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2023-08-11
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糖尿病腎臟疾?。?/font>DKD）是1型和2型糖尿病的嚴重并發癥，已逐漸成為我國終末期腎?。?/font>ESRD）的最主要原因，是影響我國國民健康的重大疾病之一。我國由2型糖尿?。?/font>T2DM）所致的慢性腎?。?/font>CKD）患者約3108萬，近40%的2型糖尿病患者會發展為慢性腎病。從病理生理機制來看，2型糖尿病患者的慢性腎臟病發生發展主要由三大因素共同驅動，包括血流動力學因素、代謝因素以及炎癥/纖維化因素。目前對于糖尿病患者腎病的治療手段，多著眼于改善血流動力學和代謝因素，對于由鹽皮質激素受體（MR）過度激活介導的炎癥和纖維化這個重要靶點，尚缺乏有效的針對性治療措施，臨床亟需創新藥物。
非奈利酮（Finerenone）是全球首個獲批用于治療2型糖尿病腎臟疾?。?/font>T2DKD）的MRA類創新藥物。作為一種新型非甾體選擇性鹽皮質激素受體拮抗劑（MRA），非奈利酮能直接抑制鹽皮質激素的過度激活，拮抗炎癥和纖維化，從而有效延緩糖尿病腎臟疾病進展。
傳統的MRA（甾體類MRA），如螺內酯和依普利酮等，主要用于治療高血壓和改善心力衰竭預后等，但存在性激素相關不良反應（如男性乳房發育癥）或與鹽皮質激素受體結合效力低等問題。而新型MRA非奈利酮因為對鹽皮質激素受體的選擇性非常高，并對雄激素、孕激素、雌激素和糖皮質激素受體的親和力極低，因此無性激素相關不良反應，安全性良好。
按時間先后，非奈利酮在美國（2021年7月）、歐盟（2022年2月）、日本（2022年2月）和中國（2022年6月）相繼獲批上市。
2023年1月，可申達®（通用名：非奈利酮片）實力入選最新國家醫保目錄，用于治療2型糖尿?。?/font>T2D）相關慢性腎病成人患者。2023年3月起，已經正式落地執行。此舉將極大提升非奈利酮的可及性，讓更多患者從中受益。
2023年5月，非奈利酮的國內獲批人群進一步擴展至2型糖尿病相關的慢性腎臟病早期階段（伴白蛋白尿），為臨床醫生提供盡早疾病干預的新手段，最大化患者獲益。并且，非奈利酮適應癥中納入心血管相關獲益（降低心血管死亡和因心衰住院的風險），使得在控制糖尿病患者腎臟疾病進展的同時，兼顧到患者心血管疾病風險，一舉兩得。
引用：
https://www.rmzxb.com.cn/c/2023-07-17/3379149.shtml
https://new.qq.com/rain/a/20230303A07PLP00
https://new.qq.com/rain/a/20230105A04VNY00
http://endo.dxy.cn/article/856542
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