four Voxer patents valid. Furthermore, in June, Munich Higher Regional Court found that the ‘Live’ functionality in the Facebook and Instagram iOS apps and the Facebook website infringed the Voxer patent. ? Coming from different decisions in three countries, the patent battle between the two companies is still hanging in the balance. Reference: Facebook and Voxer take live broadcast patent dispute to Europe - JUVE Patent (juve-patent.com) Facebook Ireland Ltd v Voxer IP LLC [2021] EWHC 657 (Pat) (19 March 2021) (bailii.org) Facebook Ireland Ltd v Voxer IP LLC [2020] EWHC 1806 (Pat) (07 July 2020) (bailii.org) https://www.bailii.org/ew/cases/EWHC/Patents/2021/1377.html https://www.theregister.com/2021/04/16/facebook_voxer_ip_patent_trial/ https://www.mondaq.com/uk/patent/1076680/facebook-ireland-limited-v-voxer-ip-llp https://jakemp.com/en/news/facebook-succeed-in-invalidating-voxers-live-broadcast-patent-in-the-uk
Electronic Arts pledges free use for five accessibility patents
Electronic Arts pledges free use for five accessibility patents Recently, Electronic Arts (EA) announced a patent pledge that gives other companies and developers free access to five of its current accessibility-related patents and technology. The company promised not to enforce against any party for infringing any of the listed patents. Instead, EA hopes to encourage “innovation” and build new features that make video games more inclusive on a much larger scale by opening up the patents.? Electronic Arts (EA) is an American video game company founded in 1982. The company owns many popular and famous games, such as?The Sims,?SimCity,?Apex Legends,?Madden NFL?and?FIFA. Each of the games has more than 30 or 50 million sales volume. Significantly, esports involves FIFA?and?Apex Legends?into the event list. Apex Legends has up to 1 billion players, and it is so popular that it has a Switch version. Within the freely available patents, one of which grabs everyone’s attention -- Apex Legends’ ping system (patent No. US 11097189). The ping system in Apex Legends, which excellently allows players to make communication and teamwork quick and easy without hearing or speaking, has been praised both as an impressive alternative to voice chat and as a great accessibility feature for players with a variety of disabilities.? The other patents include the technology widely used in the FIFA?and Madden NFL. The innovations can automatically detect and modify colors (patent No. US 10118097 and CN 107694092) and contrast ratios (patent No. US 10878540) to improve gamers’ visibility with colorblindness and low vision. Furthermore, one of the patents relates to personalized sound technology, helping players with hearing issues by modifying or creating music based on their preferences (patent No. US 10790919). ? The code of the mentioned technology is published on EA’s GitHub, and it is open to all developers. Thus, the developers can use it or adapt it for their games without spending the costs to research. It is good that EA shares the patents for free use?and aims to create an accessibility-increased?gaming environment for players. However, it is not “unconditional” to use the listed patents. In the pledge, EA mentioned that it may terminate the promise for a specific party which files a patent infringement lawsuit or other patent proceedings against EA. We can see parts of EV’s ambition behind the announcement—to build a large game developer league and a community of shared interests. ? ? Reference: https://www.ea.com/commitments/positive-play/accessibility-patent-pledge https://iknow.stpi.narl.org.tw/Post/Read.aspx?PostID=14562 https://www.polygon.com/22639469/apex-legends-electronic-arts-patent-pledge-accessibility-developers https://www.theverge.com/2021/8/24/22638535/ea-accessibility-patent-pledge-apex-legends-ping-system https://www.gamesradar.com/ea-secures-a-patent-for-the-apex-legends-ping-system-and-its-giving-it-away-for-free/ https://dotesports.com/apex-legends/news/apex-legends-ping-system-is-now-patent-free-for-accessibility https://www.nintendolife.com/news/2021/08/apex_legends_ping_system_now_patent-free_as_ea_announces_accessibility_pledge Recently, Electronic Arts (EA) announced a patent pledge that gives other companies and developers free access to five of its current accessibility-related patents and technology. The company promised not to enforce against any party for infringing any of the listed patents. Instead, EA hopes to encourage “innovation” and build new features that make video games more inclusive on a much larger scale by opening up the patents.? ? Electronic Arts (EA) is an American video game company founded in 1982. The company owns many popular and famous games, such as?The Sims,?SimCity,?Apex Legends,?Madden NFL?and?FIFA. Each of the games has more than 30 or 50 million sales volume. Significantly, esports involves FIFA?and?Apex Legends?into the event list. Apex Legends has up to 1 billion players, and it is so popular that it has a Switch version. ? Within the freely available patents, one of which grabs everyone’s attention -- Apex Legends’ ping system (patent No. US 11097189). The ping system in Apex Legends, which excellently allows players to make communication and teamwork quick and easy without hearing or speaking, has been praised both as an impressive alternative to voice chat and as a great accessibility feature for players with a variety of disabilities.? ? The other patents include the technology widely used in the FIFA?and Madden NFL. The innovations can automatically detect and modify colors (patent No. US 10118097 and CN 107694092) and contrast ratios (patent No. US 10878540) to improve gamers’ visibility with colorblindness and low vision. Furthermore, one of the patents relates to personalized sound technology, helping players with hearing issues by modifying or creating music based on their preferences (patent No. US 10790919). ? The
“中國對于知識產權相關的改革措施與專利訴訟的新趨勢”論壇會成功舉行！
“中國對于知識產權相關的改革措施與專利訴訟的新趨勢”論壇會成功舉行！ 為了響應國家知識產權強國建設的號召，10月21日下午兩點，“中國對于知識產權相關的改革措施與專利訴訟的新趨勢”論壇會在南京江北新區產業技術研創園成功舉行。 本次活動由南京市江北新區管理委員會科技創新局、南京江北新區產業技術研創園主辦，南京市知識產權維權援助中心江北新區分中心、南京華訊知識產權顧問有限公司承辦，南京市知識產權保護中心（南京市知識產權維權援助中心）、臺灣制藥發展協會、基因線上協辦。 南京市知識產權保護中心主任牟曉健到場致辭，牟主任對本次活動的舉辦表示熱烈地祝賀，并詳細介紹了南京市知識產權保護工作的新格局，他表示：目前南京已實現市轄區維權援助網絡全覆蓋，南京市知識產權保護中心愿意與南京市創新主體密切交流與互動，為需求企業提供快速預審、快速維權、綜合運用等相關公益服務。 此外，基因線上執行長黃富楠因疫情關系，未能到場祝賀，特錄制賀辭視頻，視頻中他說道：中國創新制藥在國際舞臺上已有很多亮眼的成績，這些都離不開知識產權的支持，也更能表明知識產權對生技制藥企業的重要性。 本次活動力邀四位行業專家，聚焦中國對于知識產權相關的改革措施與專利訴訟的新趨勢，與各企業及高校共同探討，提前布局。 南京華訊知識產權顧問有限公司總經理侯慶辰博士分別從出臺背景、戰略布局、總體要求、組織保障等四個方面為大家介紹《知識產權強國建設綱要（2021－2035年）》并闡述了自己看法。隨后對中國專利鏈接制度進行詳細分析，對比國內外同類型案件提出疑問：為何要獎勵首個挑戰專利成功的人？而不是首個提出P4申請的人？并與大家進行一系列探討。 南京市律師協會知識產權保護法律專業委員會蔣海軍主任針對專利法修改后存在的問題、賠償數額的可執行性、職務發明相關規定的法律沖突這三點展開演講。關于專利權評價報告，他強調：專利權人、利害關系人或者被控侵權人也可以主動出具專利權評價報告。 “專利是技術和法律結合的藝術品”是江蘇君泊律師事務所馮濤律師在在本次活動中分享給大家話，馮律師通過圖表數據與實例對中國專利訴訟案件大數據進行分析并與探討。 活動最后一個專題由南京華訊知識產權代理事務所（普通合伙）知識產權經理郭黃英為大家分享——中國專利侵權判定原則與新發展。郭經理通過她豐富的從業經驗為大家講解專利侵權中判定原則，以及企業在生產和銷售產品之前需進行專利侵權檢索分析的必要性。 華訊在知識產權行業中，一直是一步一個腳印的為企業和高校提供優質且專業的知識產權綜合服務，也希望在國家、在政府的帶領下，為中國知識產權強國建設出一份力量、作一份貢獻。
您發布的短視頻侵權了嗎？
您發布的短視頻侵權了嗎？ 中國互聯網絡信息中心（CNNIC）在京發布第48次《中國互聯網絡發展狀況統計報告》中顯示，截至2021年6月，我國網民規模達10.11億，中國短視頻用戶規模占網民整體的87.8%。短視頻不斷與我們的日常生活產生關聯，每個短視頻用戶都能自己創作作品，但視頻質量無法保證，在行業發展過程中出現了很多涉及侵權的問題。 例如，10月11日，?？谑忻捞m區法院公布了一則名譽侵權糾紛案件，是因某短視頻平臺上的一用戶在平臺上發布兩則對?？谀晨萍加邢薰敬嬖谖耆栊栽~匯的短視頻，該用戶的言論屬于單方主觀惡意評價，嚴重影響了?？谀晨萍脊镜恼＝洜I，但因該短視頻平臺對用戶準入把關不嚴格以致無法提供該用戶的真實身份信息，最終，本案由該短視頻平臺承擔用戶侵權導致的賠償責任，并及時刪除下架侵權短視頻。 除了該案例提到的侵權問題，現在的短視頻還存在很嚴重的抄襲現象。例如，某些優質的短視頻在未經原創作者允許的情況下被“搬運工”和“剪刀手”稍作處理，經簡單的去頭去尾、細節部分的改編后轉化成自己的作品來吸引流量。還有一些操作例如對視聽作品重要素材部分大幅剪輯加評論、多影視作品混剪、使用未經授權的歌曲配樂配音等多種方法處理后形成新作品。以上這些操作行為，很有可能被認定為“非適當引用”而造成侵犯原創作者著作權的問題。 層出不窮的侵權行為成為目前短視頻行業發展面臨的一個大問題，隨著資本的大量涌入，短視頻行業開始向專業化運作方向過渡，這些亂象自然成了阻礙其發展的重要因素。馬曉明在《短視頻行業的侵權問題研究》一文中指出，在國家版權局“劍網2018”行動中，短視頻治理已經被列為重點工作之一。短視頻侵權不斷循環往復，對于付出了高額制作、采購成本的權利人而言，利益的減損終將導致內容創新源泉枯竭，長此以往，中國文化產業也會失去內容創新這一核心發展動力，無論是為了內容權利人權益的保護，還是著眼于整個文化產業的發展，都必須重視短視頻版權的保護，短視頻平臺對于侵權行為要負起更高的責任，并在未履行相應義務時，承擔侵權責任。
熱烈祝賀華訊（上海）知識產權顧問有限公司盛大開幕！
熱烈祝賀華訊（上海）知識產權顧問有限公司盛大開幕！ 2021年9月28日，華訊（上海）知識產權顧問有限公司在上海市浦東新區浦東大道138號永華大廈24層01室盛大開幕。 南京華訊知識產權顧問有限公司（以下簡稱“華訊”）自2013年在南京落戶后，八年多來，我們能夠持續成長發展，承蒙各位領導與客戶的支持。 華訊以戰略的眼光設立華訊（上海）分公司，必將對上海地區的企業提高知識產權管理水平起到巨大的推動作用。 華訊總經理侯慶辰表示，近年來知識產權的重要性日益顯著，企業和高校的知識產權管理需求逐步增大，上海分公司成立后將進一步整合資源，提高對本地客戶需求的響應速度，為本地客戶提供更加完善的行業化解決方案和更加貼身的專業化服務，并對當地合作伙伴提供更多的支持。華訊（上海）的成立將對上海地區企業提高知識產權管理水平和轉型升級做出更大的貢獻。 因為疫情原因，很遺憾沒有在線下和大家進行一個互動交流。在未來的日子里，華訊愿為企業提供規避發展中的侵權風險的方案，為企業研發創新的道路上披荊斬棘！
Types of patents that are easily overlooked-?Design Patent
Types of patents that are easily overlooked-?Design Patent In recent years, as the public’s awareness of intellectual property has increased, people have begun to consciously use the patent law to protect their intellectual property rights. However, in the process of implementation, they often only focus on invention patent?and utility model patent, and tend to ignore the protection of design patent. Recently, Midea sued Haotaitai for two models of CXW-300-D998 and CXW-300-D908 Haotaitai brand range hoods In the case of suspected infringement of its design patent (patent number: ZL201930621598.X), the Guangzhou Intellectual Property Court made a first-instance judgment after hearing that it determined that the two products of Haotaitai constituted infringement, and ordered it to immediately stop the infringement and compensate Midea, The company's economic losses and reasonable expenses totaled 360,000 yuan. In fact, appearance infringement cases have occurred from time to time before, such as: "Molly" blind box design patent case, "Siemens" switch design patent infringement dispute case received a compensation of 6 million yuan, three Casio watch design patents were infringed Received a compensation of 8.8 million yuan and so on. The reason why people ignore the protection of design patents, in the final analysis, is that they have insufficient knowledge of design patents. Today, let's take a look at what is protected by design patents and what rights protections can we apply for? Design patent definition: Article 2 of the "Patent Law", design patent, refers to a new design that is aesthetically pleasing and suitable for industrial applications based on the shape, pattern, or combination of products, and the combination of color, shape, and pattern. Protected range: The shape of the product; the pattern of the product; the shape and pattern of the product; the shape and color of the product; the pattern and color of the product; the shape, pattern and color of the product. Protection period: The term of protection for design patent rights is 15 years, calculated from the date of filing. What are the conditions for applying for a design patent? The design should be aesthetically pleasing Appearance patents should be suitable for industrial applications The design patent application should be novel The design patent application should be inventiveness What are the advantages and functions of design patents? Protect the rights and interests of enterprises in product designs and fight against infringements in market competition. To enhance brand value, the quality and quantity of patents are the embodiment of the company's innovation ability and core competitiveness. Receive consumer recognition. If a company's new product appearance is filed for a patent in a timely manner, its appearance design will enjoy the exclusive right. Nowadays, consumers often choose products with trendy and beautiful appearance when buying their products. Applying for a design patent is a necessary condition for applying for a high-tech enterprise.
侯慶辰律師開講“知識產權解讀——對初創企業的保護”
9月17日下午兩點，南京華訊知識產權顧問有限公司創辦人侯慶辰律師受邀參加由浦口區人社局、浦口區臺辦、南京高新區（浦口園）主辦，伊諾光點兩岸大學生創業園、南京臺灣文旅創新學院承辦的“知識產權解讀——對初創企業的保護”活動，為伊諾光點創夢基地——南京兩岸大學生創業園的大創團隊及企業講授知識產權對企業發展的重要性。 初創企業通常經費相對緊張，缺少專業的人士有關知識產權的開展工作，更容易忽視知識產權的重要性。面對一些突發的侵權情況，通常不能及時保護，導致企業團隊利益被侵犯。為了增強初創企業知識產權工作規劃意識，均衡質量和數量，從而有效利用知識產權，為企業帶來更多利益產值。侯律師精心準備了本次演講——知識產權解讀——對初創企業的保護。 活動中，侯律師首先簡單介紹了南京華訊知識產權顧問有限公司，接著圍繞知識產權展開演講，為初創企業和團隊普及知識產權的相關定義，以及知識產權的重要性，對與初創企業來說，知識產權是最重要且最容易忽視的一個環節，只有加強知識產權保護，才能使企業規避侵權風險，免于知識產權的流失，保證企業的經營安全，獨享知識產權帶來的市場利益。 華訊也希望通過自己的力量，為初創企業普及知識產權的重要性，為企業規避發展中的侵權風險，為中國新生代創業團隊在創新的道路上披荊斬棘！
恒瑞醫藥「吡咯替尼」新適應癥上市申請獲受理
恒瑞醫藥「吡咯替尼」新適應癥上市申請獲受理 在9月15日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）最新公示，恒瑞醫藥的馬來酸吡咯替尼片已遞交新適應癥上市申請，并獲得受理。 查詢CDE官網，自6月以來，吡咯替尼僅在9月15日有獲得CDE受理新適應癥上市申請的記錄。結合恒瑞醫藥官網披露的信息推測，此次吡咯替尼遞交的新適應癥可能為：聯合曲妥珠單抗加多西他賽術前治療早期或局部晚期HER2陽性乳腺癌。 吡咯替尼是一種小分子、不可逆、泛ErbB受體酪氨酸激酶抑制劑，靶點包括HER2、EGFR和HER4。它可以與EGFR、HER2和HER4的胞內激酶區ATP結合位點共價結合，阻止同/異源二聚體形成，不可逆的抑制自身磷酸化，阻斷下游信號通路的激活，抑制腫瘤細胞生長。 2018年8月，吡咯替尼在中國獲得有條件批準上市，用于人表皮生長因子受體2（HER2）陽性晚期乳腺癌的靶向治療。2020年7月，該藥獲得NMPA完全批準，可聯合卡培他濱，適用于治療HER2陽性、既往未接受或接受過曲妥珠單抗的復發或轉移性乳腺癌患者。 研究結果表明，采用多西他賽、曲妥珠單抗和吡咯替尼聯合使用的新輔助治療，能讓患者總體病理完全緩解（tpCR）率顯著提高。新輔助治療是指在癌癥主要治療之前進行的全身藥物治療，這類療法不僅有助于將腫瘤縮小、及早殺滅看不見的轉移癌細胞，降低復發風險；也有利于后續的手術、放療等治療。 根據2020年世界衛生組織國際癌癥研究機構（IARC）發布的數據，乳腺癌已成為全球第一大惡性腫瘤，是女性最常見的惡性腫瘤之一。長期以來，新輔助治療已被用于縮小腫瘤，使得患者從不可手術轉變為可手術，同時還能提高保乳率和降低腋窩分期。 值得一提的是，就在近期，一項發表于《外科腫瘤學年鑒》（Annals of Surgical Oncology）的研究顯示，對于HER2和激素受體狀態明確的Ⅳ期乳腺癌患者，相比于輔助治療，進行新輔助治療的患者生存率提升更顯著。 希望恒瑞醫藥吡咯替尼的新適應癥早日獲批，為更多癌癥患者帶來獲益。 在9月15日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）最新公示，恒瑞醫藥的馬來酸吡咯替尼片已遞交新適應癥上市申請，并獲得受理。 查詢CDE官網，自6月以來，吡咯替尼僅在9月15日有獲得CDE受理新適應癥上市申請的記錄。結合恒瑞醫藥官網披露的信息推測，此次吡咯替尼遞交的新適應癥可能為：聯合曲妥珠單抗加多西他賽術前治療早期或局部晚期HER2陽性乳腺癌。 吡咯替尼是一種小分子、不可逆、泛ErbB受體酪氨酸激酶抑制劑，靶點包括HER2、EGFR和HER4。它可以與EGFR、HER2和HER4的胞內激酶區ATP結合位點共價結合，阻止同/異源二聚體形成，不可逆的抑制自身磷酸化，阻斷下游信號通路的激活，抑制腫瘤細胞生長。 2018年8月，吡咯替尼在中國獲得有條件批準上市，用于人表皮生長因子受體2（HER2）陽性晚期乳腺癌的靶向治療。2020年7月，該藥獲得NMPA完全批準，可聯合卡培他濱，適用于治療HER2陽性、既往未接受或接受過曲妥珠單抗的復發或轉移性乳腺癌患者。 研究結果表明，采用多西他賽、曲妥珠單抗和吡咯替尼聯合使用的新輔助治療，能讓患者總體病理完全緩解（tpCR）率顯著提高。新輔助治療是指在癌癥主要治療之前進行的全身藥物治療，這類療法不僅有助于將腫瘤縮小、及早殺滅看不見的轉移癌細胞，降低復發風險；也有利于后續的手術、放療等治療。 根據2020年世界衛生組織國際癌癥研究機構（IARC）發布的數據，乳腺癌已成為全球第一大惡性腫瘤，是女性最常見的惡性腫瘤之一。長期以來，新輔助治療已被用于縮小腫瘤，使得患者從不可手術轉變為可手術，同時還能提高保乳率和降低腋窩分期。 值得一提的是，就在近期，一項發表于《外科腫瘤學年鑒》（Annals of Surgical Oncology）的研究顯示，對于HER2和激素受體狀態明確的Ⅳ期乳腺癌患者，相比于輔助治療，進行新輔助治療的患者生存率提升更顯著。 希望恒瑞醫藥吡咯替尼的新適應癥早日獲批，為更多癌癥患者帶來獲益。
Colopl Settles Patent Infringement Lawsuit with Nintendo by Paying $30 Million
Colopl Settles Patent Infringement Lawsuit with Nintendo by Paying $30 Million ? This August, Nintendo and a game developer Colopl announced that they have settled for patent infringement regarding?White Cat Project?(Shironeko Project?in Japanese), a smartphone game developed by Colopl. Although both companies did not publicly share exact details of the settlement, at least it is sure that Colopl agreed to pay 3.3 billion yen (about US$30.2 million) as the settlement fee for the proceedings, including the future license of Nintendo's patents.? ? How did the battle begin?? Being?developed and published by a Japanese game developer, Colopl,?White Cat Project?is a free-to-play action role-playing game for Android and iOS systems. The mobile game was launched in July 2014 as well as got a television anime adaptation in 2020. It is incredibly popular to have more than 50 million downloads. Furthermore, the game is set to receive a Switch version titled "Shironeko New Project".? ? In September 2016, Nintendo noted the Colopl's game and considered that the game had infringed on several of Nintendo's technology patents. The two companies communicated with each other for over a year; however, Nintendo did not accept the explanations from Colopl, and Nintendo filed a lawsuit against Colopl at the beginning of 2018.? ? Nintendo claimed that Colopl infringed 6 of its patents. These patents protect touch-screen joystick functionality (patent no. JP3734820), multiplayer connectivity (patent no. JP5595991, JP6271692), confirmation screens in sleep mode (patent no. JP4010533), character attacks based on touch input locations (patent no. JP4262217), and a shadow effect placed on characters hidden behind the game geometry (patent no. JP3637031). ? These patents almost cover various ways of game technology, especially the patent? JP5595991 and JP6271692. Their patent family is wide-reaching, and many divisional applications of the family are pending in Japan. They protect a communication game system and its related devices. It is not easy to detect the patent's existence and boundary since this kind of hardcore technique is so common in the gaming field and our daily lives.?? ? The five-year patent war has been settled.? After a five-year dispute, the situation appeared to turn in Nintendo's favor as the Switch maker increased its monetary demands, which convinced Colopl to strike a deal that lets it use the disputed patents. Furthermore, a Switch version of?White Cat Project?remains in the works at Colopl.? ? With the extraordinary losses of Colopl, the legal battle between the two companies came to an end. ?
第二代泛TRK抑制劑ICP-723-FDA獲批臨床
第二代泛TRK抑制劑ICP-723-FDA獲批臨床 諾誠健華是一家商業化階段的生物醫藥高科技公司，專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領域的一類新藥研發，適用于治療淋巴瘤、實體瘤和自身免疫性疾病。 8月31日，諾誠健華宣布，其公司自主研發的第二代泛TRK小分子抑制劑ICP-723獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批準開展臨床研究。 TRK（Tropomyosin Receptor Kinase，原肌球蛋白受體激酶）是一種受體酪氨酸激酶，具有TRKA、TRKB、TRKC三種亞型，分別由NTRK1、NTRK2、NTRK3三種基因編碼，其配體分別為NGF（nerve growth factor，神經營養因子）、BDNF（Brain-derived Neurotrophic Factor，腦源神經營養因子）、NT-3（Neurotrophin-3，神經營養因子3）等。配體啟動的TRKs下游信號包括PI3K/AKT、RAS/MAPK及PLCγ等。 TRK基因異常包括融合、擴增、突變等，其中NTRK1，NTRK2或NTRK3基因融合是唾液腺癌、嬰兒型纖維肉瘤、甲狀腺癌、腸癌、肺癌、惡性黑色瘤、胃腸間質肉瘤等腫瘤的潛在治療靶標。TRK融合蛋白可以不依賴配體而自磷酸化，進而持續啟動RAS/RAF、PI3K/AKT等下游信號通路促進腫瘤的惡性增殖。 第二代泛TRK小分子抑制劑-ICP-723是諾誠健華在全球擁有自主知識產權的1類創新藥，對NTRK融合、激酶區野生型癌癥有效，同時也能克服一代TRK抑制劑的獲得性耐藥。早在2020年5月20日，ICP-723就已獲得了中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）的臨床試驗默示許可，用于治療攜帶NTRK融合基因的晚期或轉移性實體瘤。 目前在中國，ICP-723正在進行I期劑量遞增（1mg、2mg、3mg和4mg）研究中，兩名符合條件的NTRK融合陽性患者給藥后顯示療效。在第一個周期結束（或第28天）的第一次腫瘤評估中，3mg組別中的患者腫瘤縮小超過20%；4mg組別的患者首次評估達到部分緩解（PR）。 臨床前研究顯示ICP-723具有抗多種實體腫瘤的高活性和良好的安全性，有潛力為NTRK基因融合的實體瘤患者提供廣譜抗癌療法。此次獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批準開展臨床研究，將主要評估ICP-723在實體瘤患者中的安全性、耐受性及藥代動力學特性，并評價ICP-723對NTRK融合基因陽性癌癥的抗腫瘤療效。 ICP-723是諾誠健華在美國獲批進入臨床階段的第三款創新藥。作為第二代小分子TRK抑制劑，ICP-723具有高活性及高選擇性，有望克服對第一代TRK抑制劑產生的抗藥性，更好地造?；颊?。
The First COVID-19 Vaccine Approved by FDA
The First COVID-19 Vaccine Approved by FDA On August 23, 2021, the U.S. Food and Drug Administration approved Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine. As the first COVID-19 vaccine approved by FDA, it has been marketed as Comirnaty, for the prevention of COVID-19 disease in individuals 16 years of age and older. Since Dec. 11, 2020, this vaccine has been available under emergency use authorization (EUA)?in individuals 16 years of age and older, and the authorization was expanded to include those 12 through 15 years of age on May 10, 2021. Comirnaty contains messenger RNA (mRNA), which is used by the body to make a mimic of one of the proteins in the virus that causes COVID-19. The result of a person receiving this vaccine is that their immune system will ultimately react defensively to the virus that causes COVID-19. The mRNA in Comirnaty is only present in the body for a short time and is not incorporated into - nor does it alter - an individual’s genetic material. Comirnaty is administered as a series of two doses, three weeks apart. The most commonly reported side effects by those clinical trial participants who received Comirnaty were pain, redness and swelling at the injection site, fatigue, headache, muscle or joint pain, chills, and fever. The Comirnaty Prescribing Information includes a warning about these risks. To support the FDA’s approval decision, the agency analyzed effectiveness and safety data from approximately 20,000 vaccine and 20,000 placebo recipients ages 16 and older who did not have evidence of the COVID-19 virus infection within a week of receiving the second dose. Based on results from the clinical trial, the vaccine was 91% effective in preventing COVID-19 disease. The vaccine is effective in preventing COVID-19 and potentially serious outcomes including hospitalization and death. The FDA’s approval of this vaccine is a milestone as people all over the world continue to battle the COVID-19 pandemic. As the first FDA-approved COVID-19 vaccine, the public can be very confident that this vaccine meets the high standards for safety, effectiveness, and manufacturing quality the FDA requires of an approved product. The Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine now becomes Pfizer’s highest-selling product. The sales revenue reached 7.8 billion US dollars in the second quarter. The cumulative sales in the first half of the year were 11.3 billion US dollars. It is expected to achieve approximately 33.5 billion US dollars in revenue for the whole year. In the Greater China region, Fosun Pharma announced a strategic cooperation agreement with BioNTech as early as March 16, 2020. Fosun Pharma was authorized by BioNTech to exclusively develop and commercialize vaccine products against COVID-19 in mainland China, Hong Kong, Macau, and Taiwan based on its proprietary mRNA technology platform. In the process of global joint research and development, Fosun Pharma has conducted in-depth cooperation with BioNTech in clinical research, pharmacological data, and pharmacovigilance. The successful development of Comirnaty?contains the wisdom of the Chinese scientific research team. On May 9, 2021, Fosun Pharma stated that it plans to invest in a joint venture with BioNTech to realize the localized production and commercialization of mRNA COVID-19 vaccine products. Once the approval is passed, Fosun Pharma and BioNTech will quickly promote domestic localized production and make a domestically produced mRNA vaccine.
