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• 作者：華訊知識產權
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• 發布時間：2020-11-06 15:09
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【概要描述】一直以來，“創新藥”都存在研發難度大、投入高、周期長等難題，但從長遠來看，創新藥的研發能力依舊是藥企的核心競爭力。在推進中國創新藥走向全球的過程中，一大批以創新研發為主的藥企也在飛速發展。進入2020年以來，中國新藥授權交易（License in/out）數量較前幾年激增，尤其是我國創新藥License-out合作授權數量明顯增多，可謂是License-out大爆發的一年。 10月29日，復星醫藥宣布，其控股子公司復創醫藥已與禮來公司（Eli Lilly and Company）簽訂《許可協議》，授予禮來對復創醫藥BCL-2抑制劑FCN-338在除中國大陸、香港及澳門地區之外的全球其它區域的獨家權益。合作涉及金額高達4.4億美元。 10月27日，基石藥業宣布，與EQRx公司達成戰略合作?；帢I將獨家授權EQRx公司在大中華區以外地區開發和商業化抗PD-L1單抗舒格利單抗（CS1001）及抗PD-1單抗CS1003。合作涉及金額高達13億美元。 9月28日，恒瑞醫藥宣布，已與韓國HLB Life Science公司（簡稱“HLB-LS公司”）達成協議，以1.057億美元交易總額，將其具有自主知識產權的抗腫瘤藥品馬來酸吡咯替尼片（簡稱“吡咯替尼”）項目有償許可給韓國HLB-LS公司，并獲得HLB-LS公司的銷售分成。 9月4日，天境生物公司和艾伯維共同宣布，雙方就由天境生物自主研發、用于治療多種癌癥的創新型CD47單克隆抗體lemzoparlimab（TJC4）的開發和商業化建立全球戰略合作，合作總金額或近30億美元，刷新中國創新藥企產品權益轉讓紀錄。 8月，信達生物宣布，將授予禮來達伯舒?（信迪利單抗注射液）在中國以外地區的獨家許可，禮來將致力于將信迪利單抗推向北美、歐洲及其他地區。 6月9日，康寧杰瑞宣布，與賽諾菲已簽署協議達成戰略合作：將共同針對HER2陽性乳腺癌患者，推進KN026與泰索帝?(Docetaxel)聯合用藥的臨床試驗。根據協議條款，在達到特定臨床里程碑后，賽諾菲將有權在獨占期內協商獲得KN026的獨家許可引進權。 6月1日，加科思宣布，與艾伯維達成一項授權交易。根據協議，雙方將共同開發和商業化作用于癌細胞和免疫細胞關鍵靶點的蛋白酪氨酸磷酸酶（SHP2）抑制劑，艾伯維將獲得加科思SHP2項目的獨家許可權。 5月4日，君實生物宣布，與禮來公司（Eli Lilly and Company）簽署了《研發合作和許可協議》，雙方將合作研發及商業化SARS-CoV-2中和抗體（簡稱：君實新冠抗體，產品代號：JS016）。根據協議，禮來公司將被授予在大中華地區外對JS016開展研發活動、生產和銷售的獨占許可。合作涉及金額2.55億美元。 4月20日，恒瑞醫藥宣布，與韓國CrystalGenomics Inc.公司簽署協議，以8775萬美元交易總額將PD-1單克隆抗體卡瑞利珠項目許可給CG公司，同時獲得CG公司的銷售分成，CG公司將獲得卡瑞利珠單抗在韓國的獨家臨床開發、注冊和市場銷售的權利，被許可進行研發和銷售卡瑞利珠單抗用于所有人類疾病。 4月15日，LEO Pharma宣布，與合一生技（Oneness Biotech）和中天（上海）生物（Microbio Shanghai）簽署了全球獨家許可協議，獲得合一生技旗下一款抗體候選藥物FB825的開發和商業化權益。根據協議，LEO Pharma將支付4000萬美元的預付款，并提供最高5.3億美元的里程碑付款，以及后續潛在的特許權使用費。 4月8日，成都先導宣布，與田邊三菱制藥株式會社（簡稱“MTPC”）達成一項新藥研發轉讓協議。該轉讓協議囊括了一系列全新結構的小分子先導化合物，具體靶點是由MTPC指定的未披露靶點。按照協議約定，MTPC將向成都先導支付轉讓費，而成都先導將這些小分子化合物的后續開發及商業化權益排他性地轉讓于MTPC。 3月31日，復宏漢霖宣布，與Mabxience Research, S.L.訂立獨家許可協議。授予Mabxience在阿根廷、烏拉圭及巴拉圭就腫瘤治療開發和商業化HLX02產品的獨家許可。合作涉及金額75萬美元。 3月11日，成都先導宣布，與日本科研制藥株式會社（Kaken Pharmaceutical Co. Ltd.，簡稱Kaken）達成一項新藥研發轉讓協議。按照協議約定，Kaken將向成都先導支付轉讓費，而成都先導將這些小分子化合物的后續開發及商業化權益排他性地轉讓于Kaken。 1月14日，信達生物宣布，將貝伐珠單抗生物類似藥（IBI305）在美國和加拿大的商業化權益授權給Coherus BioSciences。合作涉及金額4500萬美元。 本土藥企license?out交易數量的逐年增加，反映了中國本土藥企的研發實力在逐漸增強。