熱烈慶賀華訊伙伴慶辰法律事務所再次榮獲Asialaw年度評等肯定！
熱烈慶賀華訊伙伴慶辰法律事務所再次榮獲Asialaw年度評等肯定！ （轉載慶辰） 很榮幸與您分享慶辰法律事務所（以下簡稱「慶辰」）參加本年度Asialaw Profiles評鑒，再次榮獲事務所排名，今年我們獲得以下評等與肯定！ 行業領域排名（Industry Sector Rankings） 科技與電信類（Technology and telecommunications）-推薦級?。≧ecommended?。?執業領域排名（Practice Area Rankings） 智慧財產權類（Intellectual property）-值得注意?。∣ther notable?。?投資基金類（Investment funds）- 值得注意?。∣ther notable?。? Asialaw為國際知名的法律事務所評鑒機構，每年，最受囑目的Asialaw Profiles都會評選出25個亞太國家地區中的28個法律與實務領域中表現卓越之法律事務所，對法律事務所、律師、負責案件及客戶反饋提供全面的新聞、信息和排名分析。 （Asialaw官網：網頁鏈接） 非常感謝每一位愿意成爲慶辰重要客戶的您，因為有您的肯定，展現了慶辰專業服務的多樣化與全面性，更促使我們對專業領域的表現，致力于國際機構的認證，朝全球化與國際化的標準努力與邁進！ 本所所長侯慶辰擁有臺灣律師資格、專利師證照及紐約州的律師執照，我們將持續提供每位客戶優質且專業的服務，并對于我們所參與的每一個案件，投入最大的關注，以確保符合客戶的需求及呈現我們備感驕傲與自信的質量！ 再次致上最誠摯的感恩！并同邀您在慶辰展現卓越的時刻共享榮譽！
透過東京奧運會看相關知識產權
透過東京奧運會看相關知識產權 2020東京奧運會已經閉幕，但在借助奧運順風車來進行市場營銷或賺取熱度的過程中，也帶來了可能侵犯他人知識產權的各種侵權風險。 借助奧運健兒們的個人價值和傳播影響力所帶來的品牌狂歡，使那些有準備的企業成為贏家，有機會分享市場中的這份蛋糕，而嗅覺敏銳的一些企業也會借助蹭到的熱點躋身于這次熱潮中收獲滿滿。體育明星同款產品火爆的同時，各企業都應及時圍繞該產品進行專利、商標、著作權等方面的檢索，如果發現產品可能侵犯他人知識產權，就要在取得授權的情況下生產銷售，否則企業必將自食苦果。最近在電商平臺上被售賣的“奧運口罩”，“東京奧運吉祥物”“奧運T恤”等周邊產品都需要同權利人訂立使用許可合同，未經許可為商業目的擅自使用奧林匹克標志，或者使用足以引人誤認的近似標志，根據《奧林匹克標志保護條例》，即侵犯奧林匹克標志專有權。 奧運會賽事節目版權也是知識產權保護的重點任務之一，國家版權局聯合網信辦、工信部、公安部等部門開展了“劍網2021”專項行動，重點打擊公眾賬號特別是短視頻、直播平臺賬號未經授權集中批量在網絡平臺上傳、傳播2020東京奧運會賽事節目等行為。例如，根據我國民法典及現行著作權法相關規定，如果體育賽事節目具備著作權法意義上的獨創性，其應作為視聽作品獲得保護，權利人依法享有著作權法第十條規定的各項權利；如果構成錄像制品，權利人則享有著作權法第四十四條第一款規定的各項權利。 這些年來，我們對知識產權保護力度不斷加強：在民法典的指引下，結合知識產權的各部單行法律，完善一整套知識產權法律體系。今年6月1日起實施的新著作權法，增加了懲罰性賠償制度，法定賠償上限提高至500萬元。 北京冬奧會、冬殘奧會的籌備工作正順利開展，全民健身熱情會越來越高漲，企業在抓熱點、拼速度的同時，更要做好知識產權管理等工作。我國作為2022年冬奧會主辦國能否有效保護奧運會版權，事關我國知識產權保護的良好國際形象，人民法院將加大保護力度，堅決打擊盜播等侵權行為，嚴懲侵權人，為維護我國良好的國際營商環境提供堅實的司法保障。
Can artificial intelligence (AI) be patent inventors?
Can artificial intelligence (AI) be patent inventors? Have you ever been aware of the inventors’ existence in patent applications? ? During the patent application process or in patent wars, the main point always focuses on patentees and patents themselves. However, this time inventors are in the spotlight. The decisions from the Companies and Intellectual Property Commission of South Africa and the Federal Court of Australia bombarded the patent world. It is about how technology challenges patent law. On 28th?July, the Companies and Intellectual Property Commission of South Africa?granted the first patent on an invention created by an artificial intelligence (AI) inventor, DABUS. South Africa becomes the first country which recognizes AI as an inventor. ? DABUS (device for the autonomous bootstrapping of unified sentience) is an AI system created by Stephen Thaler, an expert in the field of AI. The system imitates human brainstorming and creates new inventions, and it is capable of functioning independently and complexly. DABUS invented an emergency warning light and a food container that improves grip and heat transfer. Thaler has filed the patent application listing DABUS as the inventor in patent offices around the world, including the US, the UK, Europe, Australia, and South Africa; however, only South Africa granted the patent. The other countries stated that inventors on a patent application must have “legal capacity” or must be “natural persons”. ? On the other hand, on 30th?July the Federal Court of Australia ruled an artificial intelligence (AI) system can be an inventor under the Australian Patents Act. The decision in Thaler v Commissioner of Patents [2021] ?FCA 879 is the first judicial determination in favor of AI inventorship. ? The Honorable Justice Beach said, “First, an inventor is an agent noun; an agent can be a person or thing that invents. Second, so to hold reflects the reality in terms of many otherwise patentable inventions where it cannot sensibly be said that a human is the inventor. Third, nothing in the Act dictates the contrary conclusion.” ? The Justice considered that patentable inventions are not all created by humans, and further explained, “……that position confuses the question of ownership and control of a patentable invention including who can be a patentee. …… Only a human or other legal person can be an owner, controller or patentee. That of course includes an inventor who is a human. But it is a fallacy to argue from this that an inventor can only be a human. An inventor may be an artificial intelligence system, but in such a circumstance could not be the owner, controller or patentee of the patentable invention.” Following the court’s decision, Thaler’s application will be sent back to the Australian Patent Office to reconsider the reasons for their rejection. ? Whether AI can be listed as an inventor in AI-generated inventions is still debating. In addition, based on the decisions from South Africa and Australia, they brought us back to rethinking not only inventors’ position but also what inventors mean in the patent field.
您的商標注冊了嗎？
您的商標注冊了嗎？ “在品牌化越來越突出的今天，企業為了獲得更好的經濟效益，都會使出渾身解數去爭奪市場。而商標，就是爭奪戰中最重要的一顆棋子。因此，中國商標爭奪戰時有發生。例如拉鋸多年的王老吉與加多寶糾紛、南北稻香村的爭議、“榮耀”商標之爭，特斯拉商標搶注，江小白、老干媽商標之爭等。 這些案例告訴我們，對于企業而言，需要把商標和業務列在同等地位，而不是業務先行商標在后，如果企業對商標的重視不夠，未能對商標進行及時注冊，就有可能遭遇商標危機。 “注冊商標”是指經國家商標主管機關核準注冊而使用的商標?！拔醋陨虡恕?，又稱為“非注冊商標”，是指未經國家商標主管機關核準注冊而自行使用的商標。未注冊商標與注冊商標的區別，主要體現在以下幾個方面： （1）注冊商標所有人可以排除他人在同一種商品或類似商品上注冊相同或近似的商標；而未注冊商標使用人則無權排除他人在同一種商品或類似商品上注冊相同或近似的商標，若其不申請注冊，就可能被他人搶先注冊 （2）注冊商標所有人享有商標專用權，而未注冊商標使用人對未注冊商標的使用只是一種事實，而非一種權利，其無權禁止他人使用。 （3）在核定使用的商品上使用核準注冊的商標，是商標所有人的權利，商標權人行使這些權利，不涉及他人商標專用權的問題；而未注冊商標的使用一旦造成與他人的注冊商標相同，就易構成商標侵權，應當承擔相應的法律責任。 （4）只有注冊成功的商標才受法律保護，才能形成商標權。如果企業使用的是非注冊商標，則該商標無法獲得法律保護，也無法形成商標權，就無法成為企業的軟資產。 ?
Huawei and Verizon, patent litigation to reconciliation
Huawei and Verizon, patent litigation to reconciliation Huawei and Verizon Communications have agreed to settle two lawsuits alleging patent infringement, it was reported on July 12, Beijing time. Over the past 20 years, Huawei has reportedly conducted extensive cross-licensing negotiations with major patent holders in the telecom industry, and has signed more than 100 patent licensing agreements with major ICT manufacturers in the United States, Europe, Japan and South Korea. Together of the two separate cases, already in Texas last week trial. But late on Sunday local time, Huawei and Verizon filed joint motions in two US courts to dismiss both cases, as well as Verizon's counterclaim. In February 2020, Huawei sued Verizon, accusing the company of unauthorized use of more than a dozen Huawei patents in computer networks, download security, and video communications, seeking damages and royalties. In response to today's settlement, Huawei said in a statement: "We are pleased that the two companies have reached a settlement that ends their patent litigation. The terms of the agreement are confidential." People familiar with the matter said huawei's claims could exceed $1 billion. Huawei also noted that it has "more than 100,000 patents in force worldwide, including approximately 10,000 in the United States." Verizon has yet to comment, but said last year that the lawsuits were little more than a public relations stunt. In addition, Verizon has countersued Huawei for patent infringement. "We simply ask Verizon to respect Huawei's investment in research and development and either pay for the use of our patents or refrain from using them," Huawei said last year. Since 2015, huawei won the intellectual property rights of income accumulative total more than $1.4 billion, history accumulated more than 6 billion dollars to pay royalties for legitimate use other company's patent, with 80% paid to American companies. Only high investment can bring high return. The technology that leads the world is huawei's money. Billions and billions of research and development of a technology, with what provided free of charge to each other. So the royalty fees charged by huawei won't give up, how many patent verizon specific to huawei is unknown, but can be seen from the attitude of tough royalties huawei, technology is the absolute principle. With technology, we can promote the development of science and technology, and with technology, we are not afraid of intransigence. Huawei will insist on research and development, more technical breakthrough, form a larger system of patented technology.
華訊受邀出席2021第一屆全國大學生芯片設計暑期學校開班儀式
7月12日，華訊受邀參加2021第一屆全國大學生芯片設計暑期學校開班儀式。本次活動在示范性微電子學院產學融合發展聯盟的指導下，由北京大學國家集成電路產教融合創新平臺、東南大學微電子學院、南京集成電路培訓基地主辦，南京集成電路培訓基地集成電路培訓基地集成電路設計培訓部、中科院微電子所南京智能技術研究院承辦，同時，也獲得了華訊、創意電子等多家企業的支持。 東南大學首席教授、南京集成電路培訓基地主任時龍興，江北新區研創園黨工委副書記、南京集成電路培訓基地書記周榮，北京大學微納電子學研究院副院長賈嵩，東南大學電子科學與工程學院副院長徐申及相關企業代表參加，南京華訊知識產權顧問有限公司總經理侯慶辰先生也受邀參加本次活動。 活動上，各大高校老師對此次芯片暑期學校的開辦發表了講話:暑期學校是在國家戰略下，通過地方政府、高校、企業等多方共同努力培養集成電路設計人才的一個體現。希望各位同學在暑期學校有所收獲，在未來能夠成為產業發展的中堅力量。 芯片設計人才是我國集成電路產業高質量發展的核心因素之一。IC設計產業的建設發展離不開優秀人才的支撐，南京集成電路培訓基地舉辦首屆全國大學生芯片設計暑期學校，邀請產學界的行業技術專家、高水平教授，圍繞行業熱點、智能芯片設計主題開展研討課程、講座、項目指導、行業精英面對面交流，將行業熱點技術及真實項目相結合，以研討課程與項目實踐為手段，并安排芯片設計領域相關技術及工具的培訓，主要培養創新型的IC設計人才。 華訊在芯片行業知識產權領域一直有著最專業知識和技能，為多家芯片企業的創新專利助力。此次芯片設計暑期學校的開辦，華訊也會盡最大努力為學生提供幫助，為促進中國芯片產業發展出一份力。
Kerendia Receives FDA Approval for Slowing chronic kidney disease in Type 2 Diabetes
Kerendia Receives FDA Approval for Slowing chronic kidney disease in Type 2 Diabetes This month FDA announced that they have approved Kerendia (finerenone) tablets for the treatment of patients with chronic kidney disease associated with type 2 diabetes. Kerendia is indicated to delay chronic kidney disease progression. It is able to reduce the risk of kidney function decline, kidney failure, cardiovascular death, non-fatal heart attacks, and hospitalization for heart failure in adult diabetic patients. Now the drug has also been submitted for marketing authorization in China, European Union and other countries. There are 422 million people with diabetes, and there are up to 40% of all patients with type 2 diabetes develop chronic kidney disease. Diabetes is one of the most common causes of chronic kidney disease and kidney failure. Chronic kidney disease is the gradual loss of kidney function over a period of months to years. It occurs when the kidneys are damaged and cannot filter blood normally, and sometimes can progress to kidney failure. The patients are also at high risk of heart disease because of defective filtering. Kerendia is the first and only nonsteroidal mineralocorticoid receptor antagonist (MRA) for Type 2 diabetic patients with chronic kidney disease, compared to SGLT2 inhibitors, Farxiga (dapagliflozin) and Invokana (canagliflozin). It blocks overactivation of the mineralocorticoid receptor (MR) which contributes to fibrosis and inflammation. The drug is able to target fibrosis and inflammation to slow kidney disease progression. The efficacy of Kerendia was evaluated in a randomized, multicenter, double-blind, placebo-controlled in the phase III trial. There were 5,674 patients in the study. The study found that Kerendia beat placebo when it came to kidney function. That included fending off or slowing progression to kidney failure and kidney death. Furthermore, the study also found that Kerendia reduced the risk of cardiovascular death, non-fatal heart attack, and hospitalization for heart failure. ? Kerendia received priority review and fast track designations for their application, and it will be commercially available in the U.S. by the end of July. ? 資料來源： https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-approves-drug-reduce-risk-serious-kidney-and-heart-complications-adults-chronic-kidney-disease https://www.pharmalive.com/bayers-kerendia-receives-u-s-fda-approval/ https://finance.yahoo.com/news/bayers-kerendia-scores-long-awaited-111105329.html https://www.businesswire.com/news/home/20210709005441/en/Bayer%E2%80%99s-KERENDIA%C2%AE-finerenone-Receives-U.S.-FDA-Approval-for-Treatment-of-Patients-with-Chronic-Kidney-Disease-Associated-with-Type-2-Diabetes https://www.healio.com/news/endocrinology/20200710/finerenone-delays-diabetic-kidney-disease-progression-fideliodkd ?
中國建立藥品專利糾紛早期解決機制?發布試行實施辦法
中國建立藥品專利糾紛早期解決機制?發布試行實施辦法 在新修正的《專利法》相關規定的框架下，國家藥監局、國家知識產權局組織制定了《藥品專利糾紛早期解決機制實施辦法（試行）》，經國務院同意，予7月4日發布并施行。 藥品專利糾紛早期解決機制是指將相關藥品上市審批程序與相關藥品專利糾紛解決程序相銜接的制度。該《辦法》旨在為當事人在相關藥品上市審評審批環節提供相關專利糾紛解決的機制，保護藥品專利權人合法權益，降低仿制藥上市后專利侵權風險。 該《辦法》的主要內容包括：平臺建設和信息公開制度、專利權登記制度、仿制藥專利聲明制度、司法鏈接和行政鏈接制度、批準等待期制度、藥品審評審批分類處理制度、首仿藥市場獨占期制度等。 該《辦法》提出，國務院藥品監督管理部門組織建立中國上市藥品專利信息登記平臺，供藥品上市許可持有人登記在中國境內注冊上市的藥品相關專利信息。國家藥品審評機構負責建立并維護中國上市藥品專利信息登記平臺，對已獲批上市藥品的相關專利信息予以公開。 化學仿制藥申請人提交藥品上市許可申請時，應當對照已在中國上市藥品專利信息登記平臺公開的專利信息，針對被仿制藥每一件相關的藥品專利作出聲明。 據了解，可以在中國上市藥品專利信息登記平臺中登記的具體藥品專利包括：化學藥品(不含原料藥)的藥物活性成分化合物專利、含活性成分的藥物組合物專利、醫藥用途專利；中藥的中藥組合物專利、中藥提取物專利、醫藥用途專利；生物制品的活性成分的序列結構專利、醫藥用途專利。相關專利不包括中間體、代謝產物、晶型、制備方法、檢測方法等的專利。
宜明昂科雙特異性抗體IMM2902獲批臨床
宜明昂科雙特異性抗體IMM2902獲批臨床 宜明昂科創立于2015年，專注于抗腫瘤免疫治療產品的開發研究，主要包括雙特異性抗體、新型重組蛋白、以及TANKTM細胞治療等。這些產品的共同特征就是通過激發調動患者自身的免疫系統來發揮抗腫瘤效應，并最終抑制腫瘤細胞的繼續生長，逆轉由此而導致的一系列惡性癥狀，從而讓患者逐漸回到健康的機體狀態。 6月30日，該公司宣布，中國國家藥監局(NMPA)批準其CD47x HER2雙靶點抗體-受體重組蛋白藥物IMM2902開展臨床試驗，針對適應癥為HER2表達的乳腺癌、胃癌、肺癌等實體腫瘤。 CD47在多種腫瘤表面高表達，屬于一個泛腫瘤靶點，被部分業內人士認為其有望成為下一個“PD-1”明星靶點。CD47在人體細胞上廣泛表達，與巨噬細胞表面的SIRPα受體結合會表達“別吃我”信號。然而，狡猾的腫瘤細胞會通過高表達CD47，逃脫被巨噬細胞吞噬。靶向CD47抗體可以阻斷腫瘤細胞上的“別吃我”信號，激活“吃我”信號，從而促使巨噬細胞吞噬腫瘤細胞。 IMM2902項目是基于宜明昂科“mAb-Trap”技術平臺研發的、具有全球自主知識產權的新一代雙抗類候選藥物，針對免疫調節靶點CD47與HER2，通過加速HER2的內吞及降解抑制腫瘤細胞生長；通過阻斷“別吃我”信號和激活“吃我”信號激發巨噬細胞對腫瘤細胞的吞噬作用，并將吞噬處理的腫瘤抗原遞呈給T細胞，從而發揮強大的腫瘤免疫治療效應。 宜明昂科公司創始人田文志博士表示，IMM2902是針對CD47和HER2的雙靶點特異性分子，通過HER2的高親和活性使得藥物優先與腫瘤細胞結合，同時保留了不與人紅細胞結合及避免了“Antigenic sink”等特點，大大加強了雙靶點腫瘤特異性協同效應。 此外，宜明昂科的另兩款基于CD47靶點的新藥也已進入臨床研究階段：一款為IMM01，它是新一代針對CD47靶點的免疫檢查點抑制劑，另一款為IMM0306，它是一種靶向CD47和CD20的抗體-受體重組蛋白。田文志博士還表示，宜明昂科一直致力于打造新型免疫調節靶點的抗腫瘤藥物研究開發，目前公司數個雙靶點特異性蛋白藥物均已顯示良好的開發前景。宜明昂科將繼續深耕抗腫瘤領域，加快研發步伐，開發出一個又一個安全高效的抗腫瘤藥物，從而為廣大的腫瘤患者帶來福音。期待這些在研新藥臨床研究順利進行，早日惠及患者。
華訊參加南京集成電路產業知識產權聯盟發起儀式！
華訊參加南京集成電路產業知識產權聯盟發起儀式！ 6月21日下午，南京華訊知識產權顧問有限公司（以下簡稱“華訊”）受邀參加南京集成電路產業知識產權聯盟發起儀式暨專利導航成果發布會。本次活動由南京創新周組委會指導，南京市浦口區、南京市市場監督管理局（知識產權局）主辦，南京浦口經濟開發區管理委員會、南京市浦口區市場監督管理局（知識產權局）承辦。 集成電路產業是信息技術產業的核心，是引領新一輪科技革命和產業變革的關鍵力量，是支撐經濟社會發展和保障國家安全的戰略性、基礎性和先導性產業。 為積極搶抓集成電路產業新一輪發展機遇，推動建立“產、學、研、金、介、用”深度融合的創新體系，華訊連同南大、東大、南理工3所高校以及華天、芯德、凱鼎等5家集成電路產業鏈企業，在中國專利保護協會、集成電路知識產權聯盟、國家知識產權局運促司、省市區知識產權局等單位的指導下，共同簽署倡議書，發起倡議組建南京集成電路產業知識產權聯盟。 同時，為提升知識產權決策咨詢水平，保護知識產權成果、促進新技術轉化，浦口區亟需既熟悉集成電路技術，又精通知識產權工作的專家。華訊總經理侯慶辰博士很榮幸的被聘請為浦口區知識產權智庫專家。發布會上，浦口區委書記祁豫瑋為一批業內權威人士頒發了聘書。侯慶辰先生也將充分發揮智囊團一份子的作用，為集成電路產業高質量發展添磚加瓦。 保護知識產權，就是保護創新，知識產權保護工作關系國家治理體系和治理能力現代化，關系人民生活幸福，關系國家對外開放大局，關系國家安全。華訊也一直秉持著積極發展中國知識產權的態度，為企業、高校的創新專利保駕護航。
敏芯與歌爾歷時24月的專利戰又有新進展
敏芯與歌爾歷時24月的專利戰又有新進展 6月7日，山東省青島市中級人民法院作出(2020)魯02知民初65號判決。法院判決蘇州敏芯微電子技術股份有限公司停止生產、銷售侵犯歌爾股份有限公司專利ZL201220626527.1（以下簡稱“涉案專利”）、名稱為“MEMS麥克風”實用新型專利權的產品，判敏芯賠償歌爾400萬元。至此，歷時24個月之后，敏芯與歌爾之間備受關注的專利糾紛案有了重要新進展。 歌爾股份是國內聲學精密器件制造業龍頭，公司成立于2001年，在2004年布局MEMS（微機電系統）領域，2008年上市，目前市值超1300億元。敏芯股份成立于2007年，于2020年登陸科創板，目前市值60億元；公司主營MEMS傳感器的芯片設計、生產工藝研發、產品銷售和生產環節中的部分測試環節。 2019年7月，歌爾股份就3項實用新型專利將蘇州敏芯微電子技術有限公司（以下簡稱“敏芯微電子”，即現在的敏芯股份）告上北京知識產權法院，提起專利侵權訴訟，掀起了二者之間的“專利戰”。 2019年11月，歌爾股份子公司北京歌爾泰克科技有限公司（以下簡稱“歌爾泰克”）向蘇州市中級人民法院提起訴訟，主張敏芯微電子持有的第ZL200710038554.0號發明專利為梅嘉欣的職務發明，其專利權應歸屬于歌爾泰克。該專利申請日為2007年3月，發明人為敏芯微電子創始人之一、副總經理梅嘉欣。而梅嘉欣曾在2004年7月至2006年12月就職于歌爾泰克，該專利的申請時間距其離開歌爾泰克僅3個月。經過一年多的專利戰拉鋸，2021年3月，該發明專利的專利權人由敏芯股份變更為歌爾泰克。 從2019年7月開始，歌爾股份對敏芯股份的系列專利訴訟已經持續了24個月，案件達近20起，主要涉及職務發明案件（專利權屬問題）和產品專利侵權案件兩大類。 作為反擊，在2020年4月因與歌爾股份的專利權糾紛而未能成功上市之后，敏芯股份已經三次對涉案專利進行了無效請求。國家知識產權局在2020年12月對其中一次無效請求做出裁決，宣告涉案專利部分無效；目前后兩項無效還在進行中，想必敏芯會繼續針對涉案專利剩余的權利要求發起攻擊。此外，敏芯股份還分別就歌爾股份“惡意訴訟”、“不正當競爭”等事項在北京、蘇州兩地發起反訴。 這次青島中院的一審判決結果是敏芯股份產品專利侵權類案件的首項判決。敏芯股份在公告中表示：本次判決為一審判決結果，目前該判決尚未生效，公司將會第一時間依法提起上訴至最高人民法院，有關本次專利訴訟事項的最終結果尚存在不確定性。不管怎樣，本次判決結果為這場長達24個月的、雙方各執一詞的“專利糾紛”出具了一個可供參考的、可作為階段性確定依據的結果。 不論最終結果如何，在這場專利拉鋸戰中，兩家企業最后可能都不能被稱作贏家，但卻能折射出當下中國企業面臨知識產權保護環境的諸多問題。在科創領域，專利背后凝結的是企業大量的財力、物力和人力，是企業用巨額“資產”堆積起來的“思想結晶”。這種情況下，企業自身專利護城河的建立、知識產權保護體系的完善及國內外專利訴訟應對方面的經驗，無疑均將成為企業另一維度的競爭力。
華訊參展2021世界半導體大會暨南京國際半導體博覽會
華訊參展2021世界半導體大會暨南京國際半導體博覽會 6月9日至11日，華訊參展2021世界半導體大會暨南京半導體博覽會，此次大會由中國半導體行業協會、中國電子信息產業發展研究院、江蘇省工業和信息化廳以及南京江北新區管理委員會聯合主辦。 本屆大會以“創新求變，同‘芯’共贏”為主題，全面展示國內外半導體領域的創新技術與應用成果。江蘇省委常委、南京市委書記韓立明，工業和信息化部電子信息司司長喬躍山，中國電子信息產業發展研究院院長張立分別為大會致辭。中國科學院院士、上海交通大學黨委常委、副校長毛軍發，中國工程院院士、浙江大學微納電子學院院長吳漢明，中國歐盟商會ICT組副主席李金隆，美國信息產業機構總裁Chris Millward，南京市江北新區黨工委委員、管委會副主任陳潺嵋等發表主題演講。 展會期間，行業先鋒對全球半導體產業新形勢與新挑戰進行了深入剖析，闡述了半導體產業鏈布局加速重整的趨勢，同時對歷史悠久的半導體產業協會SEMI進行了介紹。華訊同仁也參加學習了近15場論壇會，和各企業的精英相互學習，交流經驗。 華訊一直專注于集成電路半導體與生物醫藥的專利顧問服務，緊跟集成電路半導體產業發展的腳步，致力于為企業提供最專業的知識產權服務，為中國半導體產業的發展出一份力。
首款中國自主研發「維迪西妥單抗」獲批
6月9日，中國國家藥監局（NMPA）宣布，已批準榮昌生物注射用維迪西妥單抗(商品名:愛地希)上市，用于治療至少接受過2種系統化療的HER2過表達局部晚期或轉移性胃癌患者。該藥本次獲批意味著，國內首款自主研發的HER2 ADC正式由幕后走向臺前，預計其可充分享受先發優勢，快速搶占晚期胃癌市場。 維迪西妥單抗（disitamab vedotin，RC48）是榮昌生物開發的一款靶向HER2的抗體藥物偶聯物。它的分子結構包括一個新型人源化HER2抗體，其連接子在腫瘤細胞具有可裂解性，其小分子細胞毒藥物具有高毒性及旁殺傷效應。根據榮昌生物新聞稿，維迪西妥單抗的抗體成分是嶄新的藥物，具有差異化的生物特性。該候選藥能以腫瘤表面的HER2蛋白為靶點，精準識別癌細胞、穿透細胞膜，進而利用小分子細胞毒藥物將其殺死。 在中國，維迪西妥單抗的新藥上市申請于2020年8月獲得中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）受理，并因“符合附條件批準的藥品”被納入優先審評。 據悉，維迪西妥單抗在中國提交的胃癌上市申請是基于一項2期注冊性臨床試驗數據。在該研究中，維迪西妥單抗表現出優異的抗腫瘤活性和良好耐受性。除了胃癌，維迪西妥單抗目前正在中國進行尿路上皮癌、HER2低表達乳腺癌，以及肺癌和膽管癌等的臨床研究。其中，維迪西妥單抗針對HER2過表達局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者的申請，已于2020年12月被CDE納入突破性治療品種。 在2021年的ASCO大會上，榮昌生物公布了維迪西妥單抗的多項臨床研究最新數據。一項1b/2期研究初步結果顯示：維迪西妥單抗聯合抗PD-1單抗特瑞普利單抗一線治療轉移性尿路上皮癌，在有不同程度HER2表達的16個患者中，客觀緩解率(ORR）達到100%。而另一項針對乳腺癌患者的研究也顯示，維迪西妥單抗對HER2低表達乳腺癌患者也取得了良好療效。 目前，榮昌生物正在全球范圍內探索維迪西妥單抗的療效。在美國，FDA已授予維迪西妥單抗快速通道資格，針對適應癥為晚期或轉移性胃癌以及胃食管結合部腺癌。此外，該藥治療尿路上皮癌的申請也獲得了FDA的突破性療法認定和快速通道資格。 期待這款抗體藥物偶聯物早日來到患者身邊，為他們帶來新的治療選擇。
三胎政策開放-兒童用藥市場迎來發展機遇
三胎政策開放-兒童用藥市場迎來發展機遇 5月31日，中共中央政治局召開會議并發布重磅消息：通過實施一對夫妻可生育三個子女政策及配套支持措施，以利于改善我國人口結構、落實積極應對人口老齡化國家戰略、保持人力資源稟賦優勢。 毋庸置疑，無論三胎政策的開放會不會帶來生育小高潮，都將給兒童用藥市場帶來一定程度的發展機遇。但與此同時，兒童用藥市場也面臨著很大的挑戰。 長期以來，因兒童用藥的研發是所有藥品研發中投入最大、耗時最長、臨床試驗最復雜的領域之一，且兒童藥適用范圍窄，藥品生產企業需承擔巨大的研發風險與低廉的現金回報，兩者之間不能有效的平衡，醫藥企業對發展兒童用藥的積極性不高，導致兒童藥的發展相對滯后。 兒童用藥專業生產企業少，兒童用藥專用批文和劑型也很少，據不完全統計，截至2021年6月，我國國產藥品共149787條批文，而兒童藥相關批文3000個左右，僅占2%。其中，從類型上劃分，兒童藥批文以中成藥為主，占比達到近70%。在各類別用藥中，兒童用藥占比最高的依次是呼吸系統用藥、消化系統用藥及抗感染用藥。 因此，面對兒童用藥市場企業缺乏持續創新動力的困境。近年來國家出臺了一系列政策，技術要求、以及指導原則以此鼓勵兒童用藥研發。 早在十三屆全國人大常委會第十二次會議日前表決通過新修訂的《藥品管理法》，其中明確規定采取有效措施，鼓勵兒童用藥品的研制和創新，支持開發符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規格，對兒童用藥品予以優先審評審批。 此外，國家醫保局發布的《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》中，兒童藥為優先考慮覆蓋的新增品類。 5月31日，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）宣布6月1日開通“兒童用藥專欄”，并將兒童用藥相關政策法規、指導原則、培訓資料等予以集中公開。 目前，中國兒童藥市場規模達到1500億元，只占醫藥行業的5%。但從人口數量上看，兒童占全國人口總數的16.6%，兒童用藥市場空間還很巨大?？梢灶A見，隨著“三孩”政策持續落地，藥品審評審批、醫保政策等對兒童藥研發的鼓勵性傾斜，兒童用藥市場將迎來前所未有的發展機遇。業內預計，2021年此類藥品市場規?；驅⒊^2000億元，并繼續保持年均兩位數以上的增長速度。 ? ?
企業商業秘密被侵犯，如何“自救與求助”？
企業商業秘密被侵犯，如何“自救與求助”？ 近年來，關于商業秘密的案件的舉報越來越多，涉及商業秘密的民事案件、刑事案件也呈現數量越來越多、涉及金額越來越大的趨勢。 江南環保股份有限公司在公安部門以涉嫌侵犯商業秘密罪立案偵查的同時啟動民事訴訟。江蘇科行環保服份有限公司、安徽科達潔能股份有限公司、劉懷平侵害技術秘密糾紛向南京市中級人民法院提起民事訴訟索賠近1億元，由此可見商業秘密的保護具有多么重大的意義。 一、什么是商業秘密？ 商業秘密，是指不為公眾所知悉具有商業價值并經權利人采取相應保密措施的技術信息、經營信息等商業信息。 二、如何保護商業秘密？ （一）普遍性措施（不針對具體的商業秘密） 1.制定保密管理制度，通過章程、培訓、規章制度、書面告知等方式，對能夠接觸、獲取商業秘密的員工、供應商、客戶、來訪者等提出保密要求。 2.簽訂保密協議或者在合同中約定保密義務，在競業禁止協議中對保密義務進行明確約定 任職離職面談，提醒、告誡現職員工和離職員工履行其保密義務;(任職談話、離職談話) 3.對能夠接觸、獲取商業秘密的計算機設備、電子設備、網絡設備、存儲設備、軟件等采取禁止或限制使用、訪問、存儲、復制等措施的。 （二）選擇性措施（針對具體的商業秘密） 1.限定涉密信息的密級、保密期限和知悉范圍，只對必須知悉的相關人員告知其內容。 2.對于涉密的機器、廠房、車間等場所限制來訪者，采取基本的物理隔離措施，如門禁、監控、權限控制等。 3.以標記、分類、隔離、加密、封存、限制能夠接觸或者獲取的人員范圍等方式，對商業秘密及其載體進行區分和管理。 4.要求離職員工登記、返還、清除、銷毀其接觸或者獲取的商業秘密及其載體，繼續承擔保密義務的。 ?????三、商業秘密被侵犯了怎么辦？ 企業應當初步收集證據材料后向市場監管部門進行舉報，具體需要提供的材料如下： (一)申訴或舉報書; (二)營業執照復印件; (三)商業秘密的具體內容; (四)生產經營活動中使用該商業秘密的具體情況; (五)保密措施; (六)涉嫌侵權人的相關情況，包括登記信息、生產經營狀況及涉案人員的相關信息等; (七)涉嫌侵權人接觸商業秘密的途徑或可能性; (八)涉嫌侵權人使用的技術或商業信息與權利人商業秘密基本一致 (九)其他與侵權行為相關的材料 這里江北新區維權分中心想重點提醒您，在提交證據材料時最好先去司法部認可的檢索機構獲取非公知性鑒定報告和秘密性鑒定報告，取得鑒定報告后再去市場監管部門進行舉報，這樣才能確保您最終能夠獲得權利救濟，事件得到圓滿解決！
《中國上市藥品專利信息登記平臺》上線測試
《中國上市藥品專利信息登記平臺》上線測試 為保護藥品專利權人合法權益，鼓勵新藥研究和促進高水平仿制藥發展，建立藥品專利糾紛早期解決機制，藥品專利糾紛早期解決機制作為一套綜合性體系，需要多個部門的緊密配合和不同制度有機協調。它的建立既是我國落實中美第一階段經濟貿易協議的具體體現，也是我國醫藥創新發展和專利法進入“新時代”的重要實踐。為貫徹落實《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》以及《專利法》有關規定，國家藥監局會同有關部門積極推進藥品專利糾紛早期解決機制實施辦法的制定和出臺。 為配合辦法實施，根據國家藥監局整體工作部署，經內部討論和征詢專家及相關部門意見，國家藥品監督管理局藥品審評中心搭建了中國上市藥品專利信息登記平臺，并設有填表說明、專利聲明公開模板。為了此平臺能在以后的運行中更好地服務于社會，現對登記平臺開展公開測試，并征集各方意見。測試地址：https://zldj.cde.org.cn，可通過此測試地址進行詳細了解。 已在中國上市藥品的上市許可持有人可積極參與相關藥品專利信息登記測試。為便于工作銜接，待藥品專利糾紛早期解決機制的辦法實施后，測試期間已按要求登記的相關專利信息經藥品上市許可持有人確認后公開，作為化學仿制藥、中藥同名同方藥以及生物類似藥申請人作出專利聲明的依據信息。在登記信息操作中，藥品上市許可持有人需確保所登記信息的真實性、準確性、完整性。 測試時間至5月31日，同時社會各界人士也可積極配合提出寶貴意見和建議，以便國家藥品監督管理局藥品審評中心對登記平臺進行持續地完善。您的反饋意見可發至 zhangxx@cde.org.cn，抄送yjjdc@nmpa.gov.cn，并注明主題“中國上市藥品專利信息登記平臺”。 此《中國上市藥品專利信息登記平臺》的正式上線測試，標志著我國的藥品專利鏈接制度邁出了落地的實質性一步。歡迎各界人士或已在中國上市藥品的上市許可持有人積極響應該舉措，國家藥品監督管理局藥品審評中心衷心感謝您的參與和大力支持。 ?
FDA approves the first C3 inhibitor for adults with serious rare blood disease
FDA approves the first C3 inhibitor for adults with serious rare blood disease On?May 14th, 2021, Apellis Pharmaceuticals Inc. announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved a new injection treatment, EMPAVELI? (pegcetacoplan), for adults with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH). It is the first and only PNH medication that targets C3, the central protein in the complement system. Paroxysmal nocturnal hemoglobinuria, PNH in short, is a rare, acquired, life-threatening blood disorder. The key features of the disease are red blood cell destruction, blood clots, and impaired bone marrow function. PNH results from gene mutations that affect red blood cells. Patients with mutated PIGA?on the X chromosome have abnormal hematopoietic stem cells which produce defective red blood cells. The destructive blood cells can be detected and destroyed by the immune system, which results in hemolytic anemia, or other symptoms, such as red discoloration of the urine. The prevalence rate is about 1 to 1.5 people per million. Individuals are typically diagnosed around ages 35 to 40, and the PNH patients have an average survival of 8-15 years after diagnosis. Nevertheless, around 25% of the patients may live more than 25 years with only minor symptoms. As the first and FDA-approved targeted C3 therapy, EMPAVELI (pegcetacoplan) has better effectiveness than C5 inhibitors. It can treat PNH adults who have never undergone PNH treatment or the patients who previously took C5 inhibitors, Soliris? (eculizumab), or Ultomiris? (ravulizumab).?The approval of Empaveli was based on data from a multi-center, randomized, head-to-head Phase III study (ClinicalTrials.gov: NCT03500549) which compared the efficacy and safety of Empaveli to Soliris in 80 adults with PNH. The patients were divided into two groups which were randomly assigned to received either Empaveli 1,080 mg/20mL twice weekly or their current dose of Soliris for 16 weeks. The severity of anemia was compared in the two treatment groups which had the average 8.7 g/dL hemoglobin at baseline. Normal hemoglobin values in adult men and women are more than 14 g/dL and 12 g/dL respectively. After the 16-week treatment, patients in the Empaveli group averagely increased 2.4 g/dL of their hemoglobin. Meanwhile, patients in the Soliris group averagely decreased 1.5 g/dL of their hemoglobin. Moreover, 85% of the Empaveli -treated patients were transfusion free compared to 15% of the Soliris-treated patients?over 16 weeks. Empaveli is available only through a restricted program under a Risk Evaluation and Mitigation Strategy (Empaveli REMS; https://empavelirems.com/#Main) due to the risk of serious infections. In addition, the most common side effects are injection site reactions, viral/ microbial infections, diarrhea, abdominal pain, respiratory tract infection, and fatigue. It must be said that Empaveli is a significant milestone that boosts the development of C3 therapies for rare diseases. The approval of EMPAVELI not only gives more treatment options of PNH but also brings new promise for the PNH community.
短視頻侵權風波背后的知識產權
短視頻侵權風波背后的知識產權 眾所周知，長視頻與短視頻的用戶爭奪戰由來已久，在“快餐”時代的今天，“幾分鐘就可以看完一部劇”的短視頻吸引了越來越多的觀眾。比如，前段時間大火的熱播劇《司藤》，其相關片段在抖音上的播放量就高達幾十億次。然而，在短視頻行業大火的背后，影視劇切條、搬運等引起的版權爭議問題卻接連不斷。 繼4月8日，百名影視藝人及70多家影視傳媒聯名抵制短視頻侵權后，近日，國家電影局也在其官網發文稱，將加強電影版權保護，依法打擊短視頻侵權盜版行為。此文一出，短視頻侵權風波再起，引發民眾熱議。 不少人都發出這樣的疑問，什么樣的情況下會構成短視頻侵權呢？若短視頻只是截取了很短的一部分內容，是否也算侵權呢？ 華東政法大學教授、博士生導師，中國版權協會副理事長王遷表示：著作權法有規定，為了介紹、評論、說明某一問題，可以對作品進行適當地引用，但“適當引用”的判定需要具體分析。對于短視頻侵權問題，不可能存在一個像數學公式那樣精確的評判標準，如短于1分鐘就不侵權，超過1分鐘就必然侵權。 中國政法大學知識產權中心研究員趙占領表示，判斷對于他人作品的使用行為是否屬于“合理使用”時，應遵循“三步檢驗法”的原則：第一步，只能在特殊情形下作出；第二步，與原作品的正常利用不相沖突；第三步，沒有不合理地損害原作品權利人的合法權益。由此判斷，短視頻平臺中對于影視作品的剪輯使用行為，一般不構成合理使用。 中宣部版權管理局局長于慈珂表示，近幾年我國網絡短視頻發展迅猛，與此同時，短視頻侵權盜版的問題比較嚴重，廣大權利人反映強烈，引起社會關注。今年，國家版權局將繼續加大對短視頻領域侵權行為的打擊力度，堅決整治短視頻平臺以及自媒體、公眾賬號生產運營者未經授權復制、表演、傳播他人影視、音樂等作品的侵權行為。他強調，作品未經許可不得傳播使用，這是著作權法規定的一項基本原則。這一原則當然也適用于影視作品。 在如今，知識產權觀念越來越深入人心，監管越來越趨于嚴格的情況下，開展短視頻領域的知識產權保護也是順勢而為，不可逆轉。 《中華人民共和國著作權法》相關法條： 第四十二條?錄音錄像制作者使用他人作品制作錄音錄像制品，應當取得著作權人許可，并支付報酬。 錄音制作者使用他人已經合法錄制為錄音制品的音樂作品制作錄音制品，可以不經著作權人許可，但應當按照規定支付報酬；著作權人聲明不許使用的不得使用。 第四十三條?錄音錄像制作者制作錄音錄像制品，應當同表演者訂立合同，并支付報酬。 第四十四條?錄音錄像制作者對其制作的錄音錄像制品，享有許可他人復制、發行、出租、通過信息網絡向公眾傳播并獲得報酬的權利；權利的保護期為五十年，截止于該制品首次制作完成后第五十年的12月31日。 被許可人復制、發行、通過信息網絡向公眾傳播錄音錄像制品，應當同時取得著作權人、表演者許可，并支付報酬；被許可人出租錄音錄像制品，還應當取得表演者許可，并支付報酬。 第四十五條?將錄音制品用于有線或者無線公開傳播，或者通過傳送聲音的技術設備向公眾公開播送的，應當向錄音制作者支付報酬。
外觀設計中你請求色彩保護了嗎？
外觀設計中你請求色彩保護了嗎？ 所謂色彩保護就是在申請外觀設計專利時，提出對產品色彩進行保護。 最近筆者在處理一起維權中心的外觀侵權案件，A公司通過檢索發現，在淘寶天貓上有大量的商家，抄襲其公司圖案花紋，制作成餐盤，對外銷售。但是問題來了，該公司在申請外觀設計保護是，對其餐盤的顏色申請了保護，而淘寶天貓上的商家，有些直接套用該公司原有顏色，而有些商家完全改變了顏色，并且又在其中添加了附加的圖案花紋，對于上訴情況是否構成專利侵權呢？目前理論界，有不同的學說： 第一種 強調說。此種觀點認為，申請人請求保護色彩只是重點強調請求保護該種色彩的外觀設計，其可以看作是外觀設計保護范圍中的一個實施例，不能認為申請人只要求保護該種色彩的外觀設計，請求保護色彩不構成對保護范圍的限制。 第二種 區別對待說。此種觀點認為，請求保護色彩對外觀設計的保護范圍是否有限定作用，應當結合色彩在整個設計中的地位和功能來判定。如果去除色彩這一要素，外觀設計僅靠形狀或圖案即產生了獨特的視覺效果，則色彩不會對保護范圍產生影響。反之如果去除色彩外觀設計未產生獨特的視覺效果，則色彩是對保護范圍的限定。 第三種 色彩限定說。此種觀點認為，申請人只要請求保護色彩，即意味著對自己的外觀設計作了色彩上的限定，其要求的是具有特定色彩的一種外觀設計，色彩此時就相當于發明和實用新型中權利要求中的一個技術特征，請求保護色彩的外觀設計專利的保護范圍小于未請求保護色彩的，請求保護色彩構成對保護范圍的限制。 第四種 保護范圍偏移說。此種觀點認為，請求保護色彩對于外觀設計的保護范圍而言不是縮小、擴大或維持不變，而是保護范圍重心的遷移。只保護形狀或圖案與請求保護色彩兩種情形下的保護范圍有較大的重合，但兩者之間并非全集與子集的關系。 對于上訴幾種學說，目前理論界還沒有定論，實務中法院的法官所作出的判例也各不相同，期望立法者可以出臺相關法律規定，彌補空缺，制定出統一標準，避免出現同案不同判的問題。
江北新區知識產權保護中心開展第129屆線上廣交會知識產權巡查工作
江北新區知識產權保護中心開展第129屆線上廣交會知識產權巡查工作 ? 去年因為新冠疫情的影響，給我國經濟帶來巨大影響，尤其是中小型企業個體工商戶，為了帶動經濟發展，促進企業復業，江蘇省于4月15日至24日在線上舉辦舉辦第129屆中國進出口商品交易會（廣交會）。報名參展企業眾多，商品種類紛繁復雜，涉及領域頗廣。 為彰顯知識產權的力量，加強知識產權的保護力度，江蘇省知識產權局組織各市、區知對參展參展商品進行抽查的方式，巡查是否存在假冒專利、專利標識不規范、注冊商標失效等問題。中國（江北新區）知識產權保護中心組織人員，與各分中心配合，迅速熟悉網上操作流程，積極討論巡查內容，克服人員少、時間短、任務重等因素，高效完成了泰州參展企業的巡查工作，并在規定時間內完成了巡查信息的匯總和上報工作。 通過巡查，本中心進一步了解了全市企業知識產權保護現狀，對線上展會知識產權保護工作的特點和方式有了更直觀的體驗。下一步，中心將及時總結經驗，為更好地服務本地企業、開展本地展會的知識產權保護工作提供專業支持。
Hengrui Medicine's application for the listing of CDK4/6 inhibitors has been accepted
Hengrui Medicine's application for the listing of CDK4/6 inhibitors has been accepted On April 27, the Center for Drug Evaluation (CDE) announced that the new drug listing application submitted by Hengrui Medicine's Class 1 new drug CDK 4/6 (cyclin-dependent kinase 4 and 6)inhibitor SHR6390 tablets has been accepted, and the indication is: combined with Fulvestrant for hormone receptor (HR) positive and treatment of recurrent or metastatic breast cancer that is negative for human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) after endocrine therapy. Breast cancer is the most common cancer among women worldwide. The most common subtype is the HR positive/HER2 negative subtype, which accounts for 70% of the total number of Breast cancer patients. Approximately 30% of patients diagnosed with HR-positive and HER2-negative early breast cancer are still at risk of cancer recurrence. At present, the combination therapy of CDK 4/6 inhibitors and endocrine drugs has become a new model for reversing the resistance of endocrine therapy, significantly improving the prognosis of patients with HR-positive advanced Breast cancer. CDK 4/6 is a key regulator that drives cell division. Studies have found that CDK 4/6 is overexpressed in many cancer cells, leading to uncontrolled cell division cycles and unlimited proliferation. Clinical studies have confirmed that more than half of breast cancer patients overexpress cyclin D (cyclin D), and most of them are HR-positive breast cancer patients. Because cyclin D directly acts on CDK 4/6, CDK 4/6 has become an important molecular target for patients with HR-positive metastatic breast cancer. SHR6390 is an oral, high-efficiency and selective small molecule CDK 4/6 inhibitor developed by Hengrui Medicine, which is a Class 1 new drug. It can selectively inhibit CDK 4/6 kinase activity, thereby blocking the CDK 4/6-retinoblastoma protein (Rb) signaling pathway, thereby inducing tumor cell G1 blockade, and selectively inhibiting the high expression of Rb Of tumor cells proliferate. Therefore, SHR6390 plays a decisive role in blocking the process of cells from G1 phase to S phase, thereby effectively inhibiting tumor cell proliferation, achieving the effect of anti-tumor and prolonging the survival of patients. Public information shows that SHR6390 has reached the pre-designated superiority standard in a multi-center, randomized, controlled, double-blind phase 3 clinical study named SHR6390-III-301. Compared with placebo and fulvestrant, it accepts SHR6390 combined with Fulvestrant can significantly prolong the progression-free survival of patients. The arrival of Hengrui Medicine SHR6390 is expected to bring new treatment options for breast cancer patients. ?
先發表論文導致不言放棄的中科院走紅博士有了放棄
先發表論文導致不言放棄的中科院走紅博士有了放棄 最近幾天，中國科學院自動化研究所黃國平博士的論文致謝刷屏。他自強不息，一路拼搏走出小山坳，與命運抗爭的故事打動了很多人。我們作為“知識產權人”，看到在學業上不言放棄的黃博士在專利申請中有了放棄，即放棄了答復審查意見，進而導致專利申請“視為撤回”。 黃國平在中國科學院自動化研究所就讀博士期間曾經以第二發明人（第一發明人是自動化所的老師/導師）申請過4篇中國專利。除了2014年11月21日申請的CN104462072B被授權之外，其他3件在2016年12月16日遞交的專利申請CN106844332A、CN106649289A和CN107066451A都處于“視為撤回”的失效狀態。 這3篇申請“視為撤回”的原因都是：未在規定期限內答復專利審查意見。不言放棄的黃博士放棄了答復的究竟是怎樣的審查意見？查閱發現，在這些被放棄答復的審查意見中，審查員指出，上述專利申請的全部權利要求均缺乏創造性；而審查員檢索到的對比檔，正是黃博士自己在先發表的學術論文。 用作對比檔的兩篇論文標題分別為“Learning from User Feedback for Machine Translation in Real-Time”和“A Simple, Straightforward and Effective Model for Joint Bilingual Terms Detection and Word Alignment in SMT”，第一作者都是Huang Guoping，即黃國平博士；論文其他作者的音譯，也與專利發明人相匹配；單位也都是中科院自動化所。這兩篇論文的公開日都是2016年12月2日，比專利申請日早了兩周，分別構成了上述3件專利申請的現有技術。 雖然，論文作者和專利發明人是同一撥人，論文公開的方案和專利申請的技術方案也存在一定差異；但是，審查員認為，上述3篇專利的技術方案在論文+公知常識的基礎上是顯而易見的，因此不具有創造性。最終，黃博士放棄了答復審查意見，隨后專利申請被“視為撤回”。 現有技術是指：在申請日以前在國內外為公眾所知的技術?，F有技術包括在申請日（有優先權的，指優先權日）以前在國內往外出版物上公開發表、在國內外公開使用或者以其他方式為公眾所知的技術。構成現有技術，破壞自己專利申請新穎性、創造性的，不但可能是他人先發表的論文、在先申請的專利，還有可能是自己先發表的論文，在先申請的專利等。 黃博士放棄答復專利審查意見反映了令人遺憾卻又很常見的典型案例：申請人、尤其是高校申請人先公開論文再申請專利，從而導致自己在先發表的論文構成自己在后申請專利的現有技術，導致在后申請專利缺乏創造性，致使專利申請失敗、技術方案得不到專利保護。這大多是由于對專利的不了解所致，希望未來隨著專利知識的普及，再沒有人陷入這樣的困局。
江蘇省專利行政裁決系統上線啦！
江蘇省專利行政裁決系統上線啦！ 2021年4月20日，是一年一度的知識產權日，在今天省政府為貫徹落實黨中央、國務院和省委省政府關于強化知識產權保護的部署和要求，進一步加強專利行政裁決工作，規范全省行政裁決辦案流程，經研究，決定啟動本次行政裁決工作培訓，并正式啟動行政裁決系統。我公司有幸參加本次會議，會議是以視頻形式召開，具體內容為： 1.省知識產權局知識產權保護處處長肖桂桃作2020年全省專利行政裁決工作總結和2021年工作部署，宣讀《關于啟用江蘇省專利行政裁決系統的通知》 2.省知識產權局二級巡視員黃志臻講話 3.國家知識產權局知識產權保護司執法指導處四級調研員陶穎作“專利行政裁決案件辦理”專題輔導。 4.國家知識產權局知識產權保護司綜合處四級調研員作朱丹作“專利行政裁決案件信息報送”專題輔導。 5.省知識產權保護中心工作人員作江蘇省專利行政裁決系統使用教學和現場答疑。 ??會議中其中提到一點，就是公民個人也可以進行網上報送知識產權案件，案件取證、審核等一系列過程全部可以通過網絡進行，既提高了辦案效力，解約了審查資源，又方便群眾，官網有具體詳細的操作流程和視頻，詳細的講授了每一步的方法，讓每一位使用人員都可以毫無障礙的操作，并且如果有疑問和系統故障還有熱線電話可以撥打咨詢。真正做到了為心系人民，為人民服務！值得點贊！
世界知識產權日——市場專利布局IPO論壇成功舉行！
世界知識產權日——市場專利布局IPO論壇成功舉行！ 為迎接第21個世界知識產權日，提升專利布局在科技企業自身發展過程中的重要性，4月20日，世界知識產權日-市場專利布局IPO活動在南京江北新區產業科技研創園成功舉行。 在南京江北新區管理委員會科技創新局的指導下，本次活動由南京江北新區產業技術研創園主辦，南京自貿片區知識產權法律保護聯盟協辦，南京市知識產權維權援助中心江北新區分中心、華訊國際知識產權與涉外法律服務平臺承辦。 南京江北新區管理委員會科技創新局副局長李小春到場致辭，李局簡單介紹了南京江北新區管理委員會科技創新局的職能內容，并預祝本次活動取得圓滿成功。南京江北新區產業技術研創園副處級干部童慶松也受邀出席本次活動。 在分享會前，北京大學法學院教授、北京大學國際知識產權研究中心主任易繼明就全面加強知識產權保護工作進行了視頻發言。 為了加強各企業對擬上市規劃在知識產權方面了解未雨綢繆，提前布局的重要性，本次活動共邀請了四位分享嘉賓：南京華訊知識產權顧問有限公司總經理侯慶辰、江蘇三法律師事務所合伙人楊冬、競天公誠律師事務所合伙人任華，以及健策知識產權顧問南京有限公司總經理黃時顯。 侯慶辰先生著重介紹了知識產權的價值，通過阿里巴巴、滴滴、小米等專利侵權的實例來告訴大家，專利信息在投資中的專利風險以及專利信息對投資的重要性?！霸诟呖萍?，技術是項目的核心價值，而技術是最終透過專利包裝后以無形資產方式呈現。 因此分析專利以確認該無形資產的價值，是投資評估的必要環節。特別是在新藥開發的領域，一款藥往往只有一兩個核心化合物專利，這一兩個核心專利若有任何瑕疵，將對這藥的價值產生重大影響。此外，高科技項目常會使用技術方無形資產入股方式形成早期的股權架構，若該專利事后被無效，對項目的資本組成將有毀滅性影響?！? 楊冬律師就知識產權的刑法保護展開了演講，列出了侵犯知識產權的八大罪名，并且明確表示刑法修正案十一加強了對注冊商標和著作權的保護，對于假冒、銷售假冒、非法制造、銷售的行為，法定最高刑從七年提升至十年；對于侵犯著作權與非法銷售相關侵權產品的行為，法定最高刑分別從七年和三年提升至十年和五年。 任華律師從A股上市的基本條件、A股上市過程中知識產權問題相關案例、A股上市知識產權問題、相關證券監管要點，以及交易所對知識產權問題的關注要點及公司回復等方面全面講解了A股上市過程中的可能遇到的知識產權問題。 黃時顯先生表示“IP是有價值的，而且是無法預期的價值，企業應該隨著市場的變化靈活運用知識產權所能帶來的附加價值，只有善用資源，專業分工，才能達到事半功倍的效果”。 本次活動旨在提高科技企業加強知識產權保護意識，在自身發展的各階段，對專利布局進行重點策劃，消除不必要的專利隱患、掌握好IPO的節奏，以順利完成科創板上市計劃。 本次活動線上全程直播，吸引近上萬人次觀看。華訊國際知識產權與涉外法律服務平臺致力于知識產權保護的推廣，希望越來越多的人認識并重視知識產權，為中國知識產權保護添磚加瓦。
華訊誠邀您參加世界知識產權日——市場專利布局IPO論壇
華訊誠邀您參加世界知識產權日——市場專利布局IPO論壇 近來，因為專利等知識產權問題，一些科創板企業上市前被喊“暫?！?。專家認為，科創板定位于“擁有關鍵核心技術， 科技創新能力突出”的企業，而關鍵核心技術和科技創新能力的核心評價指標之一就是專利、技術秘密等知識產權，因此擬上市企業在知識產權方面應當做到未雨綢繆，提前布局。 ? 日期：2021年4月20日（周二） 時間：14:30-17:00 地點：騰飛大廈2樓報告廳 ? ? 活動流程 ? 13:00--14:00 簽到 14：00--14:05 ? 介紹與會領導嘉賓 14:05--14：10 ? 江北新區領導致辭 14:10--14:40 ? 專題分享一 【投資中的專利風險以及專利信息對投資的價值】 侯慶辰 南京華訊知識產權顧問有限公司總經理 14:40--15:50 ? 專題分享二 【知識產權的刑法保護】 楊冬 江蘇三法律師事務所合伙人 15:10--15:30 ? 茶歇 15:30--16:00 ? 專題分享三 【上市過程中的知識產權問題關注點】 任華 競天公誠律師事務所合伙人 16:00--16:30 ? 專題分享四 【企業全球知識產權布局策略】 黃時顯 健策知識產權顧問南京有限公司總經理 嘉賓簡介? 侯慶辰 ? 北京大學-法學博士(知識產權專業) 臺灣大學-法律碩士 政治大學-智慧財產權碩士 美國賓夕法尼亞大學-法學碩士 加州大學伯克利分校-訪問學者 紐約哥倫比亞大學-訪問學者 曾任:富士康藝墨文創擔任法務長、負責凌陽科技股份有限公司、威盛電子股份有限公司的法務部門、國際通商法律事務所(Bakermckenzie)律師。? 現任南京華訊知識產權顧問有限公司-總經理、慶辰(臺灣)法律事務所-創所律師與執行合伙人、臺北科技大學智慧財產權研究所-兼任副教授。 楊冬 ? 江蘇三法律師事務所合伙人（派駐江北新區分所） 三法刑辯中心主任 江蘇省律協刑事法律業務專業委員會副主任 南京市律協刑法專業委員會主任 南京市十佳律師 南京市政協委員 ? 任華 ? 任華律師畢業于北京大學法學院及日本九州大學法學院，并于2008年取得律師資格。 任華律師主要從事境內外證券發行、并購重組、跨境投融資、風險投資等業務，在境內外資本市場領域具有豐富的業務經驗，曾榮獲Legal Band 2015年中國律屆俊杰30強。 黃時顯 ? 黃時顯博士現職于健策知識產權顧問南京有限公司總經理。在此之前，他曾擔任日本山本特許法律事務所的首席技術官。在大阪總所的五年期間，他處理過上百件專利訴訟、糾紛、無效、侵權等不同類型的案子。 除了在知識產權領域，他目前還為多期有影響力的SCI科學雜志擔任科研論文的外審專家。 他在加拿大多倫多大學攻讀博士學位期間曾與美國疾病控制中心及多所美國和中國大學進行過合作，并擔任病毒傳染研究（包括H1N1和H7N9）的項目主管。
淺談藥品專利鏈接制度
淺談藥品專利鏈接制度 藥品是與公眾健康和社會福利息息相關的重要產品，也是知識產權沖突的集中領域之一。藥品市場中存在原研藥企與仿制藥企之爭，集中體現在其專利侵權糾紛上。 藥品專利鏈接制度是指將申請審批上市的仿制藥與其所仿原研藥的專利“鏈接”起來。簡單來說，就是在仿制藥上市審評審批期間確認仿制藥的技術方案是否落入原研藥的專利保護范圍，從而在仿制藥上市前提前解決其可能存在的專利侵權問題。 2020年10月17日，全國人大通過了中國專利法第四次修改，將于2021年6月1日生效，其中第四十二條和第七十六條，分別對藥品專利有效期補償及藥品專利鏈接做出了原則性規定。對于在中國獲得上市許可的新藥發明專利，國務院專利行政部門可以應專利權人的請求給予期限補償。對因申請注冊的藥品相關的專利權產生糾紛的，相關當事人可以向人民法院起訴，國務院藥品監督管理部門會同國務院專利行政部門制定藥品上市許可審批與藥品上市許可申請階段專利權糾紛解決的具體銜接辦法，報國務院同意后實施。 這是我國專利法中首次出現藥品專利有效期補償及建立藥品專利銜接制度的法律條文，為我國逐步建立藥品專利鏈接及配套制度邁出了重要的一步。 藥品專利鏈接制度有什么作用和意義呢？ 藥品專利鏈接制度是藥品監管部門的行政審批與司法裁判的相互鏈接。藥品專利鏈接制度設定目標在于以更有效率的方式在藥品上市批準前明確是否侵權或作出侵權預警，盡量避免藥品批準后發生侵權糾紛，避免造成雙方的實質性損失。 構建合乎國情的藥品專利鏈接制度通常具有以下4個方面的重要意義：保護原研藥專利權；鼓勵仿制藥專利挑戰；建立規范的藥品市場準入秩序，防止惡意競爭；將專利糾紛解決在既定侵權事件發生前，有利于降低社會違法成本。 藥企如何應對醫藥專利制度的變化？ 對于原研藥企業，要做好高價值專利布局工作，形成嚴密高效的專利保護網。建立預警與防控機制，定期關注中國上市藥品專利信息登記平臺，及時對仿制藥企業登記信息進行侵權與否的判斷，若確定仿制藥品侵權，按照藥品專利鏈接制度提起訴訟或行政裁決。 對于仿制藥企業，做好充分的信息調研準備工作，專利侵權風險評估是最為重要的環節之一，仿制藥企業應核查清所仿制藥物的所有相關專利狀態，確定這些專利是否會對產品上市構成障礙，并根據評估結果結合制度，選擇合適的策略。 藥品專利期限補償與藥品專利鏈接制度的實施，對醫藥企業的專利工作提出了更高的要求，無論原研藥企業還是仿制藥企業，都要更加重視專利的創造、運用、保護及管理。
如何加強對職務發明人的獎酬保護？
如何加強對職務發明人的獎酬保護？ 國家知識產權局日前發布了《關于規范申請專利行為的辦法》，該局發布的相關公告表示該辦法是為了全面提高專利質量，確保實現專利法，鼓勵真實創新活動的立法宗旨，恪守誠實信用原則[1]。 過去國家知識產權局采取過一系列措施以促進專利質量提升，如國知發保字〔2021〕1號文《國家知識產權局關于進一步嚴格規范專利申請行為的通知》中就規定了很多詳細措施，在該文中國家知識產權局甚至痛下決心規定“2021年6月底前要全面取消各級專利申請階段的資助?！鞯胤揭鸩綔p少對專利授權的各類財政資助，在2025年以前全部取消”[2]。此外，原國家知識產權局第75號局令公布過修訂的《關于規范專利申請行為的若干規定》[3]。2016年，國家知識產權局還出臺過《專利質量提升工程實施方案》，從創造、申請、代理、審查、保護、運用等各個環節著手，全面提升專利質量[4]。 ? 雖然目前以《專利質量提升工程實施方案》為核心的上述系列文件，規定了大量促進專利質量的措施，但筆者認為唯獨缺失了保障發明人權益的措施。筆者認為，切實保障發明人利益，不但能激勵發明人的創造熱情，還能有效降低非正常申請、虛假轉讓等現象，助力提升專利申請、專利權的質量。在保障發明人權益方面，當務之急是強化職務發明創造發明人獎勵報酬權，賦予發明人選擇權；強化職務發明創造發明人的優先受讓權，用行政措施保障優先受讓權。 一、強化職務發明創造發明人獎勵報酬權，賦予發明人選擇權 即將于2021年6月1日實施的新修訂的《專利法》規定：國家鼓勵被授予專利權的單位實行產權激勵，采取股權、期權、分紅等方式，使發明人或者設計人合理分享創新收益。立法者使發明人或者設計人合理分享創新收益的想法是好的，但規定這樣的措施最終能不能讓發明人得到實惠，則要打個問號。 ? 實際上，一些單位一直在規避給發明人任何獎勵報酬。單位之所以規避給發明人獎勵報酬，原因包括單位和發明人合謀搞虛假發明，這種情形下單位當然會規避給發明人獎勵報酬。 ? 也有發明人真實做出了有競爭力的發明創造，相關專利實施后也產生了經濟效益，但單位就是不給獎勵報酬。因為這些單位對發明人是用完則棄的思想，發明人因此離職的話，單位還能招聘更加年輕有活力的技術人員。 ? 這種想規避發明人獎勵報酬的單位，根本不等專利法規定實行產權激勵的條款實施，早就以用人單位的優勢地位，與發明人簽署了各種沒有任何實際好處的所謂獎勵報酬合同，或者頒布了不合理的獎勵報酬規章制度，并且依法優先適用了這種合同或規章制度。筆者就曾經見過某單位漲價五千多倍賣期權給發明人的合同，發明人真買這樣的期權的話，不是獲得獎勵報酬，而是在送錢給單位了。該單位知識產權管理人員還挖空心思頒布以虛名代替實利的獎勵報酬的規章制度，即給發明人各種頭銜（但工資、上下級關系、工作內容都不變），作為獎勵報酬。匪夷所思的是，某市法院于2013年發布的《職務發明創造發明人或設計人獎勵、報酬糾紛審理指引》就支持以提高職位作為專利獎勵報酬。 ? 筆者建議，改變目前在發明人獎勵報酬方面單位與發明人的約定優先的做法，賦予發明人選擇權，即選擇約定優選還是法定優選，以此強化職務發明創造發明人獎勵報酬權。在發明人有選擇權的情況下，虛假發明也會相應減少，因為專利獎勵報酬將變成不可避免要付出的成本，單位造假時也會有所顧忌。賦予發明人選擇權才能真正保障發明人合理分享創新收益，才能真正形成良好的創新生態，激勵發明創造，達到專利法的立法目的。 ? 此外,強化專利獎勵報酬權,還要破除一些讓發明人獎勵報酬落空的規定,如某市法院于2013年發布的《職務發明創造發明人或設計人獎勵、報酬糾紛審理指引》規定,對于委托開發，“約定申請專利的權利歸委托方時，由委托方享有申請專利的權利。專利被授權后，受托方因不享有專利權而不涉及職務發明創造獎勵與報酬支付；委托方雖享有專利權，但發明人、設計人不是委托方的職工，故亦不涉及職務發明創造獎酬支付”。這種規定讓相當一部分發明人得不到專利獎勵報酬，實際上這種規定也在指引單位如何合法規避專利獎勵報酬。 ? 二、強化職務發明創造發明人的優先受讓權，用行政措施保障優先受讓權 《中華人民共和國民法典》第八百四十七條規定：……法人或者非法人組織訂立技術合同轉讓職務技術成果時，職務技術成果的完成人享有以同等條件優先受讓的權利。這是承襲原《中華人民共和國合同法》的規定，對包括職務發明創造發明人在內的職務技術成果的完成人設立了優先受讓權。 ? 但很是遺憾，國家知識產權局目前似乎并不保障職務發明創造發明人的優先受讓權。目前專利權人提交文件辦理專利轉讓時，并不需要提交發明人知情且同意放棄優先受讓權的證明文件。也許有人認為行政機關不宜干涉此事，發明人的優先受讓權受到侵犯可以向法院起訴。但類比公司法設立的有限公司股東優先受讓權，工商登記部門卻是嚴格保護，沒有其他股東同意放棄優先受讓權，是不可能在工商登記部門辦理股權向股東以外的人的轉讓的。國家重視投資人的產權保護，卻不重視發明人的權益保護，讓人感到遺憾。 ? 因為國家知識產權局目前并不保障職務發明創造發明人的優先受讓權，也就不宣傳發明人有此權利。這導致廣大發明人并不知道有該權利。2021年3月22日筆者在裁判文書網上民事案件、知識產權與競爭糾紛案由下，以優先受讓權為關鍵詞進行查詢，共檢索到28篇文書。但遺憾的是細查之下關于職務發明創造發明人的優先受讓權的文書為0篇。出現這種結果，是目前發明人的優先受讓權得到了充分保障嗎?筆者認為恰恰相反，而是廣大發明人都不知道自己有此權利，所以也就產生不了糾紛。檢索結果中有多篇文書記載的內容涉及勞動合同規定用人單位對發明人的非職務成果享有優先受讓權[5]，這似乎表示發明人的優先受讓權在現實中已經蕩然無存，反而變成了用人單位有非職務發明的優先受讓權了。 也正因為專利權轉讓手續簡單，為獲取國家相應政策支持而進行虛假轉讓并沒有什么成本，也根本不必擔心發明人主張優先受讓權，所以才會有虛假轉讓，甚至是價款為0元的虛假轉讓。如果發明人的優先受讓權落到實處，用人單位敢以0元虛假轉讓專利、專利申請嗎? ? 筆者建議國家知識產權局修改審查指南，規定專利權轉讓手續的文件必須包括發明人知悉轉讓條件并同意放棄優先受讓權的文件。 ? 此外，業界多年前就呼吁設立專利、專利申請實施許可的發明人優先受讓權。如2007年陳震在《技術許可中職務發明人權益的保護研究——兼析職務發明人的優先受讓權》一文中就呼吁：我國有必要明確職務科技成果完成人享有技術許可的優先受讓權，不僅可以防止單位利用技術許可規避職務發明人的技術轉讓優先受讓權，而且可以彌補我國職務發明人技術許可中權益保障的不足[6]。然而多年過去了，《民法典》也頒布了，職務發明人技術許可優先受讓權的規定仍舊沒有蹤影。 ? 筆者在此呼吁設立職務發明人技術許可優先受讓權，并且規定國家知識產權局在登記專利、專利申請實施許可的時候，審查備案手續的文件是否包括發明人知悉許可條件并同意放棄優先受讓權的文件。 ? 綜上所述，筆者完全贊同國家知識產權局將專利質量提升視為系統工程并從系統入手解決專利質量問題的做法。筆者同時認為，這個系統中應當有發明人的一席之地。忽視發明人權益去談專利質量提升，無異于希望馬兒跑但希望馬兒不吃草，不太現實。國家這些年對創新雖然有種種激勵措施，但筆者認為這些措施是著重對創新的投資者進行激勵，對發明人的激勵則要看投資者愿意不愿意、大方不大方。筆者認為這種現象繼續下去，會損害中國的創新能力。因為在人力資源全球化的今天，高端科技人才是會選擇對自己友好的市場環境的。為了全面提高專利質量，確保實現專利法鼓勵真實創新活動的立法宗旨，我們國家應當補齊發明人權益保護的短板。 原創?黃輝?知識產權那點事? ? ?
商標侵權怎么辦？
商標侵權怎么辦？ 在當今社會，生活水平逐漸提升，購買力也隨之提高，購買何種商品，如何進行選擇，商品與商品之間的區別，可能就是因為牌子不同，而導致了銷量的不同，所以有些不良商家就利用商標的諧音、形近字大做文章，造成商標混淆，手段方式層出不窮，真的是另消費者眼花繚亂，一不小心就掉進了陷阱中！有些可以當做生活中消遣的樂趣，但有些卻引發嚴重的后果，不得不令人深思！ 商標侵權行為是指行為人未經商標權人許可，在相同或類似商品上使用與其注冊商標相同或近似的商標，或者其他干涉、妨礙商標權人使用其注冊商標，損害商標權人合法權益的其他行為。侵權人通常需承擔停止侵權的責任，明知或應知是侵權的行為人還要承擔賠償的責任。情節嚴重的，還要承擔刑事責任。 ?。ㄒ唬┠男┬袨閷儆谏虡饲謾嘈袨?？ 《中華人民共和國商標法》第五十二條規定了五種侵犯注冊商標專用權： 1、未經商標注冊人的許可，在同一種商品或者類似商品上使用與其注冊商標相同或者近似的商標的。 該條又可分成四種商標侵權的形式： ?。?）被控侵權的商標與注冊商標相同，被控侵權商標所使用的商品與該注冊商標所核定使用的商品也屬于同一種類。 ?。?）被控侵權的商標與注冊商標相同，被控侵權商標所使用的商品與該注冊商標所核定使用的商品類似。 ?。?）被控侵權的商標與注冊商標近似，被控侵權商標所使用的商標與該注冊商標所核定使用的商品屬于同一種類。 ?。?）被控侵權的商標與注冊商標近似，被控侵權商標所使用的商品與該注冊商標所核定使用的商品相類似。 2、銷售侵犯注冊商標專用權的商品的； 3、偽造、擅自制造他人注冊商標標識或者銷售偽造、擅自制造的注冊商標標識的； 4、未經商標注冊人同意，更換其注冊商標并將該更換商標的商品又投入市場的。這種行為又稱之為“反向假冒”。 ? 5、給他人的注冊商標專用權造成其他損害的。 《最高人民法院關于審理商標民事糾紛案件適用法律若干問題的解釋》第一條規定：下列行為屬于商標法第五十二條第（五）項規定的給他人注冊商標專用權造成其他損害的行為： ?。?）將與他人注冊商標相同或者相近似的文字作為企業的字號在相同或者類似商品上突出使用，容易使相關公眾產生誤認的； ?。?）復制、摹仿、翻譯他人注冊的馳名商標或其主要部分在不相同或者不相類似商品上作為商標使用，誤導公眾，致使該馳名商標注冊人的利益可能受到損害的； ?。?）將與他人注冊商標相同或者相近似的文字注冊為域名，并且通過該域名進行相關商品交易的電子商務，容易使相關公眾產生誤認的。 ?。ǘ┥虡饲謾嘣趺刺幚?？ 商標侵權的法律責任： 1、行政責任。 ? 對于侵犯注冊商標專用權的，依據《商標法》第五十三條、《商標法實施細則》第四十三條規定，工商行政管理機關可以采取下列措施給以處罰。 ?。?）責令停止侵權。具體措施如下： ①責令立即停止銷售； ②沒收、銷毀侵權商品； ③沒收、銷毀專門用于制造侵權商品、偽造注冊商標標識的工具。 ?。?）處以罰款。 對侵犯注冊商標專用權但尚未構成犯罪的，工商行政管理機關可以根據情節處以非法經營額50%以下或侵權所獲利潤五倍以下的罰款；對侵權單位的直接責任人員，可根據情節處以1萬元以下罰款。 2、民事責任 根據《民法通則》第一百一十八條規定，商標權遭受侵害的，有權要求停止侵害、消除影響、賠償損失。根據《商標法》第五十三條規定，被侵權人可以要求侵權人立即停止侵權行為，賠償損失。其中，侵權賠償額為侵權人在侵權期間所獲得的利益，或者被侵權人在被侵權期間因被侵權所受到的損失，包括被侵權人為制止侵權行為所支付的合理開支。如果前二者都難以確定，由人民法院根據侵權行為的情節判決給予50萬元以下的賠償。 3、刑事責任 ?除了行政責任和民事責任外，侵犯商標權還可能構成假冒注冊商標罪、銷售假冒注冊商標的商品罪、非法制造注冊商標標識罪、銷售非法制造的注冊商標標識罪。 ??在這里想要分享給讀者一個比較簡單高效的處理方式，那就是在遇到商標侵權時，不要慌，找一個權威的知識產權代理機構，由專業的從業人員和律師團隊，為您提供全方位的、高標準的解決方案，不用費心勞力最終還取得滿意的結果。 ?
腫瘤治療新選擇-中國首個選擇性RET抑制劑 普拉替尼獲批上市
近日，國家藥品監督管理局批準普拉替尼（Pralsetinib）膠囊（商品名：普吉華）作為國家一類創新藥上市申請，用于治療既往接受過含鉑化療的轉染重排基因（RET）融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。這是中國批準的首個選擇性RET抑制劑。 RET是一個原癌基因，最早發現于1985年，定位于10號染色體，有21個外顯子。RET所編碼的RET蛋白是一種存在于細胞膜上的受體酪氨酸激酶（RTK），當生長因子與受體的胞外區域結合后就會觸發一系列細胞內的鏈式化學反應，引起細胞的分裂、成熟并發揮相應功能。 隨著研究的逐步進展，已發現多種疾病的發生與RET基因突變有關，其中RET基因融合在NSCLC患者中的發生率約為1%～2%，在甲狀腺乳頭狀癌（PTC）中的發生率為10%，甲狀腺髓樣癌（MTC）中RET基因突變的發生率約為60%，其他發生RET變異的瘤種包括腦膜瘤、食管腺癌、乳腺癌、結直腸癌等。因此，RET基因變異成為“不限癌種”療法的一個重要靶點。 近年來不斷有針對RET融合的靶向藥物在NSCLC患者中進行有效性和安全性的研究。其中普拉替尼是一種強效、高選擇性的靶向致癌性RET變異的小分子激酶抑制劑，每日僅需服用一次，具有較好的依從性，被FDA授予治療經含鉑化療后進展的RET融合陽性NSCLC以及需要系統治療且沒有可替代治療方案的RET突變陽性甲狀腺髓樣癌的突破性療法資格。 此外，基石藥業在中國開展了全球ARROW研究的中國注冊橋接試驗，于2019年8月完成首例患者給藥，同年12月完成了最后1例患者的入組。該項試驗共納入37例患者，中位年齡54歲（范圍：26-77歲）。試驗結果顯示，接受普拉替尼治療患者的總體緩解率（ORR）為56%，其中3%達到完全緩解（CR），疾病控制率（DCR）達到97%。截至2021年1月，中位治療持續時間6.1個月（范圍：0.9~9.4）；18例緩解患者的首次緩解中位時間為1.9個月，其中89%（16/18）仍在接受治療，中位緩解持續時間（DOR）尚未成熟，6個月的DOR率為83%。安全性方面，雖然10.8%的患者因不良事件停藥，但未出現因普拉替尼治療導致患者停藥和死亡。 總體來說，普拉替尼在經含鉑化療的RET融合陽性NSCLC的中國患者中顯示出了優越和持久的抗腫瘤活性，安全性及耐受性良好，未出現與普拉替尼相關的不良事件導致的治療終止或死亡，為中國RET陽性腫瘤患者提供了一個新的治療選擇。 此次普拉替尼作為中國首個選擇性RET抑制劑獲批上市，將使更多的中國患者獲益。
熱烈祝賀南京華訊知識產權總經理 侯慶辰博士新書推出!
2021.03.26 熱烈祝賀南京華訊知識產權總經理 侯慶辰博士新書推出! Congratulations! James Hou, General Manager of CIPIC?, has launched a New Book! 2017年9月，我司侯慶辰總經理所撰寫「論醫藥專利的產業化-中國專利法專題研究」乙書發行。為了讓更多國外讀者了解中國專利法的精義，2021年3月，英文版隆重推出！ The Chinese version of "The Commercialization of Pharmaceutical Patents in China" written by James Hou, General Manager of CIPIC?, had launched in September, 2017. Now, the English version will on sale starting from the end of March, 2021 for serving more foreign readers to realize the mystery of China's patent law. 對于想了解中國市場生物醫藥產業中的專利議題，本書絕對能提供非常重要的信息，涉及商業、生物醫藥，并與知識產權相關的從業學者、學生，甚至是創業者或管理階層，都能在本書中找到關鍵的資源。 "The Commercialization of Pharmaceutical Patents in China" contains insightful information. If anyone, such as scholar, student, entrepreneur or businessman, wants to know the hottest and latest patent issues in the Chinese market and also in its pharmaceutical industry, this book will be a key resource for you. ? 歡迎有興趣的讀者們，現在就以下網址上網訂購，并享有10–20%優惠折扣！(加入網站會員，立即享有優惠價格) Welcome to visit the website listed below and place the online order. Register your free website member account immediately?to get 10–20% discount on all orders. ? Website: https://www.e-elgar.com/shop/usd/the-commercialization-of-pharmaceutical-patents-in-china-9781789908220.html ? Chapter 1 is free to read on our digital platform:?https://doi.org/10.4337/9781789908237 ?
Zealand Pharma's New Fast-acting Hypoglycemia Drug Approved by FDA
On March 22, the Danish pharmaceutical company Zealand Pharma, established in 1998, announced that the FDA approved Dasiglucagon subcutaneous injections for the treatment of severe hypoglycemia in children over 6 years old and adults with diabetes. Hypoglycemia is caused by a severe drop in blood sugar levels, and severe hypoglycemia is generally an acute and life-threatening condition in which the blood sugar level suddenly drops when diabetic patients receive insulin therapy. Severe hypoglycemia is also the most typical complication in the clinical treatment of diabetes. It mainly occurs in type 1 diabetic patients and type 2 diabetic patients taking insulin. In the United States alone, approximately 300,000 people are hospitalized for the disease each year. Dasiglucagon is a world-first soluble stable analog of glucagon discovered and developed by Zealand. Glucagon is a hormone secreted by the islet α-cells of the pancreas. It is opposed to insulin and plays a role in increasing blood sugar. Zealand uses its unique peptide drug research platform to change some of the amino acids in wild-type glucagon to maintain its biological activity and make it have higher stability and solubility. Compared with the previously marketed lyophilized powder preparation therapeutic drugs, it can be pre-installed in the emergency pen and can be injected subcutaneously during clinical use, which is extremely convenient. The FDA approval was mainly based on the efficacy data of three randomized, double-blind, placebo-controlled, multi-center phase III trials conducted in adults with type 1 diabetes between the ages of 6 and 17 years. The data shows that whether it is an adult patient or a child patient, the median time for blood glucose levels to recover after receiving Dasiglucagon injection is 10 minutes, while that of the placebo control group is 30 to 45 minutes. In a phase III study for adults, 99% of hypoglycemia patients recovered from insulin-induced hypoglycemia within 15 minutes after using Dasiglucagon. The study confirmed the potential of Dasiglucagon?to quickly and effectively rescue severe hypoglycemia in diabetic patients. Dasiglucagon expects to start marketing the drug in the United States in June, bringing new treatment options to diabetic patients. It must be said that this is an important milestone in the history of diabetic hypoglycemia treatment. Let us look forward to it!
浙江假阿迪懲罰性賠償案件
近日，浙江省溫州市中級人民法院公布了浙江首例知識產權懲罰性賠償案件，知名品牌“阿迪達斯”二審勝訴，獲賠百余萬元。 原告方阿迪達斯公司擁有“adidas”系列商標權，且知名度極高。被告阮某強、阮某義于2014年在溫州出資注冊成立了正邦公司。正邦公司于2015至2017年期間，先后三次被行政部門查獲侵犯阿迪達斯公司“adidas”系列商標權的鞋幫產品，并被處以行政處罰，累計侵權產品數量高達17000余雙。 阿迪達斯公司就第三次行政違法行為對阮某強、阮某義提起民事訴訟，請求法院根據正邦公司的侵權獲利并適用懲罰性賠償制度賠償判。一審法院認定正邦公司構成侵權，并賠償阿迪達斯公司經濟損失(含合理費用)人民幣20萬元。后阿迪達斯公司不服，提起上訴。 溫州中院二審認定天貓網、京東網adidas官方旗艦店中標注“adidas”系列商標的可供參考的正品鞋子的售價自189元/雙到1799元/雙不等。阿迪達斯公司2017年度會計報表披露阿迪達斯公司的毛利潤率為50.4%。最終通過計算，法院認定阿迪達斯公司因侵權所遭受的利潤損失為345779.28元。 而正邦公司曾于2015年、2016年先后兩次因生產、銷售侵犯阿迪達斯公司商標權的鞋幫產品被處以行政處罰，且阮某強因本案侵權行為接受行政機關詢問時表示知道被查獲的鞋幫侵犯他人注冊商標權，但是這些鞋幫銷路好、利潤高，表明其主觀惡意明顯，法院認為該公司在侵權數量上具有規模性，在時間上具有持續性，在后果上具有惡劣性，符合情節嚴重的特點。 最終，法院決定以上述經濟損失345779.28元的3倍，即1037337.84元為賠償數額。阿迪達斯公司為本案訴訟支出了律師費等維權支出406788元，具有合理性，一并予以支持。綜上，溫州中院二審判決阮某強、阮某義連帶賠償阿迪達斯公司紅濟損失及維權合理費用107萬余元。 ??????????????????????????????????????????????????（轉自知識產權雜志）
專利界的美國隊長－Andrei Iancu
專利界的美國隊長－Andrei Iancu ? 隨著新任美國總統－喬.拜登(Joe Biden)走馬上任，美國聯邦政府也迎來一波全新的氣象。但在美國專利商標局(U.S. Patent and Trademark Office)，一位年輕有為的局長卻在此時卸下了三年多來的重擔，Andrei Iancu在USPTO掌舵的這三年多來，大刀闊斧地針對專利政策進行多項變革。我們可以說，在他的領導下，美國對于創新技術的追求與保護，又寫下了嶄新的一頁。 ? Iancu最令人印象深刻的政策，便是「透明化專利申請流程，強化專利申請流程的安定性及可預測性」，透過制度的改革，多名律師認為，在Iancu上任后至今，是美國聯邦政府對專利申請人態度最為友善的階段。以往USPTO最為人詬病的，便是專利申請程序的復雜程度，以及與聯邦法院裁判的不一致，上述二者皆會對專利權人造成極大的不安定。Iancu強調，美國專利權所保護的智慧財產權，不僅要求保護性，更要求專利有效性，而這一切皆應從基礎的專利申請程序著手。 ? USPTO針對專利申請提出了多項指南，亦是為了保護專利權人。針對專利之「不合專利申請之抽象概念」就連美國聯邦法院都沒有詳盡的定義，Iancu則著手修訂USPTO版本的專利申請指南，在行政單位和司法單位的連動上，Iancu功不可沒。在Iancu即將離職的2021年初，他仍大聲疾呼，美國國會應針對專利審查提供更多足以擔當標準的法律，毋寧說，比起個人的豐功偉業，Iancu更重視專利體系的完整程度，實有領導人之風范。 專利審判暨上訴委員會(Patent Trial and Appeal Board)之改革，也是Iancu一大政績。自2012創始至今，PATB對于專利權人的態度便極為不友善，被戲稱為「專利權人的處刑小隊」，Iancu致力于使PTAB處理專利審理之判斷方式，與聯邦法院處理智慧財產權案例之判斷方式盡量一致，俾使專利權人能透過判例去預測、修正自己專利的權利請求范圍。于是在Iancu的努力下，PTAB拒絕專利申請的比例大幅降低，無形中節省許多時間和金錢成本。 ? 「我們致力于創作一個嶄新的、創新的環境，可以同時保護那些睿智的發明人、那些令人激賞的發明及可以為這社會帶來的無窮利益?！笽ancu如是說。雖然我們不得而知Iancu的繼任者能否蕭規曹隨，并繼續維持此種風氣，但可以肯定的是，Iancu近年的改革的確使美國專利界帶來一股嶄新氣息。
淘寶店鋪鏈接刪除類事件背后的專利侵權
淘寶店鋪鏈接刪除類事件背后的專利侵權 隨著電商平臺的不斷發展，在線購物已融入我們日常生活的方方面面，您是否遇到過在線上店鋪購物時突然發現產品鏈接已刪除或產品已下架，其實對于某些產品若發生上述情況很可能是因為存在專利侵權的問題。在今年，淘寶一燈具店鋪就被投訴外觀專利侵權。投訴方外觀專利號ZL202030075422.1，專利名稱吸頂燈（星球），其設計要點在于形狀。將店鋪的某款燈與專利中公開的吸頂燈外觀做比較，除了燈芯處一個是圓柱形狀一個是圓球形狀外，兩個燈的整體外觀設計非常相似，因此該淘寶鏈接存在明顯侵權行為，該淘寶店鋪商家最終申訴失敗，鏈接也被刪除處置。 那何為專利侵權，專利侵權是指我國《中華人民共和國專利法》第60條所稱的未經專利權人許可，實施其專利的行為。這里的實施是指制造、使用、許諾銷售、銷售、進口其專利產品或者使用其專利方法以及使用、銷售許諾銷售、進口依該方法直接獲得的產品。其中，構成專利侵權必須以有效存在的專利為前提，實施已經被宣告無效、被放棄的專利或者專利期限已經屆滿的技術，不構成專利侵權。 關于專利侵權的判定，各級法院和專利行政部門在處理專利侵權糾紛時廣泛采用的判斷標準有以下幾種：1）全面覆蓋原則，即被控侵權的產品或者方法中含有權利要求書記載的全部必要技術特征；2）等同原則，即所屬技術領域的普通技術人員在研究了專利權人的專利說明書和權利要求后，不經過創造性的智力勞動就能夠聯想得到的特征，并且與專利技術相比，在目的、功能、效果上相同或者基本相同，則應當認定侵權成立；3）禁止反悔原則，即專利權人在專利授權或者無效宣告程序中放棄的技術方案，在侵犯專利權糾紛案件中，禁止專利權人又將其納入專利權保護范圍；4）多余指定原則，即在忽略非必要技術特征的情況下，僅以權利要求中的必要技術特征來確定專利保護范圍，并判定被控侵權客體是否落入權利要求保護范圍的原則。 在企業生產經營的過程中，經常會遭遇被訴專利侵權的困擾，對企業的生產、銷售造成重大的影響，不僅不利于企業的發展壯大，甚至會對企業造成無可挽回的負面影響，而對產品進行專利侵權檢索是非常有效的規避這些風險的途徑。侵權檢索分為防侵權檢索和被動侵權檢索，防侵權檢索是指為避免發生專利糾紛而主動對某一新技術新產品進行的專利檢索，其目的是要找出可能受到其侵害的專利，從而采取規避、許可、無效等手段應對。被動侵權檢索又稱無效檢索，是指被別人掌控侵權時進行的專利檢索，其目的是為了要找出對受到侵害的專利提出無效訴訟的證據?？梢?，專利侵權檢索在企業發展中同樣占據重要地位。
恭喜侯慶辰先生連任南京江北佳康科技創業投資合伙企業（有限合伙）投資決策委員會外部專家投委！
我司總經理侯慶辰先生自2020年4月應南京捷源投資管理合伙企業（有限合伙）的聘請，擔任南京江北佳康科技創業投資合伙企業（有限合伙）投資決策委員會外部專家投委。很榮幸！今年持續受邀擔任原職，為項目決策評審工作貢獻一份心力！ 侯慶辰，現任南京華訊知識產權顧問有限公司總經理、慶辰(臺灣)法律事務所創所律師與執行合伙人、臺灣臺北科技大學智慧財產權研究所兼任副教授。從執業律師到走進產業，我司總經理一直以專業的知識技能和豐富的業界經驗，逐漸累積各企業的認可與信賴。 在我司總經理帶領下的華訊，有信心為更多的企業提供專業的知識產權與相關服務，并期待著與各企業間共謀合作，展望未來！ ? ? 南京華訊知識產權顧問有限公司
Gamma Frequency Neuromodulation for Alzheimer's Disease
Gamma Frequency Neuromodulation for Alzheimer's Disease Alzheimer's disease (AD) is the most common neurodegenerative disease in the elderly worldwide. AD has a profound negative impact not only on patients, but also on their families, communities, and countries. In the field of AD therapy, since 2003, the US FDA has not approved any innovative drugs for the treatment of AD. However, scientists have never stopped exploring innovative treatments for AD.? On?March 09, Cognito Therapeutics announced at 2021 AD/PD Conference?held online that?the company’s innovative digital therapy for the treatment of AD through visual and auditory stimulation achieved positive results in Phase 2 clinical study. The reported Phase 2 data showed that Gamma frequency neuromodulation was safe and well tolerated. Over the 6-month period, patients in the treatment group exhibited a significant 84% slowing of functional decline in ADCS-ADL scores and a significant 83% slowing in memory and cognitive decline as measured by MMSE scores, compared to patients in the placebo group. Patients in the treatment group also demonstrated a significant 61% reduction in whole brain atrophy and volumetric loss associated with AD, compared to placebo group patients at 6 months, indicating a potential disease modifying effect. It is worth mentioning that,?Cognito Therapeutics’ licensed proprietary gamma frequency neuromodulation platform technology, is a non-invasive therapy utilizing visual and auditory stimulation to treat neurodegenerative diseases, that is developed by scientific founders at MIT, Professors Li-Huei Tsai and Ed Boyden. Professor Tsai is an internationally renowned neuroscientist, and her team, published a paper in the top scientific journal "Nature" as early as 2016, showing that in a mouse model of Alzheimer's disease, using LED lights to emit flashes of special frequency can reduce Amyloid deposition in the mouse brain. Amyloid deposition is one of the hallmark features of the AD brain, and it is also the target of many drug therapies currently under study. “Our approach has translated into clinical proof of concept by successfully achieving statistically significant results in AD, with a potential for disease modification due to significant reduction of cerebral atrophy and volumetric loss,” said Dr. Tom Megerian, Chief Medical Officer, Cognito Therapeutics, “If these results are replicated in our larger, pivotal trial, this will represent a huge medical breakthrough in Alzheimer’s research.”
本公司創辦人著作經基因線上于2月份專題報導引用！
很榮幸在基因線上2月份專題報導的數篇文章中，引用本公司創辦人侯慶辰律師書籍著作，即【論專利醫藥的產業化—中國專利法專題研究】乙書，并采用本公司與合作伙伴慶辰法律事務所文獻數據。對內文有興趣的讀者，歡迎點擊下面連結參閱： ? 一、中國專利法規改革帶動醫藥產業發展（上）：學名藥為大宗，轉型誘因不足？ https://geneonline.news/china-patent-biomedical-industry-part1/ ? 二、中國專利法規改革帶動醫藥產業發展（下）：專利連結制度、專利期限補償 https://geneonline.news/china-patent-biomedical-industry-part2/ ? 三、生技人才、新創大量涌入中國？解密中國生醫市場產業動態https://geneonline.news/china-pharma-trend/
《你好，李煥英》引發的商標布局思考
《你好，李煥英》引發的商標布局思考 截止日前，電影《你好，李煥英》，票房已接近50億，一舉成為2021年春節檔電影最大黑馬。電影的火爆，也帶動了“你好，李煥英”的商標注冊情況。 其實早在電影上映前兩個多月，也就是2020年12月8日，作為《你好，李煥英》出品方之一的北京京西文化公司就已經對該影視作品提前做好了知識產權保護，在45個全類別上申請了“你好，李煥英”商標注冊，目前，商標注冊狀態均為“等待實質審查”。 然而在早期的影視作品中，由于一些企業未及時對影視作品進行知識產權的正確保護，使得商標搶注者有了可乘之機，比如周星馳導演的電影《長江7號》，就是由于片方缺乏對知識產權的保護意識，錯失了“長江7號”能夠為企業帶來的巨大經濟效益。 近年來，商標大戰屢屢上演，惡意搶注商標的亂象層出不窮。從蘋果公司因自己的商標在中國遭遇搶注，而不得不花費6000萬美元來解決這一問題，到前段時間火爆網絡的“今日油條”商標給“今日頭條”帶來的嚴重影響，再到網絡紅人“丁真”商標被多家公司搶注，由此可見，知識產權意識的覺醒對于企業發展有多么重要。 那么面對商標惡意搶注的行為，除了要加強商標監測和法律保護以外，企業在最初也要合理認識知識產權競爭壁壘，下好商標布局這盤棋。首先，要明確企業的哪些標識可商標化，比如：品牌名稱、商品名稱、宣傳語或者別稱（例如湖南衛視別稱“芒果臺”）等；其次，關于產品范圍，企業要綜合考慮以下幾點： （1）企業現有業務范圍：首選商標注冊類別和商標群組項目，應該覆蓋企業現有業務范圍； （2）企業未來業務發展方向：結合企業發展計劃和行業前景預測，提前做好商標申請或商標轉讓，為企業做好商標儲備； （3）聯合商標保護：商標注冊延伸到易對企業主商標造成混淆的商品類別，避免其他商家名正言順的“傍名牌”，影響企業利益； （4）企業聲譽方面：注冊預防商標，抵御不良影響損害商標價值，比如“伊利”是牛奶商標，如果別人在衛生潔具上注冊“伊利”商標，一定會給“伊利”牛奶帶來負面影響； （5）品牌發展地區：企業可以以主要市場活動區域為核心保護區，若企業產品有計劃進入國外市場，就需要提前跨境布局。 近年來，我國知識產權行業飛速發展，社會知識產權保護意識也在不斷提高，知識產權在很大程度上影響著企業的市場競爭力，所以無論在哪個行業也無論企業大小，提前做好知識產權規劃，做好商標布局工作都是不容忽視的一步，企業 只有建立起牢固的知識產權保護壁壘，這樣才能更好地保護自身品牌，避免自身品牌利益受到他人侵犯。
看春晚“拓荒?！睖\談專利為企業的保駕護航
看春晚“拓荒?！睖\談專利為企業的保駕護航 在今年央視春節聯歡晚會上，一款以“拓荒?！睘樵O計形象的四足機器人走進了人們的視野，其背后蘊藏著中國科技企業研發的多項自主創新硬核技術，該款大型四足機器人是優必選科技股份有限公司推出的。 據了解，優必選科技已四次登陸春晚舞臺，優必選在2016年因央視春晚其機器人產品與演員同臺表演而受到廣泛關注。優必選科技股份有限公司是一家集人工智能和人形機器人研發、軟件開發及產品銷售為一體的高科技創新企業。自主研發的Walker機器人被評為全球值得關注的五大人形機器人之一，針對拓荒牛的研發，依托Walker研發過程中積累的核心技術，優必選研發團隊在三個月內攻克多項技術難點，未來也能夠在優必選其它機器人上使用，累積擁有自主研發6大核心技術，獲中國專利金獎和銀獎，全球申請專利超2500件。優必選于2012年成立以來，其機器人已服務全球67個國家，3款防疫機器人為14個國家和地區提供無接觸服務，幫助全球40多個國家150萬學生了解、學習人工智能。通過春晚拓荒牛效應，優必選似乎找到了風口，優必選也重啟開始了自己的IPO之路。 可見，對于企業來說，專利是其保持市場競爭力的關鍵，面對廣闊的市場前景和激烈的競爭，專利是企業發展的核心，知識產權對企業來說非常重要，在專利競爭的賽道上，狹路相逢智者勝，專利的布局發揮著關鍵作用。優質的專利布局有兩個功能，一個是防護自身的專利或非專利技術不受侵犯，二是能夠成為攻擊競爭對手的根據。這個專利防護網做得越好，其發揮的作用就越大。 那何為專利布局呢？通俗來講就是對關鍵核心技術形成嚴密有層次感的專利防護網，你的這個專利技術產品在申請專利的時候，不僅僅是只保護你的這一個發明，應該考慮到未來其他的競爭對手，可能會對你的創造發明故意避開的專利申請及仿用問題。例如，美國某公司在1979年對圖形用戶界面技術及時申請專利作為一項技術儲備，而后來該項技術構成了蘋果電腦操作系統的基礎，以具有前瞻性的眼光提前布局收到了意想不到的豐厚收益。還有，中興通訊圍繞其已經獲得中國金獎的專利又提交了一系列專利申請，形成專利群，在世界范圍內進行了專利布局，目前，相關專利已在歐洲、美國、日本等國家和地區獲得授權，實現對產品更周全地保護。 在未來發展中，企業只有不斷加強自身的技術創新，做好專利保護和運用工作，建立以高價值專利為核心的專利戰略，強化專利的布局和運營，并將技術和專利與標準相互聯動，方可進退有據，步步為營，實現對公司專利產品的進一步保護，使其在所處行業占得先機，為企業在全球行業市場上保駕護航。
國內首款CAR-T產品上市在即
國內首款CAR-T產品上市在即 復星凱特的CD19 CAR-T療法益基利侖賽注射液有望于近期獲NMPA批準上市，一旦獲批，將會成為國內首款、全球第四款獲批上市的CAR-T療法產品，中國CAR-T療法也將為國內腫瘤免疫治療開啟新篇章。 CAR-T療法 CAR-T細胞療法主要是利用T細胞啟動人體自然宿主防御機制。與傳統的癌癥治療藥物不同，CAR-T通過向患者DNA中導入編碼CAR的基因對T細胞進行修飾，T細胞增殖后回輸患者體內表達CAR，就可以對靶細胞進行殺傷。CAR-T可以在識別腫瘤抗原時無需主要組織相容性復合體（MHC）的限制，能夠識別MHC非依賴型靶標，同時通過共刺激性分子信號增強T細胞免疫的殺傷性，從而克服由于腫瘤細胞下調MHC表達或抑制共刺激分子分泌而造成的免疫逃逸。CAR-T就是一種經過基因修飾的T細胞，比普通T細胞定位攻擊腫瘤細胞的能力更強。 益基利侖賽注射液 益基利侖賽注射液是吉利德/Kite制藥開發的CD19CAR-T細胞注射液（商品名Yescarta），該產品將被開發用于治療兩線或以上系統性治療后復發或難治性大B細胞淋巴瘤，包括：彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型、原發性縱隔B細胞淋巴瘤（PMBCL）、高級別B細胞淋巴瘤和濾泡淋巴瘤轉化的DLBCL。 CAR-T競爭格局 目前，全球共有三款獲批上市的CAR-T細胞免疫治療產品，包括Kite制藥的Yescarta和Tecartus以及諾華的Kymriah，三者均靶向CD19。CAR-T提供了一種新的治療手段，并且展現出突破性療效，自體抗CD19-CAR-T細胞的臨床試驗在成人和兒童r/r ALL患者中獲得了高達93%的緩解率，在r/r CLL患者中使用CAR-T細胞進行的臨床試驗表明，總有效率（ORR）高達75%，完全緩解（CR）高達66%，同樣CAR-T在一些淋巴瘤患者中也展現出前所未有的緩解率。 截至目前，全球市場共有366款CAR-T在研，3款CAR-T產品獲批上市。國內方面，除了復星凱特外，僅藥明巨諾一家的CAR-T產品瑞基侖賽報上市。此外，有多個CAR-T處于臨床階段，其中南京傳奇的BCMA靶向CAR-T已于2020年8月被CDE納入突破性療法程序。 雖然歐美藥企在CAR-T領域走在前列，但中國藥企也在努力追趕，相信復星凱特Yescarta上市后將在CAR-T市場分一杯羹。
辭舊迎新，關懷送暖 省市臺辦領導走訪慰問蒞臨華訊平臺
辭舊迎新，關懷送暖 省市臺辦領導走訪慰問蒞臨華訊平臺 ? 在新春佳節來臨之際，為進一步增進臺胞臺商的情感交流，1月19日，江蘇省臺辦副主任吳偉榮一行來到華訊國際知識產權與涉外法律服務平臺走訪看望臺胞臺商，市臺辦副主任李芬琴、聯絡處處長哈趙剛，江北新區宣傳和統戰部副部長楊濤，研創園相關負責人陪同參加。 ? 由「南京華訊知識產權顧問有限公司」(以下簡稱「南京華訊」)副總經理李悅寧女士負責接待各位領導并重點參觀了南京華訊及慶辰法律事務所駐南京代表處，期間更關懷企業臺胞、員工的春節過年計劃，提前致以節日的祝福和親切的問候。 李悅寧女士匯報了華訊成立歷史、團隊背景資歷、經營情況、典型案例、發展前景等情況，座談會上，江蘇省臺辦吳副主任了解到在疫情防控常態化及全球經濟下行等不利因素影響下，企業的發展情況，囑咐南京華訊負責人要做好防護工作，保護好自身安全，同時雙方還就當下知識產權行業市場現狀進行了深入交流。由于，南京華訊于2014年初正式運營。當年度即榮獲「江蘇省民營科技企業」稱號，2016年更獲得「江蘇省科技型中小企業」稱號。南京華訊經營的高階知識產權信息與顧問服務，在重要科技及醫療產業所涉及的知識產權與涉法項目，均能提供企業所需之資源與解決方案，鑒于，中國與美國是世界上最主要的兩大市場，南京華訊更將研究的知識產權著重在中國與美國的專利。并同步擴張到日本與歐洲。南京華訊的重要合作伙伴南京慶辰，更是江蘇省與南京市自貿區第一家境外法律事務所，從籌辦到取證，南京慶辰得獲肯定，有此殊榮。南京華訊與南京慶辰的合作交流，讓企業在知識產權議題與涉法項目上，能得到更全方位的專業服務。 南京華訊除了希望為未來進入江蘇的臺資企業樹立榜樣，發揮自身為橋梁的作用，更期盼能引導更多臺胞人才來江蘇投資興業，為江蘇的企業發展奉獻一份力。
Advanced Version of New Antibiotics-Antimicrobial Peptide
Advanced Version of New Antibiotics-Antimicrobial Peptide ? In 1929, British bacteriologist Fleming discovered penicillin for the first time. Since then, Antibiotics have officially entered the stage of history. During the Second World War, penicillin became a very important strategic material to prevent war wounds from being infected. However, with the development of history, more and more antibiotics have sprung up, and the fatal problems (drug resistance) caused by the large-scale application of antibiotics have gradually emerged seriously threatening people's health. Finding new types of antibiotics is an effective way to solve the problem of resistance. Antimicrobial peptide (ABP) originally refers to a class of basic peptides with antibacterial activity induced in insects. The molecular weight is about 2000-7000 and consists of 20-60 amino acid residues.?According to its structure, it can be roughly divided into four categories: spiral, sheet, extended and ring. Some ABPs consist entirely of a spiral or sheet, while others have a more complex structure.?The characteristic of extended peptides is the lack of recognizable structural motifs. However, they contain large amounts of specific amino acids such as arginine, tryptophan, glycine and histidine. The antibacterial mechanism of traditional antibiotics is that the antibiotics bind to the receptors of specific parts of the pathogen, so that the normal structure of the pathogen is destroyed or some biosynthesis is blocked, in order to achieve antibacterial or bactericidal effects. When the target site of its action changes, the antibiotic will lose its antibacterial effect, which is the main reason why bacteria develop resistance to antibiotics.?The most common mechanism of action of ABP is to destroy the membrane potential, change the membrane permeability, and leak metabolites by binding to the cell membrane, directly destroy the pathogen cell membrane and kill bacteria, so it is not easy to develop drug resistance, Moreover, ABP also has the advantages of high antibacterial activity, wide antibacterial spectrum, many types, and a wide range of options, so it is considered to have broad application prospects in the pharmaceutical industry. In addition, a unique feature of many ABPs is their multiple mechanisms of action. For example, the antimicrobial peptide LL-37 that?exists in the human body. The most common mechanism of action is to act on bacterial cell membranes, and it can also regulate inflammation and inflammation Anti-inflammatory immune response.?The ability of ABP to function through multiple mechanisms and different pathways not only increases its antibacterial activity, but also reduces the tendency to develop drug resistance.?Exercising effects through multiple channels can greatly reduce the possibility of bacteria acquiring multiple mutations at the same time, which makes ABP have a good therapeutic potential in drug resistance. In addition, because many ABPs act on the cell membrane sites of bacteria, bacteria must completely redesign their cell membrane structure to undergo mutations, and it takes a long time for multiple mutations to occur.?In cancer chemotherapy, it is common to use multiple drugs with different mechanisms to limit the resistance of tumors.?However, the use of multiple drugs increases the potential side effects and toxicity of chemotherapy.?Therefore, a single ABP drug with multiple complementary mechanisms may have the same antibacterial effect with minimal side effects. Although there are currently a large number of natural ABPs that have excellent therapeutic effects, there are still many potential modifications that can be used to generate new ABPs. The global call for action to develop new antibacterial compounds to avoid the next antibacterial crisis.
Dingxiangyuan's open medical data platform covers 7 application scenarios such as medicine, disease, and diagnosis
Dingxiangyuan's open medical data platform covers 7 application scenarios such as medicine, disease, and diagnosis Dingxiangyuan, a leading domestic digital medical and health technology company, announced the launch of a professional-level medical data open platform. This platform is the industry's first open data platform that can fully cover multi-scenario applications such as drugs, diseases, hospitals, departments, diagnosis and treatment, and medical information. It broke the current situation of internal data fragmentation in various institutions in the medical industry.?At present, more than 400 pharmaceutical companies, financial insurance companies, and Internet companies including AstraZeneca, Alibaba Cloud, and Huatai Securities have become platform partners. It is reported that the Dingxiangyuan medical data open platform is supported by the core product medication assistant, Insight database, and Dingxiang doctor big data. Relying on 20 years of medical professional-level data accumulation, tens of millions of medical knowledge such as drug diseases, institutional data and tens of thousands of Clove Professional articles produced by the park copyright provide enterprise-level users with open data services based on standardized structured data. In the era of big data, medical care is gradually opening up, but the utilization rate of data within the medical industry is relatively low at this stage. Li Ning, head of product technology at Dingxiangyuan, said that under the premise of ensuring data security, the platform avoids the fragmentation of medical data and facilitates cross-medical organization collaboration, for the development and promotion of new drugs, optimizing clinical treatment plans, and preventing excessive treatment. Provide integrated data hard core support to make medical data play a greater value, thereby saving medical resources. For medical institutions, the Dingxiangyuan Medical Data Open Platform provides prescription review and timely discovery of potential unreasonable drug use problems; for pharmaceutical companies, the medical data open platform provides basic drug data construction; for the financial and insurance industry, the medical data open platform provides risk assessment for pharmaceutical companies , Medical insurance underwriting. In addition, the Dingxiangyuan medical data open platform also provides disease science services, medication instructions query services, and professional physician identity certification. Recently, Dingxiangyuan completed a new financing of US$500 million. With the promotion of the "medical-public" dual-core drive strategy, it is accelerating the accumulation of professional forces on the upstream supply side. The realization of the medical data open platform will also continue to accumulate new data and use the data for internal product innovation, enabling all participants in the medical system to connect and collaborate more closely.
2020華訊杯·法律寫作競賽圓滿落幕
2020華訊杯·法律寫作競賽圓滿落幕 法律人工作的產出很大一部分是法律文書，所以法律文書的質量良窳就成為評判一位法律人能力的最主要標準。然而國內法學教育中的學生卻非常欠缺專業法律寫作能力的訓練。有鑒于此，南京華訊舉辦華訊杯法律寫作競賽，期望通過此項活動，將美國法學院行之多年的法律寫作訓練與文化介紹到國內，以期對法律人的寫作能力提升能貢獻綿力。 本次競賽從12月15日開始，歷時近一個月，終于在1月13日圓滿落幕，華訊邀請到獲獎的三名學生前來參加2020華訊杯法律寫作競賽的頒獎典禮，工作人員接待了同學們后帶領他們參觀華訊的辦公環境并簡單介紹了華訊的成長歷程。 由于疫情的關系，華訊總經理侯慶辰先生不能到場給同學們頒獎，但通過視頻連線，侯律師對本次活動的成功舉行發表了賀詞:非常感謝參加本次華訊杯競賽的學生，我們期許這次嘗試只是初步播種，未來能夠逐漸發芽茁壯，若華訊因此能對中國大陸法律人的能力養成可以有一點貢獻，那將是我們無比的榮耀。 在和獲獎同學的交流中，侯律師也對三位獲獎作品做出了相應評價： 評王寧寧（一等獎） 緊抓議題，觀點明確，邏輯清晰，完全符合法律論理文字的結構要求。 評唐夢璇（一等獎） 邏輯能力強。作者中文功底深厚。雖不完全照西式論理模式來寫，但透過個人的寫作能力仍充分展現出卓越的說理能力。 評王軍昌（三等獎） 基本掌握論理結構，但若能在爭點提出，還有每段論理，及每段小結與大結論的邏輯上再強化，將可以更好！ 典禮的最后為同學們頒發了證書獎金并送上了鮮花。華訊希望能將華訊杯法律寫作競賽延續下去，每年都舉辦一屆，為法學院的學生提供一個展現專業法律寫作的平臺。
亞盛醫藥捷報頻傳-連獲9項美國FDA孤兒藥資格認證
“孤兒藥”又稱為罕見病藥，指用于預防、治療、診斷罕見病的藥品。在美國，罕見疾病是指患病人數少于20萬人的疾病。自1983年以來，美國通過《孤兒藥法案》的實施，給予企業相關政策扶持，以鼓勵罕見病藥品的研發，獲得美國FDA孤兒藥資格認定之后，意味著該藥將享有臨床試驗費用稅收減免、免除NDA申請費用、獲得研發資助等，特別是該藥物的該適應癥批準上市后可獲得美國市場7年獨占權，因此獲得FDA孤兒藥認定也一直被視為重要的全球化創新實力指標之一。 近年來中國生物醫藥創新力量日益崛起，而作為一直堅持全球創新的領軍企業-亞盛醫藥，自2020年以來捷報頻傳，連續獲得9項美國FDA孤兒藥資格認證，成為了中國生物醫藥企業中的佼佼者。 截止目前： FDA授予HQP1351一項孤兒藥資格認定，適應癥為慢性髓性白血?。–ML）。HQP1351是一款新型口服第三代BCR-ABL抑制劑，對BCR-ABL以及包括T315I突變在內的多種BCR-ABL突變體有突出效果，用于治療一代、二代TKI耐藥的CML患者。 FDA授予APG-2575四項孤兒藥資格認定，適應癥分別為華氏巨球蛋白血癥(WM)、慢性淋巴細胞白血病(CLL)、多發性骨髓瘤（MM）和急性髓系白血?。ˋML）。APG-2575是一款Bcl-2選擇性小分子抑制劑，通過選擇性抑制Bcl-2蛋白來恢復腫瘤細胞程序性死亡機制（細胞凋亡）。 FDA授予APG-115三項孤兒藥資格認定，適應癥分別為胃癌、急性髓系白血?。ˋML）和軟組織肉瘤（STS）。APG-115是一種口服的、高選擇性的小分子MDM2抑制劑，對MDM2具有高度結合親和力，通過阻斷MDM2-p53相互作用從而恢復p53的腫瘤抑制活性。 FDA授予APG-1252一項孤兒藥資格認證，適應癥為小細胞肺癌（SCLC）。APG-1252為亞盛醫藥自主研發的新型高效小分子藥物，可通過選擇性抑制Bcl-2及Bcl-xL蛋白修復細胞凋亡。 這些CML、WM、CLL、MM等罕見病的治療都是全球層面目前尚未完全滿足的臨床需求。因此希望在獲得FDA孤兒藥資格認證之后相關政策的扶持能夠有助于亞盛醫藥公司加快這幾種藥物的全球臨床開發與產品上市，早日惠及更多的罕見病患者。
Bayer's new anti-tumor drug BAY 2416964 received clinical approval in China
Bayer's new anti-tumor drug BAY 2416964 received clinical approval in China According to Center for Drug Evaluation (CDE) announcement, Bayer's clinical application for BAY 2416964 tablets submitted in category 1 of chemical drugs was accepted by CDE on October 16 and received on December 17 two clinical trials have implied permission and are intended to be developed for advanced malignant tumours. This is the first time the product has been approved for clinical use in China, which means that this drug candidate is about to start clinical studies in patients with advanced malignant tumors in China. The Aryl Hydrocarbon Receptor (AHR) is a protein in immune cells, which can play an immunomodulatory role according to the integrated signals of microorganism and amino acid metabolism in human body. Because AHR is highly expressed in a variety of tumors and has immunomodulatory effects, modulators targeting AHR are considered to be one of the new types of immunotherapy. At the same time, this type of therapy is expected to be combined with other drug categories to improve the therapeutic effect. BAY 2416964 is a potent, highly selective and cross-reactive AHR inhibitor that can exert a variety of anti-tumor immunomodulatory effects. It can block the transcription of CYP1A1 mediated by different AHR agonistic ligands, and can directly interact with AHR, and can inhibit ligand-induced AHR transport to the nucleus. Studies have shown that BAY 2416964 with different doses and different dosing frequencies can inhibit specific tumor models. Bayer is currently carrying out an exploratory study on the human dose of BAY 2416964 in patients with advanced cancer. This is an open-label, phase 1, dose escalation and expansion study conducted for the first time in humans to evaluate the safety, tolerability, maximum tolerated dose, pharmacokinetics, and efficacy of the AHR inhibitor BAY 2416964 Kinetics and tumor response profile, etc. Senator Roy Blunt wrote this paragraph in the 《Cancer Development Report 2016》in the United States: "When a family is healthy, there may be many conflicts and problems. But if one of them has cancer, you have only one problem to?deal with , and that's the cancer itself." I hope that the follow-up clinical development of this product will progress smoothly and bring a new treatment option to cancer patients as soon as possible.
華訊受邀生物醫藥（醫療器械）企業境內外上市沙龍研討會
華訊受邀生物醫藥（醫療器械）企業境內外上市沙龍研討會 12月17日，華訊受邀參加生物醫藥（醫療器械）企業境內外上市沙龍研討會，本次活動由南京江北新區科技投資集團有限公司、恩然創投和北京競天公誠（南京）律師事務所主辦。 由于疫情的關系，醫藥企業受到了全球資本市場史無前例的重視和追捧，越來越多的醫藥企業想要借助這次機遇進行公司上市。同時為了回應習近平總書記在中央政治局第二十五次集體學習中強調的全面加強知識產權保護工作，激發創新活力推動構建新發展格局。為此主辦方特邀南京華訊知識產權顧問有限公司副總經理李悅寧女士為大家分析在企業上市的過程中，知識產權對科創板企業IPO的重要性。 研討會上，李悅寧女士簡單介紹了南京華訊知識產權顧問有限公司，為大家分析了企業在上市過程中知識產權的要求以及專利的風險，她強調：“企業科創板成功上市離不開核心專利、核心技術。追求科創板上市，不應只是所謂的“面子工程”，只有尊重科技創新、保護知識產權，高效運營發展，才能更好的推動技術進步，實現科技強國！”重點為大家介紹了企業IPO不可或缺的識產權價值實現與風控管理的專業解決方案。一、提供國內外法律事 務服務。例如一般公司法務、 投融資、知識產權糾紛等。二、 知識產權診斷。例如潛在風險排查 及應對、專利布局等。三、知識產權/法務管理體系搭建。例如制度表單與部門的建立。四、公共關系顧問服務。例如撰寫文章、提供咨詢服務等。五、知識產權內部培訓。 華訊協助客戶將技術、知識產權及法律三環結合，全方位打造一站式知識產權服務，提供最客戶最精準、最專業的知識產權服務。華訊愿為各企業的上市出一份力。 華訊是您連接中國與世界、技術與市場的橋梁。
A NASH Drug Candidate ASC42 Received Fast Track Designation
A NASH Drug Candidate ASC42 Received Fast Track Designation A non-alcoholic steatohepatitis (NASH) drug candidate ASC42, an Farnesoid X Receptor (FXR)?Agonist from Gannex received Fast Track designation from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) on 14 December 2020. The U.S. FDA’s?Fast track is a process designed to facilitate new drug development, and expedite the review of drugs to treat serious conditions and fill an unmet medical need; and its purpose is to get important new drugs to the patient earlier.?This Fast Track designation represents FDA’s recognition of ASC42’s potential in addressing these unmet medical needs for NASH patients. Gannex is a wholly owned company of Ascletis Pharma Inc. and fully dedicated to the R&D and commercialization of new drugs in the field of NASH. Gannex received the investigational new drug application (IND) approval for ASC42 from the U.S. FDA in October this year. ASC42 is an in-house developed,?novel non-steroidal, selective, potent FXR agonist with best-in-class potential. In two NASH animal models, ASC42 demonstrated significant improvements in liver steatosis, inflammation and fibrosis. The oral tablet formulation of ASC42 has been developed with the in-house proprietary technology and is stable at room temperature. NASH is a progressive liver disease caused by excessive accumulation of fat in the liver. It can cause chronic inflammation in the liver, trigger progressive liver fibrosis, cirrhosis, and ultimately lead to liver failure, cancer and patient death. The liver-related mortality in patients with advanced fibrosis is significantly increased. However, there are no FDA approved medicines for NASH indication yet. At present, NASH is predicted to be one of the largest drug markets in the field of drug treatment for liver diseases after hepatitis C. It is estimated that the global NASH therapeutic drug market will reach US$40 billion in 2025. In addition to Gannex’s ASC42, Potential drugs with rapid progress in clinical research include e.g., GENFIT's PPAR receptor agonist Elafibranor, Intercept's farnesol receptor (FXR) agonist obeticholic acid (OCA), Allergan's CCR2/CCR5 chemokine receptor blocker Cenicriviroc (CVC), Gilead's anti-apoptotic signal-regulating kinase 1 (ASK1) inhibitor Selonsertib, and Inventiva’s pan-PPAR agonist?Lanifibranor.
血液癌癥患者福音-雙特異性抗體療法
血液癌癥患者福音-雙特異性抗體療法 常見的血液癌癥主要包括各類白血病、多發性骨髓瘤以及惡性淋巴瘤，其中白血病由于其較高的死亡率，更是被我國列為重點防治的十大惡性腫瘤之一。因此如何有效治療血液癌癥，拯救血癌患者的生命，仍然是目前醫療工作者們研究的重點。 在免疫療法領域，雙特異性抗體療法是利用患者免疫系統中的T細胞殺傷腫瘤的一種方法，它們的一端可以與癌細胞表面的抗原相結合，另一端則通過T細胞表面的T細胞受體結合，將T細胞募集到癌細胞附近，啟動T細胞對癌細胞的殺傷，由于雙特異性抗體療法的這種不同于單抗的特殊作用機制，從而使雙特異性抗體成為了免疫療法界的“新貴”。 以下為部分目前備受關注的雙特異性抗體在研療法，以及它們在治療復發/難治性血液癌癥中，取得的一些新的研究進展： 公司 藥物 靶點 適應癥 最新研究進展 再生元 Odronextamab（REGN1979） CD20 x CD3 難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL） 在高度難治性B-NHL患者中顯示了良好的單藥抗腫瘤活性；在惰性和侵襲性B-NHL患者中都觀察到持久的完全緩解率（CR），包括CAR-T療法難治的患者；同時，具有可接受的安全性和耐受性；目前，正在開展一項全球2期臨床。 再生元 REGN5458 BCMA x CD3 復發/難治性多發性骨髓瘤（MM） 截至2020年6月15日，有45例患者接受REGN5458治療，結果顯示：所有劑量水準組的總體有效率（ORR）為35.6％（最高劑量水準為60％），其中81.3％的應答者至少達到了非常好的部分應答；31.3％的患者具有完全緩解；有43.8％的應答者療效持續時間（DoR）>4個月，18.8％的DOR>8個月；髓外漿細胞瘤患者的ORR為16.7％；數據顯示REGN5458具有可接受的安全性和對復發/難治性MM患者的持久療效。 羅氏 Mosunetuzumab（M） CD20 x CD3 彌漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL） 截至2020年6月3日，共36名DLBCL患者接受M加CHOP（環磷醯胺+多柔比星+長春新堿+潑尼松）方案治療，有27例在數據截止日期前至少3個月開始治療，這些患者的ORR為96%，CR為85%。 IGM Biosciences IGM-2323 CD20 x CD3 晚期B細胞惡性腫瘤 截至2020年6月12日，在一項首次在人體內進行的劑量遞增1期試驗中，8名患者接受了4個劑量水準的治療，初步結果顯示：在更高劑量下，IgM-2323安全性和耐受性得到了改善；與其它與T細胞結合的抗體相比，IgM-2323可能具有新穎的作用機制。 楊森公司 Teclistamab（JNJ-64007957） BCMA x CD3 復發/難治性多發性骨髓瘤（MM） 截至2020年7月20日，1期研究最新結果中，有84名患者接受Teclistamab靜脈注射治療，44名患者接受Teclistamab皮下注射治療，患者的ORR為63.8%，其中51%的患者達到非常好的部分緩解（VGPR），9例患者達到完全緩解。 輝瑞 PF-06863135 BCMA x CD3 復發/難治性多發性骨髓瘤（MM） 截至2020年4月15日，18例患者接受了PF-06863135皮下注射治療（劑量（μg/kg）分別為80、130、215和360），這些患者此前均接受過抗CD38單抗的治療，其中有4例患者還接受過靶向BCMA的抗體偶聯藥物或CAR-T療法的治療。截止數據截止日期，劑量增加仍在進行，但未達到最大耐受劑量（MTD）。試驗數據顯示：在全部皮下注射劑量組中，客觀緩解率為33%，在兩個高劑量組（215μg/kg和360μg/kg）中為75%；2例患者達到很好地緩解；7例患者病情穩定反應最佳；PF-06863135的暴露量隨劑量的增加而成比例增加。 Teneobio/艾伯維（AbbVie） TNB-383B BCMA x CD3 復發/難治性多發性骨髓瘤（MM） 一項劑量遞增和劑量擴展的1期人體臨床試驗研究中，入組的為MM患者，並且他們已經接受過至少3種治療方案，包括蛋白酶體抑制劑、免疫調節藥物和抗CD38單克隆抗體。截至2020年7月13日，有38位受試者服用了TNB-383B(0.025–40mg)。研究數據顯示：TNB-383B的最大耐受劑量為40mg，無需分步/分批給藥；在≥5.4mg的劑量下觀察到初步ORR為52％（12/23），儘管每3周給藥一次，仍觀察到較好的緩解和持久的（長達24周）反應。
產業小聚——半導體專利運營實例探討會成功舉行！
產業小聚——半導體專利運營實例探討會成功舉行！ 11月25日，產業小聚——半導體專利運營實例探討，在騰飛大廈2樓研習時光成功舉行，本次邀請到南京華訊知識產權顧問有限公司總經理侯慶辰先生以及資深咖啡愛好者Kitty給大家做分享。 本次活動由華訊國際知識產權與涉外法律服務平臺主辦，南京華訊知識產權顧問有限公司、臺灣慶辰法律事務所駐南京代表處、健策知識產權顧問南京有限公司協辦。健策知識產權顧問南京有限公司總經理黃時顯博士主持了本次的產業小聚。 第一部分由侯慶辰先生和大家一起探討半導體專利運營的實例，侯先生首先做了簡單的自我介紹，緊接著圍繞臺積電的知識產權運營進行分析，他提到：“中國用國家力量發展半導體產業是一個必然。90年代開始，中國政府就已經意識到半導體產業的重要性，為了避免因從國外進口芯片而產生威脅國家安全的可能性，中國有關部門相繼推出多項政策，期望加強扶植自身半導體產業的發展?！? 第二部分由最懂咖啡的媒體人Kitty為大家分享一些有關咖啡的知識，Kitty說，她這次不是以咖啡專家或者咖啡店顧問的角色來進行分享的，她這次是以一個資深咖啡愛好者的身份來準備這次的分享會。會上，Kitty從咖啡的種植培育到咖啡豆的挑選處理、從咖啡的分類到不同咖啡的萃取方式，為大家進行了詳細的講解。分享的最后，Kitty為大家制作了兩種不同的手沖咖啡，讓大家品嘗。 寒冷的冬季，用一杯熱咖啡溫暖你我，生活的美好總能不期而遇。
RCEP全文發布，多項知識產權規定值得關注！
本月15日，中國、日本、韓國、澳大利亞、新西蘭以及東盟10國的15位貿易（商務）部長，共同簽署了一份重要的自由貿易協定—?《區域全面經濟伙伴關系協定》（以下簡稱《RCEP》）?！禦CEP》所啟動的東亞自貿區，是世界范圍內人口數量最多、成員結構最多元的自由貿易區，是東亞經濟發展近20年來最重要的里程碑?！禦CEP》共20章，其中第11章專門制定了知識產權保護的舉措，該章分為14節，共83條款和和過渡期安排、技術援助2個附件?！禦CEP》涵蓋了《民法典》規定的全部知識產權客體，如著作權、商標、地理標志、專利、外觀設計等，涉及知識產權執法、合作、透明度、技術援助等多個領域?！禦CEP》在世貿組織《與貿易有關的知識產權協定》(TRIPS)基礎上，提升了東亞自貿區內知識產權整體保護水平，在考慮不同成員國的知識產權制度發展水平同時，針對不同的知識產權客體制定了新舉措，為東亞自貿區知識產權的保護和促進提供了新方案，主要內容包括以下幾點： 對著作權的權利內容進行了理清，首先，明確作者、表演者和錄音制品制作者的專有權，對作者、表演者享有的信息網絡傳播權突出規定。其次，強調了錄音制品的表演者和制作者有獲得廣播報酬的權利，對于直接或間接使用為商業目的而發行的錄音制品進行廣播，應當享有獲得一次性合理報酬或收取許可使用費的權利。對廣播組織專有權中“故意傳播”的傳播要件可以解釋為“向公眾再傳播”。最后，對著作權進行了合理的限制，允許合適使用。譬如，為合法目的在其著作權和相關權利制度中提供適當的平衡，合法目的包括但不限于：教育、研究、批評、評論、新聞報道和為盲人、視障者或其他印刷品閱讀障礙者獲得已出版作品提供便利。 對有關商標保護的基礎性規定進行了統一，首次，強調了集體商標、證明商標、地理標志得到保護。只要證明商標在締約方受到保護，無須在其法律法規中將證明商標作為一個單獨的類別對待。其次，確定了唯一的商標分類制度，該締約方遵循依據《尼斯協定》制定的分類系統的翻譯版本，在尼斯分類更新版本的官方翻譯已經發布和出版的情況下，該締約方應當遵循該版本。 ? ??最后，對商標注冊和申請的主要流程進行了規定，要求締約方應當設置商標注冊制度，包括：向申請人提供駁回商標注冊理由的書面通知的要求，書面通知可以是電子文本；申請人享有回復商標主管機關的通知，對初步駁回決定提出復審，以及對最終駁回決定啟動訴訟程序。 規定專利審查的程序事項要增效提速，《RCEP》要求締約方認識到提高各自專利制度的質量和效率以及簡化和精簡各自主管機關的程序的重要性，以造福于各自專利制度的所有使用者和全體公眾。對專利申請、異議、撤銷、注銷或無效程序等，相應機關應當說明理由并采取書面形式的要求。此類決定可以以電子方式提供。 除上述內容之外，《RCEP》商業不正當競爭的情形進行了規定，確立了知識產權權利的實施與救濟措施，包括一般義務、民事救濟、邊境措施、刑事救濟，同時，還強調了7國適用《RCEP》部分條款有過渡期。根據《RCEP》的規定，該協定生效至少需要9個成員成員國批準，其中至少包括6個東盟成員國和至少3個非成員國家。目前該協議已順利簽署，RCEP各成員未來將各自通過國內法律制定、通過程序，履行《RCEP》中的各項義務，推動協定在各個成員國得到落實。
2020-China's Biomedicine Ushers in the Upsurge of Listing
Affected by the COVID-19, global IPO activity slows down in 2020. But this year is a glorious year for China's biomedical companies. Since 2018, the Hong Kong Exchanges and Clearing Limited?(HKEx) has opened its doors for the first time to biotechnology companies that have no operating income. In 2019, The Science and Technology Innovation Board (STAR Market) established by the Shanghai Stock Exchange has been officially opened for trading. It has brought new vitality to China's capital market and the development of China's technology.. The HKEx and STAR Market have become the first choice for many Chinese unprofitable biomedical companies to list. According to incomplete statistics, as of Nov 20, at least 13 Chinese biopharmaceutical companies have been listed on the HKEx and 10 companies have been listed on the STAR Market.?See the table below for details: ? S/N Company name Stock Exchange Capital Raised Business area 1 Akeso,Inc HKEx Over $300 million Tumour、Autoimmune disease 2 Innocare HKEx About HK$2.093 billion Cancer、Autoimmune disease 3 Kintor Pharmaceutical Limited HKEx About $240 million Prostate Cancer、Breast Cancer Liver cancer、Baldness 4 Zai Lab Limited HKEx HK$5.73 billion Tumour、Autoimmune disease 5 Immunotech Biopharm Ltd HKEx HK$1.0241 billion T-Cell Immunotherapy 6 Ocumension Therapeutics HKEx HK$1.553 billion Ophthalmology 7 ? Hepalink HKEx HK$3.8 billion Heparin、Tumour 8 Jhbp (Cy) Holdings Limited HKEx ----- Tumour、Autoimmune disease 9 Everest Medicines Limited HKEx ----- Tumour、Autoimmune disease Cardiorenal diseases Infectious disease 10 Simcere Pharmaceutical Group Limited HKEx ----- ? Tumour、Central nervous system diseases、Autoimmune disease 11 Jw (Cayman) Therapeutics Co. Ltd HKEx ----- CAR-T 12 Remegen Co. Ltd. HKEx ----- Autoimmune disease、Tumour Ophthalmology 13 Antengene Corporation Limited HKEx ----- Tumour 14 Zelgen STAR Market About ￥2.026 billion Tumour、Hematopathy Hepatobiliary disease 15 Bio-Thera Solutions, Ltd STAR Market About ￥2.0 billion Tumour、Autoimmune disease 16 Sinocelltech Grou Limited STAR Market About ￥1.282 billion Monoclonal Antibody Recombination Protein、Vaccine 17 HitGen Inc. STAR Market About ￥830 million The lead drug 18 Cansino Biologics Inc. STAR Market About ￥5.2 billion Vaccine 19 Sunshine Guojian Pharmaceutical(shanghai)?Co. Ltd. STAR Market ￥3.183 billion Antibody 20 Jiangsu Aidea Pharmaceutical Co.,ltd STAR Market ￥839.4 million Antidote、Tumour 21 Junshi BiosciencesCo., Ltd. STAR Market About ￥2.7 billion Tumour、Chronic disease Autoimmune disease 22 Easton BioPharmaceuticals Co.,Ltd STAR Market ￥1.335 billion Combination of generic drug development 23 Frontier Biotechnologies Inc STAR Market ￥1.845 billion AIDS antiviral treatment. ?Pain?therapy In addition to the companies listed in the above table, other biopharmaceutical companies such as Beijing Science Sun Pharmaceutical Co.,LTD、Changchun BCHT Biotechnology Co and other companies have also submitted IPO applications to the HKEx?and the STAR Market
3D Medicines?obtains exclusive development and commercialization authorization for new anti-cancer drugs in Greater China
Shanghai, China, November 11, 2020, 3D Medicines announced that it has reached a cooperation with Aravive. 3D Medicines will obtain the exclusive authorization for the clinical development and commercialization of Aravive's new drug AVB-500 in the oncology field of Greater China, and participate in the global clinical trial of AVB-500.?Aravive will receive a $12 million contract and will be eligible for development and commercial milestone payments of up to $207 million. In addition, 3 will also pay Aravive a segmented sales commission based on AVB-500's annual net sales in Greater China. AVB-500, as a specific, high-affinity Fc fusion protein, is a new type of GAS6-AXL signaling pathway inhibitor.?The GAS6-AXL signaling pathway is one of the important breakthroughs in the current tumor treatment field, with extremely high clinical value and huge market space.?It has been confirmed in pre-clinical studies that AVB-500 can neutralize its activity by binding to GAS6, thereby selectively inhibiting the signaling pathway. At present, the clinical research of the drug is still in progress, and it has obtained fast track qualification granted by the US FDA for platinum-resistant recurrent ovarian cancer indications. In addition, AVB-500 was generally well tolerated, with no dose-limiting toxicity or unexpected safety signals. Aravive has successfully completed the Phase 1b trial of AVB-500 in platinum-resistant ovarian cancer and will enter the Phase III registration clinical study. Aravive also plans to initiate a Phase 1b/2 clinical trial of AVB-500 in clear cell renal cell carcinoma later in 2020. The product line of 3D Medicines includes differentiated biomacromolecules and small molecule anticancer drugs, and has an excellent team with international new drug development, registration and commercialization. 3D Medicines CEO Dr. Zhaolong Gong said: “As an innovative drug that can target a variety of tumors, AVB-500, combined with existing standard treatments or the company’s upcoming new drug Envafolimab, is expected to provide more convenient and more convenient Effective treatment options. We will work closely with Aravive to rapidly advance the development and commercialization of AVB-500, and bring this innovative drug with great therapeutic potential to Chinese cancer patients as soon as possible."
保守派大法官巴雷特就任美國最高法院，她是如何看待美國熱點知識產權問題？
10月26日，保守派陣營的虔誠天主教徒巴雷特（Amy Coney Barrett），以52:48的得票獲得美國參議院確認，并在美國總統特朗普的見證下，宣誓就任美國最高法院大法官。事實上從正式提名開始，大法官巴雷特始終飽受爭議和批評。大法官巴雷特的任命意味著最高法院僅剩下3位自由派大法官，當晚的投票凸顯出兩黨的巨大分歧，民主黨45名參議員及2名獨立參議員全部投票反對，共和黨有52名參議員同意。這種爭議包含對最高法院進一步保守化的擔憂，現年48歲的大法官巴雷特，在擁有槍支、移民、女性墮胎等問題上持保守態度。巴雷特成為大法官后，保守派和自由派的人數變為6 : 3，這將對美國法院的保守主義帶來較大的影響，大法官巴雷特對美國熱點知識產權問題又是如何看待的呢？ 美國參議院知識產權小組委員會主席湯姆，于10月16日在國會就熱點知識產權問題與大法官巴雷特進行了會談，雙方主要討論了專利資格和著作權法。參議員湯姆提問，對最高法院關于專利資格的裁決有何看法以及最高法院是否應當充分解釋他們做出的判決。大法官巴雷特拒絕評論具體的案件，她表示最高法院包括她本人都在努力給出明確的意見，以便能為下級法院及社會公眾做出良好的指導，清楚地解釋判決是一種美德。 對于著作權法的問題，參議員湯姆提出，當今社會環境發生了很多變化，最高法院花了一個多世紀的時間來解釋著作權法是否涵蓋如相機、鋼琴播放器、移動圖像、互聯網等新技術領域，最高法院還是國會更適合回答這些問題？大法官巴雷特認為這些問題更像是一個政策問題，所以似乎最好由立法機關來解決。應當由民主選舉產生的機構，而不是法院，來制定的政策。 美國版著作權法的落后性是無法爭辯的，國會必須采取行動。從談話中可以看出，巴雷特法官并不持有著作權激進主義理論。她認為憲法所規定的政策問題最好由國會來解決。對于專利資格的問題，巴雷特法官表明法院愿意提供明確的意見給下級法院及公眾。作為保守派大法官，巴雷特法官無疑對美國知識產權司法保護環境有著舉足輕重的影響，這將在后續的案例中得以呈現。 ?
2020年-中國新藥License-out大爆發
一直以來，“創新藥”都存在研發難度大、投入高、周期長等難題，但從長遠來看，創新藥的研發能力依舊是藥企的核心競爭力。在推進中國創新藥走向全球的過程中，一大批以創新研發為主的藥企也在飛速發展。進入2020年以來，中國新藥授權交易（License in/out）數量較前幾年激增，尤其是我國創新藥License-out合作授權數量明顯增多，可謂是License-out大爆發的一年。 10月29日，復星醫藥宣布，其控股子公司復創醫藥已與禮來公司（Eli Lilly and Company）簽訂《許可協議》，授予禮來對復創醫藥BCL-2抑制劑FCN-338在除中國大陸、香港及澳門地區之外的全球其它區域的獨家權益。合作涉及金額高達4.4億美元。 10月27日，基石藥業宣布，與EQRx公司達成戰略合作?；帢I將獨家授權EQRx公司在大中華區以外地區開發和商業化抗PD-L1單抗舒格利單抗（CS1001）及抗PD-1單抗CS1003。合作涉及金額高達13億美元。 9月28日，恒瑞醫藥宣布，已與韓國HLB Life Science公司（簡稱“HLB-LS公司”）達成協議，以1.057億美元交易總額，將其具有自主知識產權的抗腫瘤藥品馬來酸吡咯替尼片（簡稱“吡咯替尼”）項目有償許可給韓國HLB-LS公司，并獲得HLB-LS公司的銷售分成。 9月4日，天境生物公司和艾伯維共同宣布，雙方就由天境生物自主研發、用于治療多種癌癥的創新型CD47單克隆抗體lemzoparlimab（TJC4）的開發和商業化建立全球戰略合作，合作總金額或近30億美元，刷新中國創新藥企產品權益轉讓紀錄。 8月，信達生物宣布，將授予禮來達伯舒?（信迪利單抗注射液）在中國以外地區的獨家許可，禮來將致力于將信迪利單抗推向北美、歐洲及其他地區。 6月9日，康寧杰瑞宣布，與賽諾菲已簽署協議達成戰略合作：將共同針對HER2陽性乳腺癌患者，推進KN026與泰索帝?(Docetaxel)聯合用藥的臨床試驗。根據協議條款，在達到特定臨床里程碑后，賽諾菲將有權在獨占期內協商獲得KN026的獨家許可引進權。 6月1日，加科思宣布，與艾伯維達成一項授權交易。根據協議，雙方將共同開發和商業化作用于癌細胞和免疫細胞關鍵靶點的蛋白酪氨酸磷酸酶（SHP2）抑制劑，艾伯維將獲得加科思SHP2項目的獨家許可權。 5月4日，君實生物宣布，與禮來公司（Eli Lilly and Company）簽署了《研發合作和許可協議》，雙方將合作研發及商業化SARS-CoV-2中和抗體（簡稱：君實新冠抗體，產品代號：JS016）。根據協議，禮來公司將被授予在大中華地區外對JS016開展研發活動、生產和銷售的獨占許可。合作涉及金額2.55億美元。 4月20日，恒瑞醫藥宣布，與韓國CrystalGenomics Inc.公司簽署協議，以8775萬美元交易總額將PD-1單克隆抗體卡瑞利珠項目許可給CG公司，同時獲得CG公司的銷售分成，CG公司將獲得卡瑞利珠單抗在韓國的獨家臨床開發、注冊和市場銷售的權利，被許可進行研發和銷售卡瑞利珠單抗用于所有人類疾病。 4月15日，LEO Pharma宣布，與合一生技（Oneness Biotech）和中天（上海）生物（Microbio Shanghai）簽署了全球獨家許可協議，獲得合一生技旗下一款抗體候選藥物FB825的開發和商業化權益。根據協議，LEO Pharma將支付4000萬美元的預付款，并提供最高5.3億美元的里程碑付款，以及后續潛在的特許權使用費。 4月8日，成都先導宣布，與田邊三菱制藥株式會社（簡稱“MTPC”）達成一項新藥研發轉讓協議。該轉讓協議囊括了一系列全新結構的小分子先導化合物，具體靶點是由MTPC指定的未披露靶點。按照協議約定，MTPC將向成都先導支付轉讓費，而成都先導將這些小分子化合物的后續開發及商業化權益排他性地轉讓于MTPC。 3月31日，復宏漢霖宣布，與Mabxience Research, S.L.訂立獨家許可協議。授予Mabxience在阿根廷、烏拉圭及巴拉圭就腫瘤治療開發和商業化HLX02產品的獨家許可。合作涉及金額75萬美元。 3月11日，成都先導宣布，與日本科研制藥株式會社（Kaken Pharmaceutical Co. Ltd.，簡稱Kaken）達成一項新藥研發轉讓協議。按照協議約定，Kaken將向成都先導支付轉讓費，而成都先導將這些小分子化合物的后續開發及商業化權益排他性地轉讓于Kaken。 1月14日，信達生物宣布，將貝伐珠單抗生物類似藥（IBI305）在美國和加拿大的商業化權益授權給Coherus BioSciences。合作涉及金額4500萬美元。 本土藥企license?out交易數量的逐年增加，反映了中國本土藥企的研發實力在逐漸增強。
最高法院就《關于審理涉藥品上市審評審批專利民事案件適用法律若干問題的規定》發布征求意見稿，有哪些新規定值得關注？
2020年10月17日全國人大常務委員會發布了修改專利法的決定，該決定增加了第七十六條，主要內容是藥品上市審評審批過程中，相關當事人可以向人民法院起訴，請求就申請注冊的藥品相關技術方案是否落入他人藥品專利權保護范圍作出判決。國務院藥品監督管理部門在規定的期限內，可以根據人民法院生效裁判作出是否暫停批準相關藥品上市的決定。 該法條所確立的案件類型類似于確認不侵害專利權糾紛，但是存在明顯的差異，最高法院發布有關審理該類案件的規定（征求意見稿），其中許多規定不僅對法院審理該類案件有指導意義，對醫藥行業也產生重要影響。 一、關于管轄法院的規定 該意見稿規定，涉藥品上市審評審批的專利第一審民事案件，由北京知識產權法院管轄。如果當事人（指相關專利的權利人、利害關系人和藥品上市許可申請人）在提起藥品上市審評審批的專利訴訟，又提起侵害專利權或者確認不侵害專利權訴訟，應當如何確定審理法院呢？ 針對同一專利權和申請注冊的藥品，在該藥品未獲得批準上市之前，當事人提起侵害專利權或者確認不侵害專利權訴訟的立案時間在涉藥品上市審評審批專利訴訟的立案時間之后。同時前者不在北京知識產權法院立案的，應當移送北京知識產權法院。國務院藥品監督管理部門依法批準申請注冊的藥品后，當事人提起侵害專利權或者確認不侵害專利權訴訟的，不再移送。 二、關于證據的特殊規定 該意見稿規定，當事人提起涉藥品上市審評審批，除應符合起訴條件外，還應提交下列證據材料：（一）中國上市藥品專利信息登記平臺登記的相關專利的信息；（二）國家藥品審評機構信息平臺公示的申請注冊藥品的相關信息及未落入相關專利權保護范圍的聲明；（三）關于申請注冊的藥品技術方案是否落入相關專利權保護范圍的初步證據。同時，藥品上市許可申請人應當在一審答辯期內或者其提起訴訟時向人民法院提交其向國家藥品審評機構申報的、與認定是否落入相關專利權保護范圍對應的技術資料副本。 三、法院審理程序和行政裁決程序的聯系 新專利法修改案中規定，當事人也可以就申請注冊的藥品相關的專利權糾紛，向國務院專利行政部門請求行政裁決。如果當事人同時提起涉藥品上市審評審批專利和行政裁決申請，這兩個程序是否會相互影響？ 該意見稿規定，當事人以國務院專利行政部門已經受理專利法第七十六條所稱行政裁決申請為由，主張不應受理專利法第七十六條所稱訴訟或者申請中止訴訟的，人民法院不予支持。 可以看出，該意見稿認為法院審理不應當受到行政裁決的影響，但是如果法院判決和行政裁決的結果不一致，國務院藥品監督管理部門應當以哪一種結果為準，可能會在現實產生矛盾。 四、生效裁判結果對專利侵權或者確認不侵權糾紛的影響 國務院藥品監督管理部門在規定的期限內可以根據人民法院生效裁判作出是否暫停批準相關藥品上市的決定。法院裁判生效后，權利人是否還可以提起專利侵權或者確認不侵權訴訟？ 該意見稿規定，在藥品被依法批準上市后，生效裁判認定該申請注冊的藥品相關技術方案落入相關專利權保護范圍的，專利權人或者利害關系人可以另行提起侵害專利權訴訟。在針對同一專利權和申請注冊的藥品的侵害專利權或者確認不侵害專利權訴訟中，當事人主張依據該生效裁判，認定被訴侵權藥品技術方案是否落入相關專利權保護范圍的，人民法院一般予以支持。但是，有證據證明被訴侵權藥品技術方案與申請注冊的藥品相關技術方案不一致或者新主張的事由成立的除外。 法院裁判生效后，權利人可以提起專利侵權訴訟或者確認不侵權訴訟，但是會受到生效裁判的影響。 目前該意見稿處于公開征求修改建議中，社會各界人士可以于12月14日前，通過書面郵寄或者電子郵件方向最高法院提出修改意見，公眾應以最終發布的文件為準。最高法院針對這項新的案由，制定的相關審理規定，無疑意義重大，它將對藥品（尤其是仿制藥）上市產生重要的影響，相關的醫藥企業應當引起足夠的重視，才能更好地應對審評審批中可能出現的專利訴訟風險。
The Fourth Amendment of the Patent Law
On October 17, 2020, the 22nd Session of the Standing Committee of the 13th National People's Congress passed the decision on Amending the patent law of the people's Republic of China. The revised Patent Law will be implemented on June 1, 2021. This is the fourth Amendment of the patent law of China, with 29 amendments in total. This Amendment mainly focuses on three aspects: strengthening the protection of patent rights, promoting the transformation and application of patents, and improving the patent authorization system. First of all, the Amendment strengthens the protection of the legitimate rights of patentees. In the Amendment, it is stipulated that "For willful patent infringement with serious circumstances, the amount of compensation shall be determined ranging from one to five times the amount of compensation determined by the preceding methods. Where it is difficult to determine the losses suffered by the patentee, the profits which the infringer has earned through the infringement and royalties, the people's court may set an amount of compensation of no more than RMB 5,000,000 in light of factors such as the type of the patent right, the nature of the infringing act and the circumstances. "This Amendment not only increases the statutory compensation limit stipulated in the original Patent Law, the lower limit is increased from 10,000 to 30,000, and the upper limit is increased from 1 million to 5 million; it also provides for the implementation of a punitive compensation system for serious infringement of patent rights, and the compensation can be up to 5 times. The addition of punitive compensation and the increase of statutory compensation will be conducive to the protection of the legitimate rights of patentees. It also increases the cost of infringement. In addition to increasing the compensation, the Amendment also stipulates that: "In order to determine the amount for compensation, under the circumstances in which the right holder has endeavored to present evidence, and the related account books or materials are mainly in control by the accused infringer, the people's court may order the accused infringer to provide account books and materials relating to the infringing conduct; if the accused infringer does not provide or provides false account books or materials, the people's court may refer to the right holder's claims and evidence to rule on the amount of compensation. "This provision improves the rule of evidence and reduces the burden of proof on the obligee. Secondly, this Amendment adds the open license system, which stipulates: "Where the patentee declares in writing to the administrative department for patent under the State Council that he is willing to license any entity or individual to exploit his or her patent, and specifies the method and standard for payment of the licensing fee, the administrative department for patent under the State Council shall make an announcement and implement an open license. Where an opening license declaration is made on a patent for utility model or design, a patent evaluation report shall be provided." In order to encourage patentees to implement open licenses, the law also stipulates that the annual patent fees paid by the patentees will be reduced during the period of the open license. Although there are many patent applications in China, the patent conversion rate is low. The open license system can make the patentee reach a license agreement with many people, which can effectively promote the implementation of patents and accelerate the transformation of innovation achievements. Thirdly, this Amendment has also improved the patent authorization system. This Amendment improves the relevant system for the protection of design patents and adds the domestic priority to design patents. It stipulates that "where an applicant claims the priority of a design patent, he / she shall make a written declaration at the time of application and submit a copy of the patent application document for the first time within three months." Besides, the term of protection for design patents has been extended from 10 years to 15 years. In addition to the three aspects above, this Amendment also adds new provisions on the compensation period of drug patents. It provides that "The State Council may make a decision to extend the duration of invention patents of innovative pharmaceuticals which have been approved for marketing in China, to make up the time used for drug approval, and the extension period shall not exceed five years and the net effective duration of such innovative pharmaceuticals which have market launches shall not exceed fourteen years." Compared with the patents in other industries, drug patents have their own characteristics. When the drug is finally put on the market, the patent period included in the drug is not long, and the interests of the R & D pharmaceutical factory are not well protected. The newly-added drug patent compensation perio
《生物安全法》表決通過，后疫情時代的重要法典！
10月17日，十三屆全國人大常委會第二十二次會議表決通過了生物安全法并自2021年4月15日起施行。這是我國首部有關生物安全的法律，今年爆發的新型冠狀病毒疫情給全球帶來了嚴重的災難，雖然目前中國的疫情得到有效的控制，但是全球的局勢依舊很嚴峻，本次疫情讓公眾了解到生物安全不僅影響個體生命安全，更關乎國家公共安全，關乎人類安全。當前，隨著氣候的極端變化，自然環境的惡化以及人類活動流動性加大，全球生物安全的問題愈加突出，重大人類傳染病、動植物疫情不斷發生，生物安全的形勢日益嚴峻，《生物安全法》的誕生順應了時代的要求。 一、生物安全的內容 生物安全是國家安全的重要組成部分，是指國家有效防范和應對危險生物因子及相關因素威脅，生物技術能夠穩定健康發展，人民生命健康和生態系統相對處于沒有危險和不受威脅的狀態，生物領域具備維護國家安全和持續發展的能力。與生物安全相關的活動主要包括這些內容：（一）防控重大新發突發傳染病、動植物疫情；（二）生物技術研究、開發與應用；（三）病原微生物實驗室生物安全管理；（四）人類遺傳資源與生物資源安全管理；（五）防范外來物種入侵與保護生物多樣性；（六）應對微生物耐藥；（七）防范生物恐怖襲擊與防御生物武器威脅；（八）其他與生物安全相關的活動。 二、《生物安全法》對維護國家生物安全的作用性 《生物安全法》是生物安全領域的基礎性法律，其頒布和實施必將產生積極而深遠的影響：一是有利于保障人民生命安全和身體健康。生物安全法將保障人民生命健康作為立法宗旨，明確維護生物安全應當堅持以人為本的原則，在防范和應對各類生物安全風險時，始終堅持人民至上、生命至上。二是有利于維護國家安全。生物安全法明確生物安全是國家安全的重要組成部分，把生物安全納入國家安全體系進行謀劃和布局，明確生物安全管理體制機制。三是有利于提升國家生物安全治理能力。該法要求政府支持生物安全事業發展，鼓勵生物科技創新和生物產業發展，加強人才培養和物資儲備，統籌布局生物安全基礎設施建設，加強國家生物安全風險防控和治理體系建設，提升國家生物安全治理能力。 三、《生物安全法》建立了完善的生物安全風險防控體制 該法建立了建立統一領導、協同聯動、有序高效的生物安全風險防控體制，從國家部委、地方各級人民政府、基層群眾性自治組織到有關單位和個人，動員社會力量依法有序參與生物安全風險防控工作。一是由國務院衛生健康、農業農村、科學技術、外交等主管部門和有關軍事機關組成國家生物安全工作協調機制，分析、研判國家生物安全形勢，組織協調、督促推進國家生物安全相關工作。國家生物安全工作協調機制設立辦公室，負責協調機制的日常工作；二是地方各級人民政府對本行政區域內生物安全工作負責，縣級以上地方人民政府有關部門根據職責分工，負責生物安全相關工作；三是基層群眾性自治組織應當協助地方人民政府以及有關部門做好生物安全風險防控、應急處置和宣傳教育等工作；四是有關單位和個人應當配合做好生物安全風險防控和應急處置等工作。 同時由國家建立生物安全風險監測預警制度和風險調查評估制度，根據風險監測的數據、資料等信息，定期組織開展生物安全風險調查評估。國家生物安全工作協調機制組織建立統一的國家生物安全信息平臺，有關部門應當將生物安全數據、資料等信息匯交國家生物安全信息平臺，實現信息共享。 四、違反《生物安全法》的行為及相應的法律責任 違反《生物安全法》的行為主要是在生物安全相關的活動中產生，包括以下幾種：（一）生物安全管理職責的工作人員在生物安全工作中濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊或者有其他違法行為的，依法給予處分；（二）醫療機構、專業機構或者其工作人員瞞報、謊報、緩報、漏報，授意他人瞞報、謊報、緩報，或者阻礙他人報告傳染病、動植物疫病或者不明原因的聚集性疾病的，依法給予責令改正、警告、暫停執業、吊銷執業證書等處罰；（三）從事國家禁止的生物技術研究、開發與應用活動或者從事病原微生物實驗活動未在相應等級的實驗室進行等，給予警告、罰款等處處罰；（四）購買或者引進列入管控清單的重要設備、特殊生物因子未進行登記以及個人購買或者持有列入管控清單的重要設備或者特殊生物因子等行為，給予沒收違法所得、警告、罰款等處罰；（五）境外組織、個人及其設立或者實際控制的機構在我國境內采集、保藏我國人類遺傳資源，或者向境外提供我國人類遺傳資源的行為，給予沒收違法所得、罰款等處罰；（六）未經批準，擅自引進外來物種的行為，給予沒收引進的外來物種、罰款等處罰。同時該法規定，構成犯罪的，依法追究刑事責任；造成人身、財產或者其他損害的，依法承擔民事責任。 近期頻發的國際國內生物安全事件，例如非洲豬瘟、非洲蝗災、美國流感、新型冠狀病毒等等，給人類社會帶來了嚴重的災難，《生物安全法》把生物安全納入國家安全體系，將生物安全升級為國家大戰略，是維護國家安全的重大舉措。疫情之后，國內生物安全領域將迎來一次政策的全面推動。該法將成為防范和應對生物安全風險、保障人民生命健康、保護生物資源和生態環境、維護國家安全的一部重要法律。
Inmazeb, the First FDA Approved Treatment for Ebola Virus
On October 14, the U.S. Food and Drug Administration approved Regeneron’s Inmazeb as the first FDA-approved treatment for Ebola virus infection in adult and pediatric patients. Zaire ebolavirus, commonly known as Ebola virus, can cause a potentially fatal human disease. Ebola virus is transmitted through direct contact with blood, body fluids and tissues of infected people or wild animals, as well as with surfaces and materials, such as bedding and clothing, contaminated with these fluids. Individuals?who provide care for people with Ebola virus, including health care workers who do not use correct infection control precautions, are at the highest risk for infection. Ebola is the cause of a viral hemorrhagic fever disease (Ebola virus disease, or EVD). The viruses that cause EVD are well known to be located mainly in sub-Saharan Africa. Inmazeb, formerly known as REGN-EB3, is developed by Regeneron Pharmaceuticals, and is a mixture of the following three monoclonal antibodies: atoltivimab, maftivimab, and odesivimab-ebgn. Inmazeb targets the glycoprotein that is on the surface of Ebola virus. Glycoprotein attaches to the cell receptor?and fuses the viral and host cell membranes allowing the virus to enter the cell. The three antibodies that make up Inmazeb can bind to this glycoprotein simultaneously and block attachment and entry of the virus. Inmazeb once received an Orphan Drug designation?for the treatment of Ebola virus infection. Additionally, the FDA previously granted Inmazeb a Breakthrough?Therapy designation?for the treatment of Zaire ebolavirus?infection. “Today’s approval highlights the importance of international collaboration in the fight against Ebola virus,” said John Farley, M.D., MPH, director of the Office of Infectious Diseases in the FDA’s Center for Drug Evaluation and Research. “The urgent need for advanced therapies to combat this infectious disease is clear, and today’s action is a significant step forward in that effort.”
亞盛醫藥連獲六項FDA孤兒藥資格
“孤兒藥”又稱為罕見病藥，指用于預防、治療、診斷罕見病的藥品。在美國，罕見疾病是指患病人數少于20萬人的疾病。自1983年以來，美國通過《孤兒藥法案》的實施，給予企業相關政策扶持，以鼓勵罕見病藥品的研發。 亞盛醫藥，作為一家旨在瞄準中國乃至全球患者“無藥可醫、尚未滿足”的臨床需求，研發具有“First-in-Class”和“Best-in-Class”潛力的國際新型原創小分子藥物，以填補國內空白，并進軍國際高端醫藥市場的原創新藥研發企業，截至目前為止，亞盛醫藥共有4個在研新藥獲得6項FDA孤兒藥資格。 今年五月份，亞盛醫藥第三代BCR-ABL抑制劑HQP1351獲得FDA孤兒藥資格認定，適應癥為慢性髓性白血?。–ML）；7月份和9月份，FDA授予APG-2575兩個孤兒藥資格認定，適應癥分別為華氏巨球蛋白血癥(WM)和慢性淋巴細胞白血病(CLL)；9月份，FDA授予MDM2-p53抑制劑APG-115孤兒藥資格認定，用于治療胃癌；10月9日，亞盛醫藥宣布再獲兩項FDA孤兒藥認證：FDA授予其細胞凋亡管線在研原創新藥MDM2-p53抑制劑APG-115、Bcl-2/Bcl-xL抑制劑APG-1252兩項孤兒藥資格認證，分別用于治療急性髓系白血?。ˋML）和小細胞肺癌（SCLC）。 HQP1351是亞盛醫藥在研原創1類新藥，為口服第三代BCR-ABL抑制劑，對BCR-ABL以及包括T315I突變在內的多種BCR-ABL突變體有突出效果，用于治療一代、二代TKI耐藥的CML患者。去年7月，該品種獲美國FDA臨床試驗許可，直接進入Ib期臨床研究。HQP1351為中國首個三代BCR-ABL靶向耐藥CML治療藥物，目前已處于關鍵II期臨床試驗階段，計劃今年提交新藥上市申請（NDA）。 APG-2575是亞盛醫藥在研的新型口服Bcl-2選擇性小分子抑制劑，現已獲得美國、中國、澳大利亞多項Ib/II期臨床試驗許可，正在全球同步推進多個血液腫瘤適應癥的臨床開發。其中作為單藥或聯合治療復發╱難治CLL/SLL (小淋巴細胞淋巴瘤)的一項全球Ib/II期臨床研究在進行中，正在美國和澳大利亞進行患者招募。 APG-115是一種口服的、高選擇性的小分子MDM2抑制劑，對MDM2具有高度結合親和力，通過阻斷MDM2-p53相互作用從而恢復p53的腫瘤抑制活性。APG-115也是首個在中國進入臨床階段的MDM2-p53抑制劑，已在中國和美國展開多項治療實體瘤及血液腫瘤的臨床研究。 APG-1252為亞盛醫藥自主研發的新型高效小分子藥物，可通過選擇性抑制Bcl-2及Bcl-xL蛋白修復細胞凋亡。正在美國和澳大利亞進行針對晚期癌癥患者的臨床I期劑量爬坡試驗，在美國進行針對聯合紫杉醇治療復發難治SCLC患者的Ib/II期試驗，并在中國進行針對SCLC患者的單藥臨床I期劑量爬坡試驗。臨床數據表明，APG-1252在SCLC及其他晚期實體瘤患者中具有良好的安全性，并初步顯示療效。 慢性髓性白血?。–ML），華氏巨球蛋白血癥(WM)和慢性淋巴細胞白血病(CLL)，胃癌，急性髓系白血?。ˋML）和小細胞肺癌（SCLC）等疾病的治療都是全球層面目前尚未完全滿足的臨床需求。獲得FDA孤兒藥資格認定是HQP1351、APG-2575、APG-115和APG-1252產品開發和商業化的重要里程碑，充分說明了美國FDA對亞盛醫藥產品質量以及臨床效果的認可，相關政策的扶持也將有助于亞盛醫藥公司加快這幾種藥物的全球臨床開發與產品上市，從而能夠早日惠及更多的罕見病患者。
斯卡利亞大法官生平簡介
? 美國聯邦最高法院大法官安東寧·斯卡利亞（Justice Antonin Scalia）在近代美國法律歷史上，有著舉足輕重的地位。做為一名堅定的保守派，斯卡利亞大法官對于美國憲法的解釋抱持著幾近偏執的本格派原旨主義思想；更為人津津樂道的，便是斯卡利亞大法官極富創意而辛辣的言詞及文字，特別展現在他的不同意見書中，以邏輯推演和幽默小品點綴而成的嚴謹法學文字，便是斯卡利亞大法官留給美國法學界的最大遺產。 1936 年?3 月?11 日，安東寧.斯卡利亞生于美國新澤西州特倫頓。作為家中獨子，斯卡利亞夫婦對獨子的教育投注了極多的心血，而這些努力也確實轉化成斯卡利亞學識涵養的基底及養分，經過青年時期的累積，斯卡利亞順利進入哈佛法學院后并獲得佳績。 ? 在經過一系列學界、政界的法律職位歷練后，斯卡利亞終于迎來一個關鍵機會－1974 年，尼克松總統提名斯卡利亞擔任首席檢察官助理，負責法律顧問辦公室。該部門隸屬司法部并負責向行政部門提供法律建議。此時斯卡利亞以司法部的角度出發，針對行政部門的缺失提供校正的指南，在日后就任大法官時，此種法律本位的思考便是斯卡利亞意見書的宗旨－憲法不應為行政部門而恣意調整解釋之方式；在哥倫比亞聯邦特區上訴法院擔任法官時，斯卡利亞撰寫了近百份判決意見。他的判決意見文風以文辭優美、引經據典著稱，同時亦為憲法原旨主義的堅定擁護者，嚴格按文本解釋憲法，拒絕任意的為了符合行政所需而解釋憲法。在上訴法院期間，斯卡利亞不斷在意見書中強調政府分權原則，主張司法權應嚴守解釋之界線，不應使行政權受到司法權之干涉。? ? 斯卡利亞1986年被任命為美國最高法院大法官,他也成為第一個被任命為最高法院大法官的意大利裔美國人。斯卡利亞直到逝世的2016年，皆在最高法院任職，經歷里根、老布什、柯林頓、小布什、歐巴馬五位總統。和自由派的女大法官RGB相互輝映，作為保守派代表的斯卡利亞大法官在美國法界和政治界聲望亦不落下風，美國民眾對這位靈活幽默的大法官也有相當好的風評，許多幽默的重制圖片即意味斯卡利亞大法官在美國民間的高聲望。 (因斯卡利亞大法官以大篇幅的不同意見書著稱而惡搞的趣味圖) 2008年的「哥倫比亞特區訴赫勒案」，應是美國大法官史上保守派與自由派的最激烈的一次頂尖對決，主戰場是美國憲法第二修正案的解釋：「管理得當的民兵,乃保障自由州的安全所必須,人民持有和攜帶武器的權利不得侵犯?！姑绹鴳椃ㄖ贫〞r間大約為兩百多年前，為解釋「民兵」、「人民」、「持有和攜帶武器」在該時空背景下之真實含意，大法官們在判決意見唇槍舌戰、旁征博引，透過各種辭典的精密解釋闡述有利于己方之論點；斯卡利亞代表保守方撰寫的判決意見被許多學者評為其生涯的巔峰之作,64頁的判決意見中高達28頁是在針對第二修正案的文義解釋，完全是憲法原旨論人士的洗煉意見。 斯卡利亞大法官與知識產權 相較于種族議題、同性婚姻權、持槍權等等社會爭議議題，斯卡利亞大法官坦承他較不理解知識產權體系中之專利權，但其實僅為謙辭，斯卡利亞大法官針對專利權仍有下列貢獻： ? 第一，確立了人類基因不能申請專利原則。在2013年的Association for Molecular Pathology v. Myriad Genetics案件中，斯卡利亞贊同主審法官托馬斯的意見，認為人類基因不能申請專利，但人工復制DNA可申請專利。斯卡利亞寫到：“從自然狀態中分離的尋求專利的DNA部分與其自然部分DNA是相同的”，因此否定了其可專利性。 ? 第二，降低了專利被許可人確認權利存在之訴的門坎。在2007年MedImmune v. Genentech案以前，美國聯邦上訴法院對宣告判決的起訴條件遵循“合理預見即將發生訴訟原則（RAS）”，但聯邦最高法院推翻了這個原則，斯卡利亞起草的判決認為要在綜合考慮所有情勢下確定有實質性爭議之情形可提起專利被許可人權力存在之訴。 ? 第三，擴大了對專利侵權“避風港”條款的適用范圍。先是在1990年的Eli Lilly v. Medtronic, Inc的案件中，斯卡利亞將《專利法》第271條（e）款(1)項的藥品或獸醫生物產品擴大到醫療器械領域。又在2005年的?Merck v. Integra案的判決中，把第271條（e）款(1)項擴大到臨床測試前使用專利化合物進行的試驗，擴大生醫產業的專利避風港條款適用范圍。 ? 第四，確立了商業方法的可專利性。2010年Bilski v. Kappos案里，九位大法官一致認為Bilski案主張發明依法不得授予專利。結果雖符合一般預期，但其法理分析卻分為兩派，斯卡利亞認為Bilski主張發明屬抽象概念無法準予專利，但美國專利法35USC 101條文并未全面否定授予商業方法專利的可能性，故應認可其專利性。 ? 第五，堅決反對專利流氓。早在2006年的eBay v. MercExchange案中，斯卡利亞加入羅伯特陣營，認為專利案件禁令仍要受衡平法考慮，并認為專利侵權成立前提下，專利權人曾經意圖許可他人使用其專利，或者并未對其專利進行商業化利用，不能成為排除永久禁令的理由，對MercExchange進行了打擊。在2015年的?Commil v. Cisco案中，他在反對意見書中甚至直接寫出了“patent troll”，開了聯邦最高法院之先河，也引發了很大爭議。 ? 斯卡利亞大法官的幽默軼事 斯卡利亞大法官的綽號是「喜劇之王」。除了法庭中對下級法官、律師的幽默酸言外。斯卡利亞更令人津津樂道是親民的形象。據傳有次他在華盛頓特區的一家健身俱樂部健身，健身房中一名律師覺得這個奮力運動的胖子看起來些許面熟,便問他是不是斯卡利亞大法官,沒想到他笑著回答:「不是,斯卡利亞比我本人要瘦?！? 這就是斯卡利亞大法官，幽默、堅毅而令人津津樂道的美國大法官。
China Approval of Avastin′s New Indication
As the world's first anti-tumor angiogenesis treatment drug, Avastin was approved in China for the treatment of colorectal cancer and non-small cell lung cancer（NSCLC） indications. On September 21, Roche announced that Avastin has been approved by the National Medical Products Administration (NMPA) of China for the treatment of adult patients with recurrent glioblastoma (GBM). Avastin is a humanized monoclonal antibody lgG1 developed by Roche. Avastin can bind to tumor Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) so that it cannot stimulate the growth of blood vessels. The blood, oxygen, and other nutrients required for tumor growth are blocked, preventing their growth or spreading to other parts of the body, and ultimately achieving anti-cancer effects. Glioblastoma (GBM) is the most common and deadly primary brain tumor in adults. In the West, the annual incidence or number of new diagnoses is 2 to 3 per 100,000 people. GBM accounts for 12% to 15% of all intracranial tumors and 50% to 60% of astrocytoma. GBM can invade and infiltrate the normal surrounding brain tissue extensively, making complete resection impossible. Even with comprehensive treatments such as surgery, radiotherapy and chemotherapy, GBM patients are still very prone to relapse and die of tumors quickly. GBM is considered to be one of the most difficult tumors in the field of neurosurgery. The approval of this new indication is mainly based on a multi-center, open-label, randomized controlled, pivotal phase III clinical trial EORTC 26101. The results of this study confirmed that compared with chemotherapy alone, Avastin-based treatment prolonged the time to progression-free survival or the time to death (median PFS: 4.2 months vs. 1.5 months, HR=0.52, 95%CI: 0.41-0.64), the risk of disease progression can be reduced by 51%. During the progression-free survival period, patients in remission showed more stable global health scores and cognitive functions than non-remission patients. This means that Avastin will bring new treatment options for Chinese GBM patients. The approval of Avastin this time fills up the gap in the field of GBM treatment in China. It is of great significance to improving the level of GBM diagnosis and treatment in China, and will bring good news to patients who lack effective treatment options.
美國最高法院大法官金斯伯格的傳奇人
9月19日，據路透社、BBC等多家外媒報道，美國最高法院大法官露絲·巴德·金斯伯格去世，終年87歲。 據悉，金斯伯格在13日晚間出現發燒等癥狀，并于當晚在華盛頓特區的西布利紀念醫院接受初步檢查，在14日當天轉院至約翰斯·霍普金斯醫院。其實在今年7月份，金斯伯格曾宣布癌癥復發。金斯伯格大法官的去世轟動了整個美國，不僅成千上萬的民眾自發到美國最高法院門口表示哀悼，美國白宮也降半旗表示致哀。 美國大法官金斯伯格的傳奇一生 1933年金斯伯格出生在紐約布魯克林，據她本人說，她的父親是美國第一代移民，她的母親勉強算上美國第二代移民。金斯伯格的母親雖然讀完高中之后因為家庭原因沒能再進學，但是卻充滿智慧。金斯伯格的母親交給她兩句話：成為淑女，獨立生活。不幸的是，在金斯伯格高中畢業時，她的母親因為身患癌癥去世了。 之后，金斯伯格靠著獎學金進入康奈爾大學學習。她在康奈爾大學遇見自己的丈夫馬丁，他們在大三時訂了婚，畢業之后就結婚了。在大學畢業之后，因為丈夫應召入伍，金斯伯格也跟隨丈夫來到俄克拉荷馬州，在此期間，她在當地的社會保障部門找了份補助審查員的工作，級別是5級。然而當她告知人事部門她懷孕的消息之后，她就被安排做文員的工作，級別也被降為2級。丈夫退役后，金斯伯格與丈夫馬丁進入哈佛大學法學院學習。丈夫馬丁畢業之后，在紐約律所找到一份工作，金斯伯格為了和丈夫一起，也轉到哥倫比亞大學繼續學習?？墒羌词菇鹚共褚缘谝幻膬灝惓煽儺厴I，畢業后她仍無法在紐約的律所找到律師的工作，原因是紐約的律所不雇傭女性。 1963年，她去了羅格斯大學任法學教授。后來在學生的要求下，新增了一門“性別與法律的”課程。在授課過程中，金斯伯格了解到美國法律中存在許多性別歧視的條款，她也越來越明白，作為女性，歧視無處不在。1972年，她在美國著名民權組織“美國公民自由聯盟”旗下，成立了女性權利項目，開始長達十年的訴訟歷程。她參與了超過300起關于性別歧視的案子，有6個案子上訴至美國最高法院，她打贏了5件。 1993年，金斯伯格被克林頓提名并任命為美國聯邦最高法院大法官，但她沒有停下為女性爭取平權的腳步。1996年，一名女生想要報考弗吉尼亞軍事學院，但是被告知學院不招收女學員。案子最終上訴至最高法院，在金斯伯格主筆的判決中強調不能僅因性別條件，就否定女性沒有接受維吉尼亞學院軍事訓練的能力和毅力，以性別限制所做的政策，須受到嚴格的審查，為女性贏得了弗吉尼亞軍事學院入學的資格。她通過一件件案子，改變著美國的性別歧視條款，也在人們心中構建女性平權的概念。 金斯伯格大法官對于專利法的獨特見解 人們將金斯伯格視為一位堅持正義的平權斗士，殊不知她對于專利法也有著自己的獨特見解。 2014年4月美國最高法院審理的Nautilus,Inc.v.Biosig Instruments,Inc.案。案件的爭議主要是圍繞《美國專利法》第112條第2款規定展開，條款規定：專利說明書在最后部分必須“提出一項或多項專門指出并且清楚聲明的權利要求，其對象為申請人所指認的發明”。如何解讀該條款提到的清楚且明確的要求成為了案件爭議的焦點。最高法院6月份作出判決，金斯伯格大法官代表法院撰寫一致意見。金斯伯格大法官在判決中寫道：本案雙方當事人都同意應當從擁有相關技術領域知識者的角度來判定專利權利要求是否明確；應當根據說明書和專利申請過程來加以解釋；應當以專利申請之時作為判定的時間標準。但雙方當事人未能達成一致的是112條第2款可以容忍的模糊程度究竟是多大。第112條所規定的明確性要求，必須考慮到語言固有的局限性。另一方面，某種程度的不確定性是“確保為創新提供適當激勵的代價”；專利不是寫給律師看的，甚至也不是寫給一般公眾看的，而是寫給相關領域的技術人員看的。同時，一項專利必須對其所主張的權利要求范圍做出清楚的公示，便于告知他人應該避開的區域。這里采用的標準是要求清楚，但同時承認，絕對明確是不可能達到的。這也與最高法以往的意見一致，法律根據發明的對象，要求專利權的確定性，但不會超過合理的程度。 2017年3月美國最高法院審理的Impression Products,Inc.v. Lexmark International Inc.案。案件爭議的焦點主要是專利權窮盡規則是否適用海外銷售與平行進口。最高院首席大法官羅伯茨主筆撰寫法院意見，金斯伯格大法官撰寫部分協同與部分反對意見。主筆的羅伯茨大法官認為專利權人在決定將其產品出售之后，無論是否存在合同上的限制，抑或銷售行為發生于國外，該產品上的專利權均發生窮竭。專利權應當服從于有關禁止就商品轉讓施加限制的普通法原則。專利法的目的就是使專利權人得到經濟回報從而促進創新，一旦專利權人出售其產品，專利權人就已經獲得了經濟回報；何況專利法也沒有規定任何依據，可以對該產品的使用和受益作出限制。金斯伯格大法官同意法院關于國內用盡權的判決——專利權人銷售對再利用或轉售有明確限制的產品的，不得通過侵權訴訟強制執行該限制，因為在美國的銷售耗盡了所售產品的美國專利權。但是金斯伯格大法官不同意法院關于國際窮竭的判決，她認為海外銷售并不意味著窮竭美國發明家在美國的專利權。她在反對意見中提到專利法是屬地法。當發明人獲得美國專利時，該專利在國外不提供任何保護。美國專利權人必須向每一個他尋求出售其發明的專有權的國家提出申請。而且專利法因國家而異，每個國家關于發明者、競爭對手和公眾在專利發明中的相對權利的法律可能都存在不同。因為海外銷售獨立于美國專利制度運作，所以說這樣的銷售耗盡了發明人的美國專利權是沒有意義的。
